Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ estrów stanoli roślinnych na przepływ krwi (BLOOD FLOW)

27 sierpnia 2013 zaktualizowane przez: Markku Nissinen, University of Helsinki

Wpływ dietetycznych estrów stanoli roślinnych na przepływ krwi u zdrowego dorosłego człowieka. PRZEPŁYW KRWI - Badanie

Estry stanoli roślinnych w codziennej diecie mogą obniżyć poziom cholesterolu LDL w surowicy krwi nawet o 10%. Zmniejszenie to zmniejsza ryzyko rozwoju przedwczesnej miażdżycy tętnic i jej powikłań (np. ostrego zawału mięśnia sercowego) u dorosłych ludzi.

Celem niniejszego badania jest ocena wśród zdrowych osób (N=100) wpływu estrów stanoli roślinnych (3 g/dzień przez 6 miesięcy) jako składnika codziennej diety margaryny na komórki śródbłonka tętniczego, sztywność tętnic, unerwienie wegetatywne tętnice, przepływ krwi tętniczej i tłuszcze w surowicy. Na początku i na końcu 6-miesięcznego okresu badań wykonywane są nieinwazyjne pomiary tętnicze (VaSera®, EndoPat® i WinCRPS®) oraz pobierane są próbki krwi. Wypełniane są również ankiety dotyczące nawyków zdrowotnych, życiowych i żywieniowych. Sporządza się zapisy żywieniowe (dwa razy w ciągu 3 dni).

Hipotezą badania jest to, że interwencja dietetyczna obniżająca poziom cholesterolu w surowicy ma korzystny wpływ na wczesne markery prognostyczne przedwczesnej miażdżycy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia, 00029
        • Biomedicum Helsinki

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowych ludzi

Kryteria wyłączenia:

  • nieprawidłowa czynność wątroby, nerek i tarczycy
  • niestabilna choroba mięśnia sercowego
  • zapalna choroba jelit
  • nadużywanie alkoholu
  • ciąża
  • jakiekolwiek leki obniżające poziom lipidów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: ester stanolu roślinnego
3 gramy estrów stanoli roślinnych dziennie w produkcie margarynowym jako element codziennej diety przez 6 miesięcy
Suplement diety: ester stanolu roślinnego
3 g estrów stanoli roślinnych dziennie w produkcie margarynowym jako element codziennej diety przez okres 6 miesięcy
Inne nazwy:
  • Benekol
Komparator placebo: Placebo
produkt margarynowy do codziennej diety, niezawierający estrów stanoli roślinnych
Suplement diety: ester stanolu roślinnego
3 g estrów stanoli roślinnych dziennie w produkcie margarynowym jako element codziennej diety przez okres 6 miesięcy
Inne nazwy:
  • Benekol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Budowa i funkcja ściany tętnicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
skład tłuszczów w surowicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Helsinki

Współpracownicy

Finnish Institute of Occupational Health

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Markku J Nissinen, MD Docent, Dept. of Medicine, Div. of Gastroenterology, Helsinki Univ. Central Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 sierpnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3352

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ester stanolu roślinnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj