Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulevaisuustutkimus synnytyksen jälkeisestä masennuksesta naisilla, joilla on vakava masennus

tiistai 3. joulukuuta 2019 päivittänyt: National Institute on Aging (NIA)

Tausta:

- Synnytyksen jälkeinen masennus (PPD) on vakava oireyhtymä, joka muistuttaa suurta masennusjaksoa ja jota esiintyy 10–20 prosentilla kaikista äideistä synnytystä seuraavana vuonna. Naisilla, joilla on ollut vakava masennushäiriö (MDD), on lisääntynyt riski saada PPD ja uusiutuva PPD myöhempien raskauksien yhteydessä. Yksi mahdollinen geneettinen haavoittuvuus masennukselle ja erityisesti PPD:lle on BDNF-geeni. BDNF on proteiini, joka vaikuttaa aivosolujen kasvuun ja kehitykseen, mukaan lukien ne, jotka auttavat säätelemään mielialaa. BDNF-tasojen on osoitettu olevan merkittävästi alhaisempia masennusta sairastavilla henkilöillä, mukaan lukien naiset. Tutkijat ovat kiinnostuneita BDNF-tasojen ja hormonien, kuten estrogeenin, tutkimisesta raskaana olevilla naisilla, joilla on MDD ja joilla on riski saada PPD.

Tavoitteet:

- Tutkia BDNF-proteiinin ja hormonitasojen välisiä yhteyksiä raskaana olevilla naisilla, joilla on riski sairastua synnytyksen jälkeiseen masennukseen.

Kelpoisuus:

- Naiset, jotka ovat tällä hetkellä raskaana ja joilla on ollut vaikea masennus ja jotka joko käyttävät selektiivistä serotoniinin takaisinoton estäjää (SSRI) tai eivät käytä masennuslääkettä.

Design:

  • Tämä tutkimus sisältää kuusi käyntiä 12 kuukauden aikana ensimmäisen, toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana (jos mahdollista) sekä 1 viikko, 1 kuukausi ja 3 kuukautta synnytyksen jälkeen. Naiset saavat osallistua milloin tahansa raskauden aikana, mutta tutkijat ovat eniten kiinnostuneita ensimmäisellä kolmanneksella olevien naisten rekrytoinnista.
  • Osallistujat seulotaan fyysisellä tutkimuksella ja sairaushistorialla, verinäytteillä ja kyselyillä heidän historiastaan ​​​​masennusjaksoista.
  • Jokaisella vierailulla osallistujat täyttävät useita kyselylomakkeita masennuksen oireista, kuten unihäiriöistä ja stressitasoista. Osallistujat toimittavat myös verinäytteitä hormoni- ja muita testejä varten.
  • Osallistujat, jotka masentuvat tutkimuksen aikana, ohjataan hoitavan psykiatrin tai muun ammattilaisen puoleen asianmukaista hoitoa ja hoitoa varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Synnytyksen jälkeinen masennus (PPD) on vakava oireyhtymä, joka muistuttaa vakavaa masennusjaksoa ja jota esiintyy 10–20 prosentilla kaikista äideistä synnytystä seuraavana vuonna. PPD:n etiologiaan liittyy psykologisia tekijöitä, ympäristötekijöitä, kuten stressiä ja univajetta, biologisia tekijöitä, mukaan lukien hormonaaliset muutokset, ja sosiaalisia tekijöitä. Naisilla, joilla on ollut vakava masennus (MDD), on lisääntynyt riski saada PPD ja uusiutuva PPD myöhempien raskauksien yhteydessä. PPD:tä sairastavilla naisilla ei ole havaittu johdonmukaisia ​​hormonaalisia poikkeavuuksia, ja sen sijaan he voivat olla herkkiä hormonitasojen normaaleille muutoksille synnytyksen aikana. Yksi mahdollinen geneettinen haavoittuvuus masennukselle ja erityisesti PPD:lle on aivoista peräisin oleva neurotrofinen tekijä (BDNF) -geeni. BDNF on tärkeä neurotrofiiniperheen jäsen, ja sen tiedetään vaikuttavan hermosolujen kasvuun, erilaistumiseen, synaptiseen liitettävyyteen ja hermosolujen korjaamiseen useissa hermosolutyypeissä, mukaan lukien serotonergiset neuronit. Ihmisillä seerumin BDNF-tasojen on osoitettu olevan merkittävästi alhaisempia masennuspotilailla, mukaan lukien naiset. Mielenkiintoista on, että estrogeenin on osoitettu säätelevän BDNF-geenin ilmentymistä eläimissä, mikä viittaa siihen, että BDNF voisi olla kriittinen linkki naisille, joilla on hormonaalisia masennusoireita. Lisäksi masennuksen hoitoon käytettyjen serotoniiniselektiivisten takaisinoton estäjien (SSRI) tiedetään lisäävän BDNF:n ilmentymistä aivoissa. Mielenkiintoista on, että masennuksen, häiriintyneen energia-aineenvaihdunnan ja BDNF-signaloinnin väliset yhteydet on viime aikoina selvitetty. Tässä tutkimuksessa NIA-tutkijat mittaavat BDNF:n sekä lisääntymis- ja energiaa säätelevien hormonien tasoja seeruminäytteistä, jotka on otettu mukaan tri Jennifer Paynen PPD-tutkimukseen.

Tohtori Payne ja hänen henkilökuntansa Johns Hopkinsin yliopiston lääketieteellisessä korkeakoulussa rekisteröivät kaikki tämän tutkimuksen kohteet, arvioivat ja keräävät seeruminäytteitä Dr. Paynen jo Johns Hopkinsin hyväksymän IRB-protokollan NA_0008149 mukaisesti.

NIA:n rooli:

Koodatut seeruminäytteet lähetetään sitten tri Mattsonille NIA:n laitokseen. Seeruminäytteiden analysoinnissa saadut tiedot lähetetään tohtori Paynelle ja säilytetään hänen tietokannassaan, ja se analysoidaan seerumimarkkerien tasojen ja tohtori Paynen hankkimien kliinisten ja geneettisten tietojen välisten suhteiden selvittämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

85

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • National Institute of Aging, Clinical Research Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Naiset, jotka ovat tällä hetkellä raskaana ja joilla on ollut MDD.

Otoksen heterogeenisyyden minimoimiseksi kaikkien naisten tulee tällä hetkellä käyttää serotoniinin takaisinoton estäjä (SSRI) masennuslääkettä tai olla käyttämättä masennuslääkkeitä.

Pyrimme rekrytoimaan noin 50 % kuhunkin kategoriaan (SSRI vs. ei lääkkeitä). Jos nainen masentuu tutkimuksen aikana, hänet ohjataan hoitavan psykiatrinsa puoleen tai hänelle annetaan asianmukaista kliinistä hoitoa. Jatkamme naisten seuraamista määritellyn ajan, vaikka hän olisi käyttänyt (mitä tahansa) masennuslääkettä tutkimuksen aikana.

POISTAMISKRITEERIT:

Kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnoosi

Aktiiviset itsemurha-ajatukset tai lääketieteellinen epävakaus

Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö tai riippuvuus viimeisten 90 päivän aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mark P Mattson, Ph.D., National Institute on Aging (NIA)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 9. marraskuuta 2007

Opintojen valmistuminen

Maanantai 29. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 4. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 29. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa