- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01328613
주요우울증이 있는 여성의 산후우울증에 대한 전향적 연구
배경:
- 산후우울증(PPD)은 주요 우울 삽화와 유사한 심각한 증후군이며 출산 다음 해에 모든 산모의 10~20%에서 발생합니다. 주요 우울 장애(MDD) 병력이 있는 여성은 PPD 및 후속 임신과 함께 PPD 재발 위험이 증가합니다. 특히 우울증과 PPD에 대한 한 가지 가능한 유전적 취약성은 BDNF 유전자입니다. BDNF는 기분을 조절하는 데 도움이 되는 세포를 포함하여 뇌 세포의 성장과 발달에 영향을 미치는 단백질입니다. BDNF 수치는 여성을 포함한 우울증 환자에서 상당히 낮은 것으로 나타났습니다. 연구자들은 MDD가 있고 PPD 발병 위험이 있는 임산부의 BDNF 수치와 에스트로겐과 같은 호르몬을 연구하는 데 관심이 있습니다.
목표:
- 산후우울증 발병 위험이 있는 임산부의 BDNF 단백질과 호르몬 수치 사이의 연관성을 연구합니다.
적임:
- 현재 임신 중이고 주요 우울 장애 병력이 있고 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)를 복용 중이거나 항우울제를 복용하지 않는 여성.
설계:
- 이 연구는 임신 1, 2, 3분기(가능한 경우)와 산후 1주, 1개월, 3개월 동안 12개월 동안 6번의 방문을 포함합니다. 여성은 임신 중 어느 시점에서든 참여가 허용되지만 연구자들은 임신 초기 여성을 모집하는 데 가장 관심이 있습니다.
- 참가자는 신체 검사 및 병력, 혈액 샘플 및 우울한 에피소드의 병력에 대한 설문지를 통해 선별됩니다.
- 방문할 때마다 참가자는 수면 장애 및 스트레스 수준과 같은 우울증 증상에 대한 여러 설문지를 작성합니다. 참가자는 또한 호르몬 및 기타 검사를 위한 혈액 샘플을 제공합니다.
- 연구 중에 우울증에 걸린 참가자는 적절한 관리 및 치료를 위해 치료 정신과 의사 또는 기타 전문가에게 의뢰됩니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
산후 우울증(PPD)은 주요 우울 삽화와 유사한 심각한 증후군이며 출산 다음 해에 모든 산모의 10-20%에서 발생합니다. PPD의 원인은 심리적 요인, 스트레스, 수면부족 등의 환경적 요인, 호르몬 변화 등 생물학적 요인, 사회적 요인 등이 있다. 주요 우울증(MDD) 병력이 있는 여성은 PPD 및 후속 임신과 함께 PPD 재발 위험이 증가합니다. PPD가 있는 여성에게서 일관된 호르몬 이상은 발견되지 않았으며 대신 산후 기간 동안 호르몬 수치의 정상적인 변화에 민감할 수 있습니다. 우울증, 특히 PPD에 대한 유전적 취약성 중 하나는 뇌 유래 신경 영양 인자(BDNF) 유전자입니다. BDNF는 뉴로트로핀 계열의 중요한 구성원이며 세로토닌성 뉴런을 비롯한 광범위한 신경 세포 유형에 대한 신경 성장, 분화, 시냅스 연결 및 신경 복구에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 인간의 경우 혈청 BDNF 수치는 여성을 포함한 우울증 환자에서 상당히 낮은 것으로 나타났습니다. 흥미롭게도, 에스트로겐은 동물에서 BDNF 유전자의 발현을 상향 조절하는 것으로 나타났으며, 이는 BDNF가 호르몬 관련 우울 증상이 있는 여성에게 중요한 연결 고리가 될 수 있음을 시사합니다. 또한 우울증 치료에 사용되는 세로토닌 선택적 재흡수 억제제(SSRI)는 뇌에서 BDNF의 발현을 상향 조절하는 것으로 알려져 있습니다. 흥미롭게도 우울증, 교란된 에너지 대사 및 BDNF 신호 사이의 연관성이 최근에 밝혀졌습니다. 현재 연구에서 NIA 조사관은 Jennifer Payne 박사의 PPD 연구에 등록된 피험자의 혈청 샘플에서 BDNF와 생식 및 에너지 조절 호르몬 수치를 측정할 것입니다.
이 연구의 모든 피험자는 Payne 박사의 이미 Johns Hopkins 승인 IRB 프로토콜 NA_0008149에 따라 Johns Hopkins University School of Medicine의 Dr. Payne과 그녀의 직원이 등록, 평가 및 혈청 샘플을 수집할 것입니다.
NIA 역할:
그런 다음 코딩된 혈청 샘플을 NIA 시설의 Dr. Mattson에게 보냅니다. 혈청 샘플 분석에서 얻은 데이터는 Dr. Payne에게 전송되어 그녀의 데이터베이스에 유지되며, 혈청 마커 수준과 Payne 박사가 얻은 임상 및 유전 데이터 간의 관계를 밝히기 위해 분석됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21224
- National Institute of Aging, Clinical Research Unit
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
현재 임신 중이고 MDD 병력이 있는 여성.
샘플의 이질성을 최소화하기 위해 모든 여성은 현재 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI) 항우울제를 복용 중이거나 항우울제를 복용하지 않아야 합니다.
우리는 각 범주(SSRI 대 약물 없음)에서 약 50%를 모집하려고 시도할 것입니다. 연구 중에 여성이 우울증에 걸리면 담당 정신과 의사에게 의뢰하거나 적절한 임상 치료를 받게 됩니다. 연구가 진행되는 동안 그녀가 항우울제를 복용하더라도 지정된 시간 동안 여성을 계속 추적할 것입니다.
제외 기준:
양극성 장애의 진단
현재 활성 자살 생각 또는 의학적 불안정성
지난 90일 동안 활성 약물 남용 또는 의존.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mark P Mattson, Ph.D., National Institute on Aging (NIA)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Campbell SB, Cohn JF. Prevalence and correlates of postpartum depression in first-time mothers. J Abnorm Psychol. 1991 Nov;100(4):594-9. doi: 10.1037//0021-843x.100.4.594.
- Hunt N, Silverstone T. Does puerperal illness distinguish a subgroup of bipolar patients? J Affect Disord. 1995 May 17;34(2):101-7. doi: 10.1016/0165-0327(95)00006-9.
- Kumar R, Robson KM. A prospective study of emotional disorders in childbearing women. Br J Psychiatry. 1984 Jan;144:35-47. doi: 10.1192/bjp.144.1.35.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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