Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie depresji poporodowej u kobiet z dużą depresją

3 grudnia 2019 zaktualizowane przez: National Institute on Aging (NIA)

Tło:

- Depresja poporodowa (PPD) to poważny zespół, który przypomina epizod dużej depresji i występuje u 10% do 20% wszystkich matek w roku po porodzie. Kobiety z historią dużych zaburzeń depresyjnych (MDD) są bardziej narażone na PPD i nawracające PPD w kolejnych ciążach. Jedną z możliwych podatności genetycznej na depresję i w szczególności PPD jest gen BDNF. BDNF to białko, które wpływa na wzrost i rozwój komórek mózgowych, w tym tych, które pomagają regulować nastrój. Wykazano, że poziomy BDNF są znacznie niższe u osób z depresją, w tym u kobiet. Naukowcy są zainteresowani badaniem poziomów BDNF i hormonów, takich jak estrogen, u kobiet w ciąży z MDD i zagrożonych rozwojem PPD.

Cele:

- Badanie powiązań między białkiem BDNF a poziomem hormonów u kobiet w ciąży, u których występuje ryzyko wystąpienia depresji poporodowej.

Uprawnienia:

- Kobiety, które są obecnie w ciąży i cierpią na duże zaburzenia depresyjne w wywiadzie oraz przyjmują selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub nie przyjmują leków przeciwdepresyjnych.

Projekt:

  • Badanie to obejmuje sześć wizyt w ciągu 12 miesięcy, w pierwszym, drugim i trzecim trymestrze ciąży (jeśli to możliwe), a także 1 tydzień, 1 miesiąc i 3 miesiące po porodzie. Kobiety będą mogły uczestniczyć w dowolnym momencie ciąży, ale naukowcy są najbardziej zainteresowani rekrutacją kobiet, które są w pierwszym trymestrze ciąży.
  • Uczestnicy zostaną poddani badaniu fizykalnemu i wywiadowi medycznemu, pobiorkom krwi i kwestionariuszom dotyczącym historii epizodów depresyjnych.
  • Podczas każdej wizyty uczestnicy będą wypełniać szereg kwestionariuszy dotyczących objawów depresji, takich jak zaburzenia snu i poziom stresu. Uczestnicy będą również dostarczać próbki krwi do badań hormonalnych i innych.
  • Uczestnicy, którzy popadną w depresję podczas badania, zostaną skierowani do leczącego psychiatry lub innego specjalisty w celu uzyskania odpowiedniej opieki i leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Depresja poporodowa (PPD) jest poważnym zespołem chorobowym przypominającym epizod dużej depresji i występuje u 10-20% wszystkich matek w roku po porodzie. Etiologia PPD obejmuje czynniki psychologiczne, czynniki środowiskowe, takie jak stres i brak snu, czynniki biologiczne, w tym zmiany hormonalne, oraz czynniki społeczne. Kobiety z historią dużej depresji (MDD) są bardziej narażone na PPD i nawracające PPD w kolejnych ciążach. U kobiet z PPD nie stwierdzono spójnych nieprawidłowości hormonalnych, a zamiast tego mogą one być wrażliwe na normalne zmiany poziomu hormonów w okresie poporodowym. Jedną z możliwych genetycznych podatności na depresję, aw szczególności PPD, jest gen czynnika neurotroficznego pochodzenia mózgowego (BDNF). BDNF jest ważnym członkiem rodziny neurotrofin i wiadomo, że wpływa na wzrost neuronów, różnicowanie, łączność synaptyczną i naprawę neuronów dla szerokiego zakresu typów komórek nerwowych, w tym neuronów serotonergicznych. U ludzi wykazano, że poziomy BDNF w surowicy są znacznie niższe u pacjentów z depresją, w tym u kobiet. Co ciekawe, wykazano, że estrogen zwiększa ekspresję genu BDNF u zwierząt, co sugeruje, że BDNF może być krytycznym ogniwem dla kobiet, które mają objawy depresji związane z hormonami. Ponadto wiadomo, że selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) stosowane w leczeniu depresji zwiększają ekspresję BDNF w mózgu. Co ciekawe, niedawno wyjaśniono powiązania między depresją, zaburzonym metabolizmem energetycznym a sygnalizacją BDNF. W niniejszym badaniu badacze NIA będą mierzyć poziomy BDNF oraz hormonów regulujących rozrodczość i energię w próbkach surowicy od osób włączonych do badania PPD prowadzonego przez dr Jennifer Payne.

Wszyscy uczestnicy tego badania zostaną włączeni, ocenieni, a próbki surowicy zostaną pobrane przez dr Payne i jej personel w Johns Hopkins University School of Medicine zgodnie z już zatwierdzonym przez dr Payne'a protokołem IRB NA_0008149.

NIA Rola:

Zakodowane próbki surowicy zostaną następnie przesłane do dr Mattsona w placówce NIA. Dane uzyskane w analizie próbek surowicy zostaną przesłane do dr Payne i przechowywane w jej bazie danych oraz analizowane w celu wyjaśnienia zależności między poziomami markerów w surowicy a danymi klinicznymi i genetycznymi uzyskanymi przez dr Payne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • National Institute of Aging, Clinical Research Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Kobiety, które są obecnie w ciąży i mają historię MDD.

Aby zminimalizować niejednorodność próby, wszystkie kobiety muszą obecnie przyjmować leki przeciwdepresyjne z grupy inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) lub nie przyjmować leków przeciwdepresyjnych.

Postaramy się zrekrutować około 50% w każdej kategorii (SSRI kontra brak leków). Jeśli kobieta popadnie w depresję podczas badania, zostanie skierowana do swojego psychiatry prowadzącego lub otrzyma odpowiednią opiekę kliniczną. Będziemy kontynuować obserwację kobiet przez określony czas, nawet jeśli przyjmowały one (dowolny) lek przeciwdepresyjny w trakcie badania.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Diagnoza choroby afektywnej dwubiegunowej

Obecne aktywne myśli samobójcze lub niestabilność medyczna

Nadużywanie lub uzależnienie od substancji czynnych w ciągu ostatnich 90 dni.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Mark P Mattson, Ph.D., National Institute on Aging (NIA)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

9 listopada 2007

Ukończenie studiów

29 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

29 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Depresja poporodowa

Subskrybuj