Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní studie poporodní deprese u žen s velkou depresí

3. prosince 2019 aktualizováno: National Institute on Aging (NIA)

Pozadí:

- Poporodní deprese (PPD) je závažný syndrom, který se podobá velké depresivní epizodě a vyskytuje se u 10 % až 20 % všech matek v roce následujícím po porodu. Ženy s anamnézou velké depresivní poruchy (MDD) mají zvýšené riziko PPD a recidivující PPD s následnými těhotenstvími. Jednou z možných genetických zranitelností vůči depresi a zejména PPD je gen BDNF. BDNF je protein, který ovlivňuje růst a vývoj mozkových buněk, včetně těch, které pomáhají regulovat náladu. Bylo prokázáno, že hladiny BDNF jsou významně nižší u jedinců s depresí, včetně žen. Výzkumníci se zajímají o studium hladin BDNF a hormonů, jako je estrogen u těhotných žen, které mají MDD a jsou ohroženy rozvojem PPD.

Cíle:

- Studovat souvislosti mezi proteinem BDNF a hormonálními hladinami u těhotných žen, které jsou ohroženy rozvojem poporodní deprese.

Způsobilost:

- Ženy, které jsou v současné době těhotné a mají v anamnéze velkou depresivní poruchu a buď užívají selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), nebo neužívají antidepresiva.

Design:

  • Tato studie zahrnuje šest návštěv v průběhu 12 měsíců, během prvního, druhého a třetího trimestru (pokud je to možné) a také 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce po porodu. Ženy se budou moci zúčastnit kdykoli během těhotenství, ale vědci mají největší zájem o nábor žen, které jsou v prvním trimestru.
  • Účastníci budou podrobeni screeningu s fyzikálním vyšetřením a anamnézou, vzorky krve a dotazníky o jejich anamnéze depresivních epizod.
  • Při každé návštěvě účastníci vyplní řadu dotazníků o symptomech deprese, jako jsou poruchy spánku a úroveň stresu. Účastníci také poskytnou vzorky krve pro hormonální a další vyšetření.
  • Účastníci, kteří se během studie dostanou do deprese, budou odesláni k ošetřujícímu psychiatrovi nebo jinému odborníkovi, který jim poskytne vhodnou péči a léčbu.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Detailní popis

Poporodní deprese (PPD) je závažný syndrom, který se podobá velké depresivní epizodě a vyskytuje se u 10–20 % všech matek v roce následujícím po porodu. Etiologie PPD zahrnuje psychologické faktory, faktory prostředí, jako je stres a nedostatek spánku, biologické faktory včetně hormonálních změn a sociální faktory. Ženy s anamnézou velké deprese (MDD) mají zvýšené riziko PPD a recidivující PPD s následnými těhotenstvími. U žen s PPD nebyly nalezeny žádné konzistentní hormonální abnormality a místo toho mohou být citlivé na normální změny hormonálních hladin během poporodního období. Jednou z možných genetických zranitelností vůči depresi, a zejména PPD, je gen pro neurotrofický faktor odvozený z mozku (BDNF). BDNF je důležitým členem rodiny neurotrofinů a je známo, že ovlivňuje růst neuronů, diferenciaci, synaptickou konektivitu a opravu neuronů pro širokou škálu typů neuronových buněk včetně serotonergních neuronů. U lidí bylo prokázáno, že hladiny BDNF v séru jsou významně nižší u pacientů s depresí, včetně žen. Je zajímavé, že se ukázalo, že estrogen upreguluje expresi genu BDNF u zvířat, což naznačuje, že BDNF by mohl být kritickým článkem pro ženy, které mají hormonálně související depresivní symptomy. Kromě toho je známo, že inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) používané k léčbě deprese zvyšují expresi BDNF v mozku. Je zajímavé, že nedávno byly objasněny souvislosti mezi depresí, narušeným energetickým metabolismem a signalizací BDNF. V této studii budou vyšetřovatelé NIA měřit hladiny BDNF a reprodukčních a energii regulujících hormonů ve vzorcích séra od subjektů zařazených do studie PPD Dr. Jennifer Payneové.

Všechny subjekty v této studii budou zapsány, vyhodnoceny a vzorky séra budou odebrány Dr. Payne a jejími zaměstnanci na Johns Hopkins University School of Medicine pod vedením Dr. Payna, Johns Hopkins již schválil IRB protokol NA_0008149.

Role NIA:

Vzorky kódovaného séra budou poté zaslány Dr. Mattsonovi do zařízení NIA. Data získaná při analýze vzorků séra budou zaslána Dr. Payne a uložena v její databázi a analyzována za účelem objasnění vztahů mezi hladinami sérových markerů a klinickými a genetickými daty získanými Dr. Payne.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

85

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
        • National Institute of Aging, Clinical Research Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Ženy, které jsou v současné době těhotné a které mají v anamnéze MDD.

Aby se minimalizovala heterogenita ve vzorku, všechny ženy musí v současné době užívat antidepresivum inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo neužívat antidepresiva.

Pokusíme se získat přibližně 50 % v každé kategorii (SSRI versus žádné léky). Pokud se žena během studie dostane do deprese, bude odeslána ke svému ošetřujícímu psychiatrovi nebo jí bude poskytnuta vhodná klinická péče. Budeme pokračovat ve sledování ženy po stanovenou dobu, i když v průběhu studie nasadila (jakékoli) antidepresivum.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Diagnóza bipolární poruchy

Současné aktivní sebevražedné myšlenky nebo zdravotní nestabilita

Zneužívání účinné látky nebo závislost během posledních 90 dnů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mark P Mattson, Ph.D., National Institute on Aging (NIA)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

9. listopadu 2007

Dokončení studie

29. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

4. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2019

Naposledy ověřeno

29. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 999908320
  • 08-AG-N320

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit