Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние растительных эфиров станола на кровоток (BLOOD FLOW)

27 августа 2013 г. обновлено: Markku Nissinen, University of Helsinki

Влияние пищевых эфиров станола на кровоток у здорового взрослого человека. ПОТОК КРОВИ - Исследование

Эфиры растительных станолов в составе ежедневного рациона могут снизить уровень холестерина ЛПНП в сыворотке крови до 10%. Это снижение уменьшает риск развития преждевременного атеросклероза и его осложнений (например, острого инфаркта миокарда) у взрослых людей.

Целью настоящего исследования является оценка среди здоровых людей (N=100) влияния эфиров растительных станолов (3 г/день в течение 6 месяцев) в составе ежедневного рациона на маргарине на эндотелиальные клетки артерий, жесткость артерий, вегетативную иннервацию артерий. артерии, артериальный кровоток и сывороточные жиры. Неинвазивные артериальные измерения (VaSera®, EndoPat® и WinCRPS®) выполняются, и образцы крови берутся в начале и в конце 6-месячного периода исследования. Также выполняются анкеты относительно здорового образа жизни и пищевых привычек. Ведется диетический учет (дважды за 3 дня).

Гипотеза исследования заключается в том, что диетическое вмешательство, снижающее уровень холестерина в сыворотке, оказывает благотворное влияние на ранние прогностические маркеры преждевременного атеросклероза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • здоровые люди

Критерий исключения:

  • нарушение функции печени, почек и щитовидной железы
  • нестабильное заболевание миокарда
  • воспалительное заболевание кишечника
  • злоупотребление алкоголем
  • беременность
  • любые гиполипидемические препараты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: растительный эфир станола
3 грамма растительных эфиров станола в день в маргариновом продукте как часть ежедневного рациона в течение 6 месяцев
3 г эфиров растительных станолов в день в составе маргаринового продукта в составе ежедневного рациона в течение 6 месяцев.
Другие имена:
  • Бенеколь
Плацебо Компаратор: Плацебо
маргариновый продукт в составе повседневного рациона, не содержащий растительных эфиров станолов
3 г эфиров растительных станолов в день в составе маргаринового продукта в составе ежедневного рациона в течение 6 месяцев.
Другие имена:
  • Бенеколь

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Строение и функция артериальной стенки
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
сывороточный состав жиров
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Markku J Nissinen, MD Docent, Dept. of Medicine, Div. of Gastroenterology, Helsinki Univ. Central Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 августа 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 августа 2013 г.

Последняя проверка

1 августа 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться