Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En prospektiv undersøgelse af postpartum depression hos kvinder med svær depression

3. december 2019 opdateret af: National Institute on Aging (NIA)

Baggrund:

- Postpartum depression (PPD) er et alvorligt syndrom, der ligner en alvorlig depressiv episode og forekommer hos 10 % til 20 % af alle mødre i året efter fødslen. Kvinder med historie om svær depressiv lidelse (MDD) har en øget risiko for PPD og tilbagevendende PPD med efterfølgende graviditeter. En mulig genetisk sårbarhed over for depression og PPD i særdeleshed er BDNF-genet. BDNF er et protein, der påvirker væksten og udviklingen af ​​hjerneceller, inklusive dem, der hjælper med at regulere humøret. BDNF-niveauer har vist sig at være signifikant lavere hos personer med depression, herunder kvinder. Forskere er interesserede i at studere BDNF-niveauer og hormoner såsom østrogen hos gravide kvinder, der har MDD og er i risiko for at udvikle PPD.

Mål:

- At studere sammenhænge mellem BDNF-proteinet og hormonelle niveauer hos gravide kvinder, der er i risiko for at udvikle postpartum depression.

Berettigelse:

- Kvinder, der i øjeblikket er gravide og har en historie med svær depressiv lidelse, og som enten tager en selektiv serotoningenoptagshæmmer (SSRI) eller ikke tager et antidepressivt middel.

Design:

  • Denne undersøgelse involverer seks besøg i løbet af 12 måneder, i løbet af første, andet og tredje trimester (hvis muligt) samt 1 uge, 1 måned og 3 måneder efter fødslen. Kvinder vil få lov til at deltage på et hvilket som helst tidspunkt under graviditeten, men forskerne er mest interesserede i at rekruttere kvinder, der er i første trimester.
  • Deltagerne vil blive screenet med en fysisk undersøgelse og sygehistorie, blodprøver og spørgeskemaer om deres historie med depressive episoder.
  • Ved hvert besøg vil deltagerne udfylde en række spørgeskemaer om depressionssymptomer, såsom søvnforstyrrelser og stressniveauer. Deltagerne vil også give blodprøver til hormon- og anden test.
  • Deltagere, der bliver deprimerede under undersøgelsen, vil blive henvist til en behandlende psykiater eller anden professionel for passende pleje og behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Postpartum depression (PPD) er et alvorligt syndrom, der ligner en alvorlig depressiv episode og forekommer hos 10-20 % af alle mødre i året efter fødslen. Ætiologien af ​​PPD involverer psykologiske faktorer, miljøfaktorer såsom stress og søvnmangel, biologiske faktorer, herunder hormonelle ændringer, og sociale faktorer. Kvinder med en historie med svær depression (MDD) har en øget risiko for PPD og tilbagevendende PPD med efterfølgende graviditeter. Ingen konsekvente hormonelle abnormiteter er blevet fundet hos kvinder med PPD, og ​​i stedet kan de være følsomme over for de normale ændringer i hormonniveauer i løbet af postpartum-tiden. En mulig genetisk sårbarhed over for depression, og især PPD, er det hjerneafledte neurotrofiske faktor (BDNF) gen. BDNF er et vigtigt medlem af neurotrofinfamilien og er kendt for at påvirke neuronal udvækst, differentiering, synaptisk forbindelse og neuronal reparation for en bred vifte af neuronale celletyper, herunder serotonerge neuroner. Hos mennesker har serum-BDNF-niveauer vist sig at være signifikant lavere hos patienter med depression, herunder kvinder. Interessant nok har østrogen vist sig at opregulere ekspressionen af ​​BDNF-genet hos dyr, hvilket tyder på, at BDNF kunne være et kritisk led for kvinder, der har hormonelt relaterede depressive symptomer. Derudover er serotonin-selektive genoptagelseshæmmere (SSRI), der bruges til at behandle depression, kendt for at opregulere ekspressionen af ​​BDNF i hjernen. Interessant nok er forbindelserne mellem depression, forstyrret energimetabolisme og BDNF-signalering for nylig blevet belyst. I denne undersøgelse vil NIA-forskere måle niveauer af BDNF og reproduktive og energiregulerende hormoner i serumprøver fra forsøgspersoner, der er indskrevet i Dr. Jennifer Paynes undersøgelse af PPD.

Alle forsøgspersoner i denne undersøgelse vil blive tilmeldt, evalueret og serumprøver indsamlet af Dr. Payne og hendes personale ved Johns Hopkins University School of Medicine under Dr. Paynes allerede Johns Hopkins godkendte IRB-protokol NA_0008149.

NIA rolle:

Kodede serumprøver vil derefter blive sendt til Dr. Mattson på NIA-faciliteten. Data opnået i analysen af ​​serumprøver vil blive sendt til Dr. Payne og vedligeholdes i hendes database og analyseret for at belyse sammenhængen mellem niveauer af serummarkører og kliniske og genetiske data erhvervet af Dr. Payne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

85

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • National Institute of Aging, Clinical Research Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

Kvinder, der i øjeblikket er gravide, og som har en historie med MDD.

For at minimere heterogeniteten i prøven skal alle kvinder i øjeblikket tage en antidepressiv medicin med serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI) eller ikke tage antidepressiva.

Vi vil forsøge at rekruttere cirka 50 % i hver kategori (SSRI versus ingen medicin). Hvis en kvinde bliver deprimeret under undersøgelsen, vil hun blive henvist til sin behandlende psykiater eller få passende klinisk behandling. Vi vil fortsætte med at følge kvinder i det angivne tidsforløb, selvom hun fik en (enhver) antidepressiv medicin i løbet af undersøgelsen.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Diagnose af bipolar lidelse

Aktuelle aktive selvmordstanker eller medicinsk ustabilitet

Aktivt stofmisbrug eller afhængighed inden for de sidste 90 dage.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark P Mattson, Ph.D., National Institute on Aging (NIA)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

9. november 2007

Studieafslutning

29. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2011

Først opslået (Skøn)

4. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2019

Sidst verificeret

29. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødselsdepression

Abonner