Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky rostlinných stanolových esterů na průtok krve (BLOOD FLOW)

27. srpna 2013 aktualizováno: Markku Nissinen, University of Helsinki

Účinky dietních rostlinných stanolových esterů na průtok krve u zdravých dospělých lidských subjektů. FLOOD FLOW - Studie

Estery rostlinných stanolů jako součást každodenní stravy mohou snížit hladinu LDL-cholesterolu v séru až o 10 %. Toto snížení snižuje riziko rozvoje předčasné aterosklerózy a jejích komplikací (např. akutní infarkt myokardu) u dospělých lidských subjektů.

Účelem této studie je vyhodnotit u zdravých lidí (N=100) účinky rostlinných esterů stanolů (3 gramy/den po dobu 6 měsíců) jako součásti každodenní stravy v margarínu na arteriální endoteliální buňky, arteriální ztuhlost, autonomní inervaci tepny, arteriální průtok krve a sérové ​​tuky. Provádějí se neinvazivní měření tepen (VaSera®, EndoPat® a WinCRPS®) a vzorky krve se odebírají na začátku a na konci 6měsíčního období studie. Plní se také dotazníky týkající se zdravých, životních a stravovacích návyků. Jsou provedeny dietní záznamy (dvakrát za 3denní období).

Hypotézou studie je, že dietní intervence na snížení hladiny cholesterolu v séru má příznivý vliv na časné prognostické markery předčasné aterosklerózy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Helsinki, Finsko, 00029
        • Biomedicum Helsinki

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravé lidské subjekty

Kritéria vyloučení:

  • abnormální funkce jater, ledvin a štítné žlázy
  • nestabilní onemocnění myokardu
  • zánětlivé onemocnění střev
  • zneužití alkoholu
  • těhotenství
  • jakýkoli lék snižující hladinu lipidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ester rostlinného stanolu
3 gramy rostlinných stanolových esterů denně v margarínovém produktu jako součást denní stravy po dobu 6 měsíců
Doplněk stravy: ester rostlinného stanolu
3 g esterů rostlinných stanolů denně v margarínovém produktu jako součást denní stravy po dobu 6 měsíců
Ostatní jména:
  • Benecol
Komparátor placeba: Placebo
margarínový výrobek jako součást každodenní stravy, který neobsahuje rostlinné estery stanolů
Doplněk stravy: ester rostlinného stanolu
3 g esterů rostlinných stanolů denně v margarínovém produktu jako součást denní stravy po dobu 6 měsíců
Ostatní jména:
  • Benecol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Stavba a funkce arteriální stěny
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
složení tuků v séru
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Helsinki

Spolupracovníci

Finnish Institute of Occupational Health

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Markku J Nissinen, MD Docent, Dept. of Medicine, Div. of Gastroenterology, Helsinki Univ. Central Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

16. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. srpna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2013

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3352

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ester rostlinného stanolu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit