Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Un estudio prospectivo de la depresión posparto en mujeres con depresión mayor

3 de diciembre de 2019 actualizado por: National Institute on Aging (NIA)

Fondo:

- La depresión posparto (DPP) es un síndrome grave que se parece a un episodio depresivo mayor y ocurre en el 10% al 20% de todas las madres en el año posterior al parto. Las mujeres con antecedentes de trastorno depresivo mayor (MDD) tienen un mayor riesgo de PPD y PPD recurrente con embarazos posteriores. Una posible vulnerabilidad genética a la depresión y la PPD en particular es el gen BDNF. BDNF es una proteína que afecta el crecimiento y desarrollo de las células cerebrales, incluidas aquellas que ayudan a regular el estado de ánimo. Se ha demostrado que los niveles de BDNF son significativamente más bajos en personas con depresión, incluidas las mujeres. Los investigadores están interesados ​​en estudiar los niveles de BDNF y hormonas como el estrógeno en mujeres embarazadas que tienen MDD y están en riesgo de desarrollar PPD.

Objetivos:

- Estudiar las conexiones entre la proteína BDNF y los niveles hormonales en mujeres embarazadas con riesgo de desarrollar depresión posparto.

Elegibilidad:

- Mujeres que actualmente están embarazadas y tienen antecedentes de trastorno depresivo mayor, y están tomando un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS) o no están tomando un antidepresivo.

Diseño:

  • Este estudio incluye seis visitas en el transcurso de 12 meses, durante el primer, segundo y tercer trimestre (si es posible), así como 1 semana, 1 mes y 3 meses después del parto. Las mujeres podrán participar en cualquier momento del embarazo, pero los investigadores están más interesados ​​en reclutar mujeres que estén en el primer trimestre.
  • Los participantes serán evaluados con un examen físico e historial médico, muestras de sangre y cuestionarios sobre su historial de episodios depresivos.
  • En cada visita, los participantes completarán una serie de cuestionarios sobre síntomas de depresión, como trastornos del sueño y niveles de estrés. Los participantes también proporcionarán muestras de sangre para pruebas hormonales y de otro tipo.
  • Los participantes que se depriman durante el estudio serán derivados a un psiquiatra tratante u otro profesional para recibir la atención y el tratamiento adecuados.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La depresión posparto (DPP) es un síndrome grave que se asemeja a un episodio depresivo mayor y ocurre en el 10-20% de todas las madres en el año siguiente al parto. La etiología de la PPD involucra factores psicológicos, factores ambientales como el estrés y la falta de sueño, factores biológicos que incluyen cambios hormonales y factores sociales. Las mujeres con antecedentes de depresión mayor (MDD) tienen un mayor riesgo de PPD y PPD recurrente con embarazos posteriores. No se han encontrado anormalidades hormonales consistentes en mujeres con PPD y, en cambio, pueden ser sensibles a los cambios normales en los niveles hormonales durante el posparto. Una posible vulnerabilidad genética a la depresión, y en particular a la PPD, es el gen del factor neurotrófico derivado del cerebro (BDNF). BDNF es un miembro importante de la familia de las neurotrofinas y se sabe que afecta el crecimiento neuronal, la diferenciación, la conectividad sináptica y la reparación neuronal para una amplia gama de tipos de células neuronales, incluidas las neuronas serotoninérgicas. En humanos, se ha demostrado que los niveles séricos de BDNF son significativamente más bajos en pacientes con depresión, incluidas las mujeres. Curiosamente, se ha demostrado que el estrógeno aumenta la expresión del gen BDNF en animales, lo que sugiere que el BDNF podría ser un vínculo crítico para las mujeres que tienen síntomas depresivos relacionados con las hormonas. Además, se sabe que los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) utilizados para tratar la depresión aumentan la expresión de BDNF en el cerebro. Curiosamente, recientemente se han dilucidado los vínculos entre la depresión, el metabolismo energético perturbado y la señalización de BDNF. En el presente estudio, los investigadores del NIA medirán los niveles de BDNF y de hormonas reproductivas y reguladoras de la energía en muestras de suero de sujetos inscritos en el estudio de PPD de la Dra. Jennifer Payne.

Todos los sujetos de este estudio serán inscritos, evaluados y recolectados muestras de suero por la Dra. Payne y su personal en la Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins bajo el protocolo IRB NA_0008149 ya aprobado por la Dra. Payne en Johns Hopkins.

Rol de NIA:

Luego, las muestras de suero codificadas se enviarán al Dr. Mattson en las instalaciones del NIA. Los datos obtenidos en el análisis de muestras de suero se enviarán a la Dra. Payne y se mantendrán en su base de datos, y se analizarán para dilucidar las relaciones entre los niveles de marcadores séricos y los datos clínicos y genéticos adquiridos por la Dra. Payne.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

85

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • National Institute of Aging, Clinical Research Unit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Mujeres que actualmente están embarazadas y que tienen antecedentes de MDD.

Para minimizar la heterogeneidad en la muestra, todas las mujeres deben estar tomando actualmente un medicamento antidepresivo inhibidor de la recaptación de serotonina (ISRS) o no tomar antidepresivos.

Intentaremos reclutar aproximadamente el 50 % en cada categoría (ISRS versus ningún medicamento). Si una mujer se deprime durante el estudio, se la remitirá a su psiquiatra tratante o se le brindará la atención clínica adecuada. Continuaremos dando seguimiento a las mujeres durante el curso de tiempo especificado, incluso si tomaron (cualquier) medicamento antidepresivo durante el curso del estudio.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Diagnóstico del trastorno bipolar

Ideación suicida activa actual o inestabilidad médica

Abuso o dependencia de sustancias activas durante los últimos 90 días.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mark P Mattson, Ph.D., National Institute on Aging (NIA)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

9 de noviembre de 2007

Finalización del estudio

29 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de abril de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de abril de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2019

Última verificación

29 de septiembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir