胃旁路术对血清素再摄取抑制剂药代动力学的影响
2011年3月15日 更新者：University of Pittsburgh
病态肥胖者经常出现情绪和焦虑障碍，通常用血清素再摄取抑制剂 (SRI) 抗抑郁药物治疗。
研究人员假设胃绕道手术会减少 SRI 的吸收。
研究人员还希望确定降低 SRI 水平是否会增加抑郁症状恶化的可能性。
研究概览
详细说明
前瞻性研究了 12 名因原发性情绪障碍或焦虑症而成功接受 SRI 治疗的 RYGB 候选人。
在给药后立即抽取用于 SRI 血浆水平的血样用于术前药代动力学研究 (PK)。
确定了最大浓度 (CMAX)、达到 CMAX 的时间 (TMAX) 和浓度/时间曲线下的面积 (AUC)。
在术后 1、6 和 12 个月重复 PK 研究。
PK 数据针对每个研究时间点的剂量进行校正。
汉密尔顿抑郁量表结构化访谈指南-非典型抑郁症状版本用于量化抑郁症状。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
12
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
- University of Pittsburgh
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
减肥手术诊所 - 病态肥胖患者寻求 RYGB，符合减肥手术标准（BMI ≥ 40 kg/m2 或 ≥ 35 kg/m2 伴有严重肥胖相关合并症），并接受 SRI 维持治疗以治疗原发性情绪或焦虑症。
描述
纳入标准：
- 能够耐受全身麻醉
- 能够记录过去 6 个月内在医疗监督下减肥失败的尝试
- 能够提供知情同意
- 由初级保健医学博士、营养师和精神科医生批准手术
- 在 6 周中的最后 2 周以恒定剂量进行 SRI 治疗，持续 ≥ 6 周
排除标准：
- 怀孕
- 不愿意或不能遵守术后饮食、补充剂、运动或随访要求
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Giselle Hamad, MD、University of Pittsburgh
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年8月1日
研究完成 (实际的)
2010年8月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月15日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月15日
首次发布 (估计)
2011年3月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年3月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年3月15日
最后验证
2011年3月1日
更多信息
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