Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af plantestanolestere på blodgennemstrømningen (BLOOD FLOW)

27. august 2013 opdateret af: Markku Nissinen, University of Helsinki

Virkninger af diætplantestanolestere af blodgennemstrømning blandt raske voksne mennesker. BLODTRØM-Studie

Plantestanolestere som en del af den daglige kost kan reducere serumniveauet af LDL-kolesterol med op til 10%. Dette fald mindsker risikoen for udvikling af for tidlig åreforkalkning og dets komplikationer (f.eks. akut myokardieinfarkt) hos voksne mennesker.

Formålet med nærværende undersøgelse er blandt raske mennesker (N=100) at evaluere effekter af plantestanolestere (3 gram/dag i 6 måneder) som en del af daglig kost i margarine på arterielle endotelceller, arteriel stivhed, autonom innervation af arterierne, arteriel blodgennemstrømning og serumfedt. De ikke-invasive arterielle målinger (VaSera®, EndoPat® og WinCRPS®) udføres, og der tages blodprøver i begyndelsen og i slutningen af ​​den 6 måneder lange undersøgelsesperiode. Også spørgeskemaer vedrørende sunde, og livs- og kostvaner er opfyldt. Kostregistreringer (to gange i en 3-dages periode) udføres.

Undersøgelsens hypotese er, at en kostserumkolesterolsænkende intervention har gavnlig indflydelse på de tidlige prognostiske markører for for tidlig åreforkalkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029
        • Biomedicum Helsinki

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sunde mennesker

Ekskluderingskriterier:

  • unormal lever-, nyre- og skjoldbruskkirtelfunktion
  • ustabil myokardiesygdom
  • inflammatorisk tarmsygdom
  • alkohol misbrug
  • graviditet
  • enhver lipidsænkende medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: plantestanolester
3 gram plantestanolestere om dagen i et margarineprodukt som en del af den daglige kost i 6 måneder
Kosttilskud: plantestanolester
3 gr plantestanolestere om dagen i et margarineprodukt som en del af den daglige kost i en periode på 6 måneder
Andre navne:
  • Benecol
Placebo komparator: Placebo
et margarineprodukt som en del af den daglige kost, som ikke indeholder plantestanolestere
Kosttilskud: plantestanolester
3 gr plantestanolestere om dagen i et margarineprodukt som en del af den daglige kost i en periode på 6 måneder
Andre navne:
  • Benecol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Arterievæggens opbygning og funktion
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
serumsammensætning af fedtstoffer
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Helsinki

Samarbejdspartnere

Finnish Institute of Occupational Health

Efterforskere

  • Studieleder: Markku J Nissinen, MD Docent, Dept. of Medicine, Div. of Gastroenterology, Helsinki Univ. Central Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. marts 2011

Først opslået (Skøn)

16. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. august 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2013

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3352

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med plantestanolester

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner