普萘洛尔对自主神经系统和肌肉疼痛的影响
2012年3月23日 更新者：University of Aarhus
低剂量普萘洛尔对应激诱导的自主神经反应和肌肉疼痛的影响
该项目的主要目的是验证口服低剂量 β-拮抗剂普萘洛尔（40 毫克）可降低咀嚼肌疼痛患者的疼痛敏感性的假设。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Aarhus、丹麦、8000
- 招聘中
- Section of Clinical Oral Physiology,Department of Dentistry,HEALTH. Aarhus University
-
副研究员：
- Karina Bendixen, DDS, PhD fellow
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Aarhus C、丹麦、8000
- 招聘中
- Section of Clinical Oral Physiology, Aarhus University
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接触：
- Karina H. Bendixen, PhD fellow
- 电话号码：+004587168259
- 邮箱：karina.bendixen@odontologi.au.dk
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首席研究员：
- Peter Svensson, DDS, PhD, Dr.Odont.
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副研究员：
- Karina H. Bendixen, DDS, PhD fellow
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 符合 1a 或 1b 组对应的肌筋膜 TMD 诊断的颞下颌关节紊乱研究诊断标准 (RDC/TMD)
- 特征性疼痛强度 (CPI) 大于或等于 20（Axe II，RDC/TMD 问卷）
- 育龄妇女必须采取适当的避孕措施
- 签署同意书
排除标准：
- 其他急性疼痛原因，例如急性牙痛或研究者估计禁止参与实验的疼痛状况
- 确认存在恶性肿瘤或在过去 5 年内
- 已知的艾滋病毒
- 滥用包括酒精在内的药物
- 公认的雷诺氏综合症
- 前交感神经切除术
- 已知的心血管疾病，包括 EKG 和血压异常（ECG-12 在第一次试验前记录并由医生评估）
- 公认的肺功能不全，包括支气管哮喘
- 已知严重的肝或肾功能障碍
- 已知糖尿病
- 已知的严重抑郁症
- 怀孕（在会话开始前在会话 1 和会话 2 中进行的测试）
- 生育治疗
- 哺乳期
- 绝经后
- 服用 β 受体阻滞剂时曾有过不良反应，包括对普萘洛尔或任何赋形剂过敏
- 无法阅读和理解书面信息的患者
- 不能遵守协议的患者
- 不同意在食物摄入、体力活动等方面不遵守参与两项研究要求的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：安慰剂
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一剂安慰剂
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实验性的：普萘洛尔
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在两个疗程中的一个疗程中随机服用一剂 40 mg 普萘洛尔片剂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：参与者将被要求在他们将参加的两个实验课程中对他们的实际疼痛程度进行评分；两次会议之间预计平均间隔两周
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数字评定量表 0-10
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参与者将被要求在他们将参加的两个实验课程中对他们的实际疼痛程度进行评分；两次会议之间预计平均间隔两周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血液动力学参数
大体时间：在他们将参加的两个实验会议的整个会议期间，将对参与者进行监控；两次会议之间预计平均间隔两周
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监测脉搏和血压变异性、呼吸、压力感受器敏感性，由 Task Force Monitor 进行无创测量。
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在他们将参加的两个实验会议的整个会议期间，将对参与者进行监控；两次会议之间预计平均间隔两周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter Svensson, DDS, PhD, Dr.Odont、University of Aarhus
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年8月1日
初级完成 (预期的)
2012年9月1日
研究完成 (预期的)
2012年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月8日
首次发布 (估计)
2011年4月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月23日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
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