Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Plant Stanol Esters op de bloedstroom (BLOOD FLOW)

27 augustus 2013 bijgewerkt door: Markku Nissinen, University of Helsinki

Effecten van Dietary Plant Stanol Esters van de bloedstroom bij gezonde volwassen menselijke proefpersonen. De BLOEDSTROOM - Studie

Plantenstanolesters als onderdeel van de dagelijkse voeding kunnen het serumgehalte van LDL-cholesterol tot 10% verlagen. Deze afname vermindert het risico op de ontwikkeling van vroegtijdige atherosclerose en de complicaties ervan (bijv. acuut myocardinfarct) bij volwassen mensen.

Het doel van de huidige studie is om bij gezonde proefpersonen (N=100) de effecten van plantenstanolesters (3 gram/dag gedurende 6 maanden) als onderdeel van de dagelijkse voeding in margarine op arteriële endotheelcellen, arteriële stijfheid, autonome innervatie van de slagaders, arteriële doorbloeding en serumvetten. De niet-invasieve arteriële metingen (VaSera®, EndoPat® en WinCRPS®) worden uitgevoerd en bloedmonsters worden genomen aan het begin en aan het einde van de 6 maanden durende onderzoeksperiode. Ook vragenlijsten over gezondheid en leef- en voedingsgewoonten worden ingevuld. Dieetregistraties (twee keer voor een periode van 3 dagen) worden gedaan.

Hypothese van de studie is dat een dieet serum cholesterolverlagende interventie een gunstige invloed heeft op de vroege prognostische markers van premature atherosclerose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029
        • Biomedicum Helsinki

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde proefpersonen

Uitsluitingscriteria:

  • abnormale lever-, nier- en schildklierfunctie
  • onstabiele hartziekte
  • inflammatoire darmziekte
  • alcohol misbruik
  • zwangerschap
  • eventuele lipidenverlagende medicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: plantaardige stanolester
3 gram plantenstanolesters per dag in een margarineproduct als onderdeel van de dagelijkse voeding gedurende 6 maanden
Voedingssupplement: plantaardige stanolester
3 gr plantenstanolesters per dag in een margarineproduct als onderdeel van de dagelijkse voeding gedurende een periode van 6 maanden
Andere namen:
  • Benecol
Placebo-vergelijker: Placebo
een margarineproduct als onderdeel van de dagelijkse voeding, dat geen plantenstanolesters bevat
Voedingssupplement: plantaardige stanolester
3 gr plantenstanolesters per dag in een margarineproduct als onderdeel van de dagelijkse voeding gedurende een periode van 6 maanden
Andere namen:
  • Benecol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Structuur en functie van de arteriële wand
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
serumsamenstelling van vetten
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Helsinki

Medewerkers

Finnish Institute of Occupational Health

Onderzoekers

  • Studie directeur: Markku J Nissinen, MD Docent, Dept. of Medicine, Div. of Gastroenterology, Helsinki Univ. Central Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

16 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 augustus 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2013

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 3352

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren