Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Prospektív tanulmány a súlyos depresszióban szenvedő nők szülés utáni depressziójáról

2019. december 3. frissítette: National Institute on Aging (NIA)

Háttér:

- A szülés utáni depresszió (PPD) egy súlyos szindróma, amely súlyos depressziós epizódra hasonlít, és a szülést követő évben az összes anya 10-20%-ánál fordul elő. Azoknál a nőknél, akiknek a kórtörténetében súlyos depressziós rendellenesség (MDD) szerepel, fokozott a PPD és a későbbi terhességekkel járó visszatérő PPD kockázata. A depresszió és különösen a PPD egyik lehetséges genetikai sebezhetősége a BDNF gén. A BDNF egy olyan fehérje, amely befolyásolja az agysejtek növekedését és fejlődését, beleértve azokat is, amelyek segítenek a hangulat szabályozásában. Kimutatták, hogy a BDNF szintje szignifikánsan alacsonyabb depresszióban szenvedő egyéneknél, beleértve a nőket is. A kutatók érdeklődnek a BDNF-szintek és a hormonok, például az ösztrogén tanulmányozása iránt olyan terhes nőknél, akiknek MDD-je van, és akiknél fennáll a PPD kialakulásának kockázata.

Célok:

- A BDNF fehérje és a hormonális szint közötti összefüggések vizsgálata olyan terhes nőknél, akiknél fennáll a szülés utáni depresszió kialakulásának kockázata.

Jogosultság:

- Olyan nők, akik jelenleg terhesek és súlyos depressziós rendellenességben szenvednek, és vagy szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlót (SSRI) szednek, vagy nem szednek antidepresszánst.

Tervezés:

  • Ez a tanulmány hat látogatást foglal magában 12 hónapon keresztül, az első, második és harmadik trimeszterben (ha lehetséges), valamint 1 héttel, 1 hónappal és 3 hónappal a szülés után. A nők a terhesség alatt bármikor részt vehetnek, de a kutatókat leginkább az első trimeszterben járó nők toborzása érdekli.
  • A résztvevőket fizikális vizsgálattal és anamnézissel, vérmintával és kérdőívekkel szűrik át a depressziós epizód történetéről.
  • Minden látogatás alkalmával a résztvevők számos kérdőívet töltenek ki a depresszió tüneteiről, például alvászavarokról és stresszszintekről. A résztvevők vérmintákat is adnak a hormon- és egyéb vizsgálatokhoz.
  • A vizsgálat során depresszióssá váló résztvevőket kezelő pszichiáterhez vagy más szakemberhez irányítják megfelelő ellátás és kezelés céljából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Részletes leírás

A szülés utáni depresszió (PPD) súlyos depressziós epizódra hasonlító súlyos szindróma, amely a szülést követő évben az anyák 10-20%-ánál fordul elő. A PPD etiológiája magában foglalja a pszichológiai tényezőket, a környezeti tényezőket, például a stresszt és az alváshiányt, a biológiai tényezőket, beleértve a hormonális változásokat, és a társadalmi tényezőket. Azoknál a nőknél, akiknek a kórtörténetében súlyos depresszió (MDD) szenved, fokozott a PPD és a későbbi terhességekkel együtt járó visszatérő PPD kockázata. A PPD-ben szenvedő nőknél nem találtak következetes hormonális rendellenességeket, ehelyett érzékenyek lehetnek a hormonszint normál változásaira a szülés utáni időszakban. A depresszió és különösen a PPD egyik lehetséges genetikai sebezhetősége az agyból származó neurotróf faktor (BDNF) génje. A BDNF a neurotrofinok családjának fontos tagja, és ismert, hogy hatással van az idegsejtek növekedésére, a differenciálódásra, a szinaptikus kapcsolatra és az idegsejt-javításra az idegsejttípusok széles körében, beleértve a szerotonerg neuronokat is. Emberben kimutatták, hogy a szérum BDNF szintje szignifikánsan alacsonyabb depresszióban szenvedő betegeknél, beleértve a nőket is. Érdekes módon kimutatták, hogy az ösztrogén fokozza a BDNF gén expresszióját állatokban, ami arra utal, hogy a BDNF kritikus láncszem lehet a hormonálisan összefüggő depressziós tünetekkel küzdő nők számára. Ezenkívül ismert, hogy a depresszió kezelésére használt szerotonin-szelektív újrafelvétel-gátlók (SSRI) fokozzák a BDNF expresszióját az agyban. Érdekes módon a közelmúltban tisztázták a depresszió, a zavart energia-anyagcsere és a BDNF jelátvitel közötti összefüggéseket. Jelen tanulmányban a NIA kutatói a BDNF, valamint a szaporodási és energiaszabályozó hormonok szintjét mérik Dr. Jennifer Payne PPD-vizsgálatába bevont alanyok szérummintáiban.

A vizsgálatba bevont összes alanyt Dr. Payne és munkatársai veszik be, értékelik és szérummintákat gyűjtenek a Johns Hopkins Egyetem Orvostudományi Karán Dr. Payne már Johns Hopkins által jóváhagyott NA_0008149 számú IRB protokoll alapján.

NIA szerepe:

A kódolt szérummintákat ezután elküldik Dr. Mattsonnak az NIA létesítményébe. A szérumminták elemzése során kapott adatokat elküldik Dr. Payne-nek, és az adatbázisában tartják, és elemzik a szérummarkerek szintjei és a Dr. Payne által szerzett klinikai és genetikai adatok közötti összefüggéseket.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

85

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21224
        • National Institute of Aging, Clinical Research Unit

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Olyan nők, akik jelenleg terhesek, és akiknek a kórtörténetében MDD-k fordultak elő.

A minta heterogenitásának minimalizálása érdekében minden nőnek szerotonin újrafelvételt gátló (SSRI) antidepresszáns gyógyszert kell szednie, vagy nem kell antidepresszánst szednie.

Körülbelül 50%-ot próbálunk toborozni minden kategóriában (SSRI kontra gyógyszermentesség). Ha egy nő a vizsgálat során depresszióssá válik, kezelő pszichiáteréhez utalják, vagy megfelelő klinikai ellátásban részesül. Továbbra is követjük a nőket a meghatározott ideig, még akkor is, ha a vizsgálat során (bármilyen) antidepresszáns gyógyszert szedtek.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

A bipoláris zavar diagnózisa

Jelenlegi aktív öngyilkossági gondolatok vagy orvosi instabilitás

Hatóanyagokkal való visszaélés vagy függőség az elmúlt 90 napban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mark P Mattson, Ph.D., National Institute on Aging (NIA)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. november 9.

A tanulmány befejezése

2014. szeptember 29.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 1.

Első közzététel (Becslés)

2011. április 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2014. szeptember 29.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel