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重度抑郁症女性产后抑郁症的前瞻性研究

2019年12月3日 更新者:National Institute on Aging (NIA)

背景:

- 产后抑郁症 (PPD) 是一种严重的综合症,类似于严重的抑郁症发作,10% 至 20% 的母亲会在分娩后的一年内发生。 有重度抑郁症 (MDD) 病史的女性患 PPD 的风险增加,并且在随后的怀孕中复发 PPD。 BDNF 基因可能对抑郁症和 PPD 具有遗传易感性。 BDNF 是一种影响脑细胞生长和发育的蛋白质,包括那些有助于调节情绪的细胞。 BDNF 水平已被证明在抑郁症患者(包括女性)中显着降低。 研究人员有兴趣研究患有重度抑郁症并有发展为产后抑郁症风险的孕妇的 BDNF 水平和雌激素等激素。

目标:

- 研究 BDNF 蛋白与有患产后抑郁症风险的孕妇的荷尔蒙水平之间的联系。

合格:

- 目前怀孕并有严重抑郁症病史且正在服用选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI) 或未服用抗抑郁药的女性。

设计:

  • 这项研究包括在 12 个月的过程中进行 6 次访问,包括第一、第二和第三个三个月(如果可能)以及产后 1 周、1 个月和 3 个月。 妇女将被允许在怀孕期间的任何时候参加,但研究人员最感兴趣的是招募处于头三个月的妇女。
  • 将对参与者进行体格检查和病史、血液样本以及有关其抑郁发作史的问卷调查。
  • 在每次访问中,参与者将完成一些关于抑郁症状的问卷调查,例如睡眠障碍和压力水平。 参与者还将提供血液样本用于激素和其他检测。
  • 在研究期间变得抑郁的参与者将被转介给治疗精神病医生或其他专业人员,以获得适当的护理和治疗。

研究概览

地位

终止

详细说明

产后抑郁症 (PPD) 是一种严重的综合症,类似于严重的抑郁症发作,并且在分娩后的一年内发生在 10-20% 的所有母亲身上。 PPD的病因涉及心理因素、压力和睡眠剥夺等环境因素、荷尔蒙变化等生物因素和社会因素。 有重度抑郁症 (MDD) 病史的女性患 PPD 的风险增加,并且在随后的怀孕中复发 PPD。 在患有 PPD 的女性中没有发现一致的荷尔蒙异常,相反,她们可能对产后荷尔蒙水平的正常变化很敏感。 一种可能易患抑郁症,尤其是 PPD 的遗传易感性是脑源性神经营养因子 (BDNF) 基因。 BDNF 是神经营养因子家族的一个重要成员,并且已知会影响包括血清素能神经元在内的多种神经元细胞类型的神经元生长、分化、突触连接和神经元修复。 在人类中,包括女性在内的抑郁症患者的血清 BDNF 水平显着降低。 有趣的是,雌激素已被证明可以上调动物 BDNF 基因的表达,这表明 BDNF 可能是患有激素相关抑郁症状的女性的关键环节。 此外,已知用于治疗抑郁症的血清素选择性再摄取抑制剂 (SSRI) 会上调大脑中 BDNF 的表达。 有趣的是,最近阐明了抑郁症、能量代谢紊乱和 BDNF 信号之间的联系。 在本研究中,NIA 研究人员将测量参与 Jennifer Payne 博士 PPD 研究的受试者血清样本中 BDNF 以及生殖和能量调节激素的水平。

佩恩博士及其在约翰霍普金斯大学医学院的工作人员将根据约翰霍普金斯大学批准的 IRB 协议 NA_0008149,对本研究中的所有受试者进行登记、评估和收集血清样本。

NIA 角色:

然后将编码的血清样本发送给 NIA 设施的 Mattson 博士。 在血清样本分析中获得的数据将发送给 Payne 博士并保存在她的数据库中,并进行分析以阐明血清标志物水平与 Payne 博士获得的临床和遗传数据之间的关系。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

85

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21224
        • National Institute of Aging, Clinical Research Unit

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

  • 纳入标准:

目前怀孕且有 MDD 病史的妇女。

为了最大限度地减少样本中的异质性,所有女性目前必须服用血清素再摄取抑制剂 (SSRI) 抗抑郁药或未服用抗抑郁药。

我们将尝试在每个类别中招募大约 50%(SSRI 与无药物)。 如果一名女性在研究期间变得抑郁,她将被转介给她的治疗精神科医生或给予适当的临床护理。 即使她在研究过程中服用了(任何)抗抑郁药物,我们也会在指定的时间段内继续跟踪女性。

排除标准:

双相情感障碍的诊断

当前主动自杀意念或医疗不稳定

在过去 90 天内滥用或依赖活性物质。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Mark P Mattson, Ph.D.、National Institute on Aging (NIA)

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年11月9日

研究完成

2014年9月29日

研究注册日期

首次提交

2011年4月1日

首先提交符合 QC 标准的

2011年4月1日

首次发布 (估计)

2011年4月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月3日

最后验证

2014年9月29日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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