Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prospektiv studie av postpartum depresjon hos kvinner med alvorlig depresjon

3. desember 2019 oppdatert av: National Institute on Aging (NIA)

Bakgrunn:

- Postpartum depresjon (PPD) er et alvorlig syndrom som ligner en alvorlig depressiv episode og forekommer hos 10 % til 20 % av alle mødre i året etter fødselen. Kvinner med historie med alvorlig depressiv lidelse (MDD) har økt risiko for PPD og tilbakevendende PPD med påfølgende graviditeter. En mulig genetisk sårbarhet for depresjon og PPD spesielt er BDNF-genet. BDNF er et protein som påvirker veksten og utviklingen av hjerneceller, inkludert de som bidrar til å regulere humøret. BDNF-nivåer har vist seg å være betydelig lavere hos personer med depresjon, inkludert kvinner. Forskere er interessert i å studere BDNF-nivåer og hormoner som østrogen hos gravide kvinner som har MDD og er i faresonen for å utvikle PPD.

Mål:

- Å studere sammenhenger mellom BDNF-proteinet og hormonelle nivåer hos gravide kvinner som er i faresonen for å utvikle fødselsdepresjon.

Kvalifisering:

- Kvinner som for tiden er gravide og har en historie med alvorlig depressiv lidelse, og som enten tar en selektiv serotoninreopptakshemmer (SSRI) eller ikke tar antidepressiva.

Design:

  • Denne studien involverer seks besøk i løpet av 12 måneder, i løpet av første, andre og tredje trimester (hvis mulig) samt 1 uke, 1 måned og 3 måneder etter fødselen. Kvinner vil få delta når som helst under svangerskapet, men forskerne er mest interessert i å rekruttere kvinner som er i første trimester.
  • Deltakerne vil bli screenet med en fysisk undersøkelse og sykehistorie, blodprøver og spørreskjemaer om deres historie med depressive episoder.
  • Ved hvert besøk vil deltakerne fylle ut en rekke spørreskjemaer om depresjonssymptomer, som søvnforstyrrelser og stressnivåer. Deltakerne vil også gi blodprøver for hormon- og annen testing.
  • Deltakere som blir deprimerte i løpet av studien vil bli henvist til en behandlende psykiater eller annen fagperson for passende pleie og behandling.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Detaljert beskrivelse

Postpartum depresjon (PPD) er et alvorlig syndrom som ligner en alvorlig depressiv episode og forekommer hos 10-20 % av alle mødre i året etter fødselen. Etiologien til PPD involverer psykologiske faktorer, miljøfaktorer som stress og søvnmangel, biologiske faktorer inkludert hormonelle endringer og sosiale faktorer. Kvinner med historie med alvorlig depresjon (MDD) har økt risiko for PPD og tilbakevendende PPD med påfølgende graviditeter. Ingen konsekvente hormonelle abnormiteter er funnet hos kvinner med PPD, og ​​i stedet kan de være følsomme for de normale endringene i hormonnivåer i løpet av postpartum-tiden. En mulig genetisk sårbarhet for depresjon, og spesielt PPD, er genet for hjerneavledet neurotrofisk faktor (BDNF). BDNF er et viktig medlem av nevrotrofinfamilien og er kjent for å påvirke nevronal utvekst, differensiering, synaptisk tilkobling og nevronal reparasjon for et bredt spekter av nevroncelletyper inkludert serotonerge nevroner. Hos mennesker har serum-BDNF-nivåer vist seg å være betydelig lavere hos pasienter med depresjon, inkludert kvinner. Interessant nok har østrogen vist seg å oppregulere uttrykket av BDNF-genet hos dyr, noe som tyder på at BDNF kan være en kritisk kobling for kvinner som har hormonelt relaterte depressive symptomer. I tillegg er serotoninselektive reopptakshemmere (SSRI) som brukes til å behandle depresjon kjent for å oppregulere uttrykket av BDNF i hjernen. Interessant nok har sammenhenger mellom depresjon, forstyrret energimetabolisme og BDNF-signalering nylig blitt belyst. I denne studien vil NIA-etterforskere måle nivåer av BDNF og reproduktive og energiregulerende hormoner i serumprøver fra forsøkspersoner som er registrert i Dr. Jennifer Paynes studie av PPD.

Alle forsøkspersoner i denne studien vil bli registrert, evaluert og serumprøver samlet inn av Dr. Payne og hennes ansatte ved Johns Hopkins University School of Medicine under Dr. Paynes allerede Johns Hopkins godkjente IRB-protokoll NA_0008149.

NIA rolle:

Kodede serumprøver vil deretter bli sendt til Dr. Mattson ved NIA-anlegget. Data innhentet i analysen av serumprøver vil bli sendt til Dr. Payne og vedlikeholdt i databasen hennes, og analysert for å belyse sammenhenger mellom nivåer av serummarkører og kliniske og genetiske data innhentet av Dr. Payne.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

85

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21224
        • National Institute of Aging, Clinical Research Unit

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

Kvinner som for tiden er gravide og som har en historie med MDD.

For å minimere heterogeniteten i prøven, må alle kvinner for øyeblikket ta en antidepressiv medisin med serotoninreopptakshemmer (SSRI) eller ikke ta antidepressiva.

Vi vil forsøke å rekruttere omtrent 50 % i hver kategori (SSRI versus ingen medisiner). Hvis en kvinne blir deprimert under studien, vil hun bli henvist til sin behandlende psykiater eller gitt passende klinisk behandling. Vi vil fortsette å følge kvinner i det angitte tidsforløpet, selv om hun tok på en (en hvilken som helst) antidepressiv medisin i løpet av studien.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Diagnose av bipolar lidelse

Aktuelle aktive selvmordstanker eller medisinsk ustabilitet

Aktivt rusmisbruk eller avhengighet i løpet av de siste 90 dagene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mark P Mattson, Ph.D., National Institute on Aging (NIA)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

9. november 2007

Studiet fullført

29. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

4. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2019

Sist bekreftet

29. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere