- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01315964
Влияние растительных эфиров станола на кровоток (BLOOD FLOW)
Влияние пищевых эфиров станола на кровоток у здорового взрослого человека. ПОТОК КРОВИ - Исследование
Эфиры растительных станолов в составе ежедневного рациона могут снизить уровень холестерина ЛПНП в сыворотке крови до 10%. Это снижение уменьшает риск развития преждевременного атеросклероза и его осложнений (например, острого инфаркта миокарда) у взрослых людей.
Целью настоящего исследования является оценка среди здоровых людей (N=100) влияния эфиров растительных станолов (3 г/день в течение 6 месяцев) в составе ежедневного рациона на маргарине на эндотелиальные клетки артерий, жесткость артерий, вегетативную иннервацию артерий. артерии, артериальный кровоток и сывороточные жиры. Неинвазивные артериальные измерения (VaSera®, EndoPat® и WinCRPS®) выполняются, и образцы крови берутся в начале и в конце 6-месячного периода исследования. Также выполняются анкеты относительно здорового образа жизни и пищевых привычек. Ведется диетический учет (дважды за 3 дня).
Гипотеза исследования заключается в том, что диетическое вмешательство, снижающее уровень холестерина в сыворотке, оказывает благотворное влияние на ранние прогностические маркеры преждевременного атеросклероза.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Helsinki, Финляндия, 00029
- Biomedicum Helsinki
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоровые люди
Критерий исключения:
- нарушение функции печени, почек и щитовидной железы
- нестабильное заболевание миокарда
- воспалительное заболевание кишечника
- злоупотребление алкоголем
- беременность
- любые гиполипидемические препараты
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: растительный эфир станола
3 грамма растительных эфиров станола в день в маргариновом продукте как часть ежедневного рациона в течение 6 месяцев
|
3 г эфиров растительных станолов в день в составе маргаринового продукта в составе ежедневного рациона в течение 6 месяцев.
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
маргариновый продукт в составе повседневного рациона, не содержащий растительных эфиров станолов
|
3 г эфиров растительных станолов в день в составе маргаринового продукта в составе ежедневного рациона в течение 6 месяцев.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Строение и функция артериальной стенки
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
сывороточный состав жиров
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Markku J Nissinen, MD Docent, Dept. of Medicine, Div. of Gastroenterology, Helsinki Univ. Central Hospital
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ruuth M, Aikas L, Tigistu-Sahle F, Kakela R, Lindholm H, Simonen P, Kovanen PT, Gylling H, Oorni K. Plant Stanol Esters Reduce LDL (Low-Density Lipoprotein) Aggregation by Altering LDL Surface Lipids: The BLOOD FLOW Randomized Intervention Study. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2020 Sep;40(9):2310-2321. doi: 10.1161/ATVBAHA.120.314329. Epub 2020 Jul 2.
- Hallikainen M, Halonen J, Konttinen J, Lindholm H, Simonen P, Nissinen MJ, Gylling H. Diet and cardiovascular health in asymptomatic normo- and mildly-to-moderately hypercholesterolemic participants - baseline data from the BLOOD FLOW intervention study. Nutr Metab (Lond). 2013 Oct 7;10(1):62. doi: 10.1186/1743-7075-10-62.
- Gylling H, Halonen J, Lindholm H, Konttinen J, Simonen P, Nissinen MJ, Savolainen A, Talvi A, Hallikainen M. The effects of plant stanol ester consumption on arterial stiffness and endothelial function in adults: a randomised controlled clinical trial. BMC Cardiovasc Disord. 2013 Jul 10;13:50. doi: 10.1186/1471-2261-13-50.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3352
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .