Effets des esters de stanols végétaux sur la circulation sanguine (BLOOD FLOW)
Effets des esters de stanol de plantes alimentaires sur la circulation sanguine chez un sujet humain adulte en bonne santé. L'étude du FLUX SANGUIN
Les esters de stanols végétaux dans le cadre de l'alimentation quotidienne peuvent réduire le taux sérique de cholestérol LDL jusqu'à 10 %. Cette diminution diminue le risque de développement de l'athérosclérose prématurée et de ses complications (par exemple, l'infarctus aigu du myocarde) chez les sujets humains adultes.
Le but de la présente étude est d'évaluer chez des sujets humains sains (N = 100) les effets des esters de stanols végétaux (3 grammes/jour pendant 6 mois) dans le cadre de l'alimentation quotidienne en margarine sur les cellules endothéliales artérielles, la rigidité artérielle, l'innervation autonome de les artères, le flux sanguin artériel et les graisses sériques. Les mesures artérielles non invasives (VaSera®, EndoPat® et WinCRPS®) sont effectuées et des prélèvements sanguins sont effectués au début et à la fin de la période d'étude de 6 mois. Des questionnaires concernant la santé, les habitudes de vie et les habitudes alimentaires sont également remplis. Les enregistrements alimentaires (deux fois pendant une période de 3 jours) sont effectués.
L'hypothèse de l'étude est qu'une intervention diététique de réduction du cholestérol sérique a une influence bénéfique sur les marqueurs pronostiques précoces de l'athérosclérose prématurée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Helsinki, Finlande, 00029
- Biomedicum Helsinki
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- sujets humains sains
Critère d'exclusion:
- fonctionnement anormal du foie, des reins et de la thyroïde
- maladie myocardique instable
- maladie inflammatoire de l'intestin
- l'abus d'alcool
- grossesse
- tout médicament hypolipémiant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: ester de stanol végétal
3 grammes d'esters de stanols végétaux par jour dans un produit de margarine dans le cadre de l'alimentation quotidienne pendant 6 mois
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3 gr d'esters de stanols végétaux par jour dans un produit de margarine dans le cadre de l'alimentation quotidienne pendant une période de 6 mois
Autres noms:
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Comparateur placebo: Placebo
un produit de margarine dans le cadre de l'alimentation quotidienne, qui ne contient pas d'esters de stanols végétaux
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3 gr d'esters de stanols végétaux par jour dans un produit de margarine dans le cadre de l'alimentation quotidienne pendant une période de 6 mois
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Structure et fonction de la paroi artérielle
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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composition sérique des graisses
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Markku J Nissinen, MD Docent, Dept. of Medicine, Div. of Gastroenterology, Helsinki Univ. Central Hospital
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ruuth M, Aikas L, Tigistu-Sahle F, Kakela R, Lindholm H, Simonen P, Kovanen PT, Gylling H, Oorni K. Plant Stanol Esters Reduce LDL (Low-Density Lipoprotein) Aggregation by Altering LDL Surface Lipids: The BLOOD FLOW Randomized Intervention Study. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2020 Sep;40(9):2310-2321. doi: 10.1161/ATVBAHA.120.314329. Epub 2020 Jul 2.
- Hallikainen M, Halonen J, Konttinen J, Lindholm H, Simonen P, Nissinen MJ, Gylling H. Diet and cardiovascular health in asymptomatic normo- and mildly-to-moderately hypercholesterolemic participants - baseline data from the BLOOD FLOW intervention study. Nutr Metab (Lond). 2013 Oct 7;10(1):62. doi: 10.1186/1743-7075-10-62.
- Gylling H, Halonen J, Lindholm H, Konttinen J, Simonen P, Nissinen MJ, Savolainen A, Talvi A, Hallikainen M. The effects of plant stanol ester consumption on arterial stiffness and endothelial function in adults: a randomised controlled clinical trial. BMC Cardiovasc Disord. 2013 Jul 10;13:50. doi: 10.1186/1471-2261-13-50.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3352
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