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Une étude prospective de la dépression post-partum chez les femmes souffrant de dépression majeure

3 décembre 2019 mis à jour par: National Institute on Aging (NIA)

Arrière-plan:

- La dépression post-partum (DPP) est un syndrome grave qui ressemble à un épisode dépressif majeur et survient chez 10 à 20 % des mères dans l'année qui suit l'accouchement. Les femmes ayant des antécédents de trouble dépressif majeur (TDM) courent un risque accru de PPD et de PPD récurrent lors de grossesses ultérieures. Une vulnérabilité génétique possible à la dépression et à la PPD en particulier est le gène BDNF. Le BDNF est une protéine qui affecte la croissance et le développement des cellules cérébrales, y compris celles qui aident à réguler l'humeur. Il a été démontré que les niveaux de BDNF sont significativement plus faibles chez les personnes souffrant de dépression, y compris les femmes. Les chercheurs s'intéressent à l'étude des niveaux de BDNF et des hormones telles que l'œstrogène chez les femmes enceintes atteintes de TDM et à risque de développer une PPD.

Objectifs:

- Étudier les liens entre la protéine BDNF et les niveaux hormonaux chez les femmes enceintes à risque de développer une dépression post-partum.

Admissibilité:

- Les femmes qui sont actuellement enceintes et qui ont des antécédents de trouble dépressif majeur et qui prennent un inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine (ISRS) ou qui ne prennent pas d'antidépresseur.

Conception:

  • Cette étude implique six visites au cours de 12 mois, au cours des premier, deuxième et troisième trimestres (si possible) ainsi que 1 semaine, 1 mois et 3 mois après l'accouchement. Les femmes seront autorisées à participer à tout moment de la grossesse, mais les chercheurs sont plus intéressés par le recrutement de femmes qui en sont au premier trimestre.
  • Les participants seront sélectionnés avec un examen physique et des antécédents médicaux, des échantillons de sang et des questionnaires sur leurs antécédents d'épisodes dépressifs.
  • À chaque visite, les participants rempliront un certain nombre de questionnaires sur les symptômes de la dépression, tels que les troubles du sommeil et les niveaux de stress. Les participants fourniront également des échantillons de sang pour les tests hormonaux et autres.
  • Les participants qui deviennent déprimés au cours de l'étude seront référés à un psychiatre traitant ou à un autre professionnel pour des soins et un traitement appropriés.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Description détaillée

La dépression post-partum (DPP) est un syndrome grave qui ressemble à un épisode dépressif majeur et survient chez 10 à 20 % de toutes les mères dans l'année qui suit l'accouchement. L'étiologie de la PPD implique des facteurs psychologiques, des facteurs environnementaux tels que le stress et la privation de sommeil, des facteurs biologiques, notamment des changements hormonaux, et des facteurs sociaux. Les femmes ayant des antécédents de dépression majeure (MDD) courent un risque accru de PPD et de PPD récurrentes lors de grossesses ultérieures. Aucune anomalie hormonale cohérente n'a été trouvée chez les femmes atteintes de PPD et, à la place, elles peuvent être sensibles aux changements normaux des niveaux d'hormones pendant la période post-partum. Une vulnérabilité génétique possible à la dépression, et en particulier à la PPD, est le gène du facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF). Le BDNF est un membre important de la famille des neurotrophines et est connu pour affecter la croissance neuronale, la différenciation, la connectivité synaptique et la réparation neuronale pour un large éventail de types de cellules neuronales, y compris les neurones sérotoninergiques. Chez l'homme, il a été démontré que les taux sériques de BDNF étaient significativement plus faibles chez les patients souffrant de dépression, y compris les femmes . Fait intéressant, il a été démontré que l'œstrogène régule à la hausse l'expression du gène BDNF chez les animaux, ce qui suggère que le BDNF pourrait être un lien critique pour les femmes qui présentent des symptômes dépressifs liés aux hormones. De plus, les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) utilisés pour traiter la dépression sont connus pour réguler positivement l'expression du BDNF dans le cerveau. Fait intéressant, les liens entre la dépression, le métabolisme énergétique perturbé et la signalisation BDNF ont récemment été élucidés. Dans la présente étude, les enquêteurs du NIA mesureront les niveaux de BDNF et d'hormones de reproduction et de régulation de l'énergie dans des échantillons de sérum de sujets inscrits à l'étude du Dr Jennifer Payne sur la PPD.

Tous les sujets de cette étude seront inscrits, évalués et des échantillons de sérum seront collectés par le Dr Payne et son personnel à la faculté de médecine de l'Université Johns Hopkins sous le protocole IRB NA_0008149 déjà approuvé par le Dr Payne.

Rôle NIA :

Des échantillons de sérum codés seront ensuite envoyés au Dr Mattson à l'installation du NIA. Les données obtenues lors de l'analyse des échantillons de sérum seront envoyées au Dr Payne et conservées dans sa base de données, et analysées pour élucider les relations entre les niveaux de marqueurs sériques et les données cliniques et génétiques acquises par le Dr Payne.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

85

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
        • National Institute of Aging, Clinical Research Unit

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

  • CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Les femmes qui sont actuellement enceintes et qui ont des antécédents de TDM.

Afin de minimiser l'hétérogénéité de l'échantillon, toutes les femmes doivent actuellement prendre un antidépresseur inhibiteur de la recapture de la sérotonine (ISRS) ou ne pas prendre d'antidépresseurs.

Nous essaierons de recruter environ 50 % dans chaque catégorie (ISRS versus aucun médicament). Si une femme devient déprimée au cours de l'étude, elle sera référée à son psychiatre traitant ou recevra des soins cliniques appropriés. Nous continuerons à suivre les femmes pendant la durée spécifiée, même si elles ont pris un (n'importe quel) médicament antidépresseur au cours de l'étude.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Diagnostic du trouble bipolaire

Idées suicidaires actives actuelles ou instabilité médicale

Abus de substances actives ou dépendance au cours des 90 derniers jours.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mark P Mattson, Ph.D., National Institute on Aging (NIA)

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

9 novembre 2007

Achèvement de l'étude

29 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2011

Première publication (Estimation)

4 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

4 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2019

Dernière vérification

29 septembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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