Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van propranolol op het autonome zenuwstelsel en spierpijn

23 maart 2012 bijgewerkt door: University of Aarhus

Effecten van een lage dosis propranolol op een door stress veroorzaakte autonome respons en op spierpijn

Het primaire doel van het project is het testen van de hypothese dat orale toediening van een lage enkelvoudige dosis β-antagonist propranolol (40 mg) de pijngevoeligheid vermindert bij patiënten met kauwspierpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

16

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Aarhus, Denemarken, 8000
        • Werving
        • Section of Clinical Oral Physiology,Department of Dentistry,HEALTH. Aarhus University
        • Onderonderzoeker:
          • Karina Bendixen, DDS, PhD fellow
      • Aarhus C, Denemarken, 8000
        • Werving
        • Section of Clinical Oral Physiology, Aarhus University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Peter Svensson, DDS, PhD, Dr.Odont.
        • Onderonderzoeker:
          • Karina H. Bendixen, DDS, PhD fellow

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldoe aan onderzoeksdiagnostische criteria voor temporomandibulaire aandoeningen (RDC/TMD) voor myofasciale TMD-diagnose die overeenkomt met groep 1a of 1b
  • Karakteristieke pijnintensiteit (CPI) groter dan of gelijk aan 20 (Axe II, RDC/TMD-vragenlijst)
  • Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten geschikte anticonceptie gebruiken
  • Ondertekende toestemmingsverklaring

Uitsluitingscriteria:

  • Andere acute pijnoorzaak zoals acute kiespijn of een pijnaandoening die volgens de onderzoeker gecontra-indiceerd is voor deelname aan het experiment
  • Erkende bestaande maligniteit of in de afgelopen 5 jaar
  • HIV bekend
  • Misbruik van drugs, waaronder alcohol
  • Erkend syndroom van Raynaud
  • Voormalige sympathectomie
  • Bekende hart- en vaatziekten, waaronder een abnormaal ECG en bloeddruk (ECG-12 wordt opgenomen vóór de eerste proefsessie en beoordeeld door de arts)
  • Erkende longinsufficiëntie, waaronder bronchiale astma
  • Bekende ernstige lever- of nierdisfunctie
  • Bekende diabetes mellitus
  • Bekende ernstige depressie
  • Zwangerschap (testen uitgevoerd in beide sessies 1 en 2 voor aanvang van een sessie)
  • Vruchtbaarheidsbehandeling
  • Borstvoeding
  • Post-menopauze
  • Eerdere bijwerking bij gebruik van bètablokkers, waaronder overgevoeligheid voor propranolol of voor één van de hulpstoffen
  • Patiënten die de schriftelijke informatie niet kunnen lezen en begrijpen
  • Patiënten die het protocol niet kunnen volgen
  • Patiënten die het er niet mee eens zijn om te voldoen aan de vereisten voor deelname aan beide onderzoeken met betrekking tot voedselinname, fysieke activiteit, enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
Een enkele dosis placebo
Experimenteel: Propranolol
Geneesmiddel: Propranololhydrochloride
Een enkele dosis Propranolol tablet van 40 mg gerandomiseerd in een van de twee sessies
Andere namen:
  • Propranolol "DAK" 40 mg, Nycomed Denemarken ApS

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Deelnemers wordt gevraagd om hun werkelijke pijnniveau te scoren in beide van de twee experimentele sessies waaraan ze zullen deelnemen; een verwacht gemiddelde van twee weken tussen de twee sessies
Numerieke beoordelingsschaal 0-10
Deelnemers wordt gevraagd om hun werkelijke pijnniveau te scoren in beide van de twee experimentele sessies waaraan ze zullen deelnemen; een verwacht gemiddelde van twee weken tussen de twee sessies

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemodynamische parameters
Tijdsspanne: Deelnemers worden gedurende de hele sessie gevolgd in beide van de twee experimentele sessies waaraan ze zullen deelnemen; een verwacht gemiddelde van twee weken tussen de twee sessies
Bewaking van pols- en bloeddrukvariabiliteit, ademhaling, baroreceptorgevoeligheid, niet-invasief gemeten door Task Force Monitor.
Deelnemers worden gedurende de hele sessie gevolgd in beide van de twee experimentele sessies waaraan ze zullen deelnemen; een verwacht gemiddelde van twee weken tussen de twee sessies

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Medewerkers

Aarhus University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peter Svensson, DDS, PhD, Dr.Odont, University of Aarhus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

11 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 maart 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 maart 2012

Laatst geverifieerd

1 maart 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • M-20090062

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Temporomandibulaire gewrichtsaandoeningen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren