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Eine prospektive Studie zur postpartalen Depression bei Frauen mit schwerer Depression

3. Dezember 2019 aktualisiert von: National Institute on Aging (NIA)

Hintergrund:

- Postpartale Depression (PPD) ist ein schwerwiegendes Syndrom, das einer depressiven Episode ähnelt und bei 10 bis 20 % aller Mütter im Jahr nach der Entbindung auftritt. Frauen mit einer Vorgeschichte einer schweren depressiven Störung (MDD) haben ein erhöhtes Risiko für PPD und wiederkehrende PPD bei nachfolgenden Schwangerschaften. Eine mögliche genetische Anfälligkeit für Depressionen und insbesondere PPD ist das BDNF-Gen. BDNF ist ein Protein, das das Wachstum und die Entwicklung von Gehirnzellen beeinflusst, einschließlich derjenigen, die zur Regulierung der Stimmung beitragen. Es wurde gezeigt, dass der BDNF-Spiegel bei Personen mit Depressionen, darunter auch Frauen, deutlich niedriger ist. Forscher sind daran interessiert, den BDNF-Spiegel und Hormone wie Östrogen bei schwangeren Frauen mit MDD zu untersuchen, bei denen das Risiko einer PPD besteht.

Ziele:

- Untersuchung der Zusammenhänge zwischen dem BDNF-Protein und dem Hormonspiegel bei schwangeren Frauen, bei denen das Risiko einer postpartalen Depression besteht.

Teilnahmeberechtigung:

- Frauen, die derzeit schwanger sind und in der Vergangenheit an einer schweren depressiven Störung leiden und entweder einen selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) einnehmen oder kein Antidepressivum einnehmen.

Design:

  • Diese Studie umfasst sechs Besuche über einen Zeitraum von 12 Monaten im ersten, zweiten und dritten Trimester (falls möglich) sowie 1 Woche, 1 Monat und 3 Monate nach der Geburt. Frauen dürfen zu jedem Zeitpunkt der Schwangerschaft teilnehmen, das größte Interesse der Forscher liegt jedoch darin, Frauen im ersten Trimester zu rekrutieren.
  • Die Teilnehmer werden anhand einer körperlichen Untersuchung und Anamnese, Blutproben und Fragebögen zu depressiven Episoden in der Vorgeschichte untersucht.
  • Bei jedem Besuch füllen die Teilnehmer eine Reihe von Fragebögen zu Depressionssymptomen wie Schlafstörungen und Stress aus. Die Teilnehmer stellen außerdem Blutproben für Hormon- und andere Tests zur Verfügung.
  • Teilnehmer, die während der Studie depressiv werden, werden zur angemessenen Betreuung und Behandlung an einen behandelnden Psychiater oder eine andere Fachkraft überwiesen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Detaillierte Beschreibung

Postpartale Depression (PPD) ist ein schwerwiegendes Syndrom, das einer depressiven Episode ähnelt und bei 10–20 % aller Mütter im Jahr nach der Entbindung auftritt. Die Ätiologie der PPD umfasst psychologische Faktoren, Umweltfaktoren wie Stress und Schlafmangel, biologische Faktoren einschließlich hormoneller Veränderungen und soziale Faktoren. Frauen mit einer schweren Depression (MDD) in der Vorgeschichte haben ein erhöhtes Risiko für PPD und wiederkehrende PPD bei nachfolgenden Schwangerschaften. Bei Frauen mit PPD wurden keine konsistenten hormonellen Anomalien festgestellt, stattdessen reagieren sie möglicherweise empfindlich auf die normalen Veränderungen des Hormonspiegels während der Zeit nach der Geburt. Eine mögliche genetische Anfälligkeit für Depressionen und insbesondere für PPD ist das Gen für den aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktor (BDNF). BDNF ist ein wichtiges Mitglied der Neurotrophinfamilie und beeinflusst bekanntermaßen das neuronale Wachstum, die Differenzierung, die synaptische Konnektivität und die neuronale Reparatur für ein breites Spektrum neuronaler Zelltypen, einschließlich serotonerger Neuronen. Beim Menschen wurde gezeigt, dass die Serum-BDNF-Spiegel bei Patienten mit Depressionen, einschließlich Frauen, deutlich niedriger sind. Interessanterweise wurde gezeigt, dass Östrogen die Expression des BDNF-Gens bei Tieren hochreguliert, was darauf hindeutet, dass BDNF eine entscheidende Verbindung für Frauen sein könnte, die hormonell bedingte depressive Symptome haben. Darüber hinaus ist bekannt, dass Serotonin-selektive Wiederaufnahmehemmer (SSRI), die zur Behandlung von Depressionen eingesetzt werden, die Expression von BDNF im Gehirn hochregulieren. Interessanterweise wurden kürzlich Zusammenhänge zwischen Depressionen, gestörtem Energiestoffwechsel und BDNF-Signalisierung aufgeklärt. In der vorliegenden Studie werden NIA-Forscher den BDNF-Spiegel sowie die reproduktiven und energieregulierenden Hormone in Serumproben von Probanden messen, die an Dr. Jennifer Paynes PPD-Studie teilnehmen.

Alle Probanden dieser Studie werden von Dr. Payne und ihren Mitarbeitern an der medizinischen Fakultät der Johns Hopkins University unter Dr. Paynes bereits von Johns Hopkins genehmigtem IRB-Protokoll NA_0008149 eingeschrieben, ausgewertet und Serumproben entnommen.

NIA-Rolle:

Verschlüsselte Serumproben werden dann an Dr. Mattson in der NIA-Einrichtung geschickt. Die bei der Analyse von Serumproben gewonnenen Daten werden an Dr. Payne gesendet und in ihrer Datenbank gespeichert und analysiert, um die Beziehungen zwischen den Serummarkerwerten und den von Dr. Payne erfassten klinischen und genetischen Daten aufzuklären.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

85

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21224
        • National Institute of Aging, Clinical Research Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Frauen, die derzeit schwanger sind und eine MDD-Vorgeschichte haben.

Um die Heterogenität in der Stichprobe zu minimieren, müssen alle Frauen derzeit ein Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI)-Antidepressivum einnehmen oder keine Antidepressiva einnehmen.

Wir werden versuchen, in jeder Kategorie (SSRI versus keine Medikamente) etwa 50 % zu rekrutieren. Wenn eine Frau während der Studie depressiv wird, wird sie an ihren behandelnden Psychiater überwiesen oder erhält entsprechende klinische Betreuung. Wir werden Frauen für den angegebenen Zeitraum weiter beobachten, auch wenn sie im Verlauf der Studie ein (irgendein) Antidepressivum eingenommen haben.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Diagnose einer bipolaren Störung

Aktuelle aktive Suizidgedanken oder medizinische Instabilität

Wirkstoffmissbrauch oder -abhängigkeit in den letzten 90 Tagen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mark P Mattson, Ph.D., National Institute on Aging (NIA)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

9. November 2007

Studienabschluss

29. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

29. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postpartale Depression

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