Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto del bypass gastrico sulla farmacocinetica degli inibitori della ricaptazione della serotonina

15 marzo 2011 aggiornato da: University of Pittsburgh
Gli obesi patologici presentano frequentemente disturbi dell'umore e d'ansia, che sono spesso trattati con farmaci antidepressivi inibitori della ricaptazione della serotonina (SRI). I ricercatori hanno ipotizzato che la chirurgia di bypass gastrico diminuirebbe l'assorbimento di SRI. I ricercatori desideravano anche determinare se una riduzione dei livelli di SRI aumentasse la probabilità di peggioramento dei sintomi depressivi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dodici candidati RYGB che sono stati trattati con successo con un SRI per disturbi primari dell'umore o d'ansia sono stati studiati in modo prospettico. I campioni di sangue per i livelli plasmatici di SRI sono stati prelevati immediatamente dopo la dose per gli studi di farmacocinetica (PK) prima dell'intervento. Sono stati determinati la concentrazione massima (CMAX), il tempo al CMAX (TMAX) e la curva Area sotto concentrazione/tempo (AUC). Gli studi farmacocinetici sono stati ripetuti a uno, sei e dodici mesi dopo l'intervento. I dati farmacocinetici sono stati corretti per la dose in ciascun punto temporale dello studio. Per quantificare i sintomi depressivi è stata utilizzata la Guida alle interviste strutturate per la scala di valutazione della depressione di Hamilton - Versione dei sintomi della depressione atipica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15213
        • University of Pittsburgh

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Clinica di chirurgia bariatrica - Pazienti con obesità patologica in cerca di RYGB che soddisfacevano i criteri per la chirurgia bariatrica (BMI ≥ 40 kg/m2 o ≥ 35 kg/m2 con comorbidità gravi correlate all'obesità) e hanno ricevuto un trattamento di mantenimento con un SRI per disturbo primario dell'umore o d'ansia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di tollerare l'anestesia generale
  • In grado di documentare precedenti tentativi falliti di perdita di peso sotto controllo medico negli ultimi 6 mesi
  • In grado di fornire il consenso informato
  • Autorizzato per intervento chirurgico da medico di base, dietologo e psichiatra
  • Trattamento SRI specifico per la depressione per ≥6 settimane a dose costante per le ultime 2 settimane su 6

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • Riluttante o incapace di rispettare i requisiti postoperatori per dieta, integratori, esercizio fisico o follow-up

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con bypass gastrico
Procedura: Bypass gastrico Roux-en-Y (RYGBP)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pittsburgh

Collaboratori

American Society for Metabolic and Bariatric Surgery

Investigatori

  • Investigatore principale: Giselle Hamad, MD, University of Pittsburgh

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

17 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 marzo 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2011

Ultimo verificato

1 marzo 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO07120162

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Bypass gastrico Roux-en-Y (RYGBP)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Jordan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi