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Efeito do Propranolol no Sistema Nervoso Autônomo e Dor Muscular

23 de março de 2012 atualizado por: University of Aarhus

Efeitos de uma dose baixa de propranolol em uma resposta autonômica induzida por estresse e na dor muscular

O objetivo principal do projeto é testar a hipótese de que a administração oral de uma dose única baixa de β-antagonista propranolol (40 mg) reduz a sensibilidade à dor em pacientes com dor muscular mastigatória.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Dinamarca
      • Aarhus, Dinamarca, 8000
        • Recrutamento
        • Section of Clinical Oral Physiology,Department of Dentistry,HEALTH. Aarhus University
        • Subinvestigador:
          • Karina Bendixen, DDS, PhD fellow
      • Aarhus C, Dinamarca, 8000
        • Recrutamento
        • Section of Clinical Oral Physiology, Aarhus University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Peter Svensson, DDS, PhD, Dr.Odont.
        • Subinvestigador:
          • Karina H. Bendixen, DDS, PhD fellow

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atende aos Critérios de Diagnóstico de Pesquisa para Desordens Temporomandibulares (RDC/TMD) para diagnóstico de DTM miofascial correspondente ao grupo 1a ou 1b
  • Intensidade de dor característica (CPI) maior ou igual a 20 (Axe II, questionário RDC/TMD)
  • Mulheres com potencial para engravidar devem usar métodos contraceptivos adequados
  • Declaração de consentimento assinada

Critério de exclusão:

  • Outra causa de dor aguda, como dor de dente aguda ou uma condição de dor que o investigador estima ser contra-indicada para a participação no experimento
  • Malignidade existente reconhecida ou nos últimos 5 anos
  • HIV conhecido
  • Abuso de drogas, incluindo álcool
  • Síndrome de Raynaud reconhecida
  • ex-simpatectomia
  • Doença cardiovascular conhecida, incluindo ECG e pressão arterial anormais (o ECG-12 é registrado antes da primeira sessão de teste e avaliado pelo médico)
  • Insuficiência pulmonar reconhecida, incluindo asma brônquica
  • Disfunção hepática ou renal grave conhecida
  • Diabetes mellitus conhecido
  • Depressão grave conhecida
  • Gravidez (exames realizados em ambas as sessões 1 e 2 antes do início de uma sessão)
  • Tratamento de fertilidade
  • Lactação
  • pós-menopausa
  • Reação adversa prévia ao tomar betabloqueador, incluindo hipersensibilidade ao propranolol ou a qualquer um dos excipientes
  • Pacientes que não conseguem ler e entender as informações escritas
  • Pacientes que não conseguem seguir o protocolo
  • Pacientes que não concordarem em cumprir os requisitos para participação em ambos os estudos em relação à ingestão de alimentos, atividade física etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Placebo
Medicamento: Placebo
Uma única dose de placebo
Experimental: Propranolol
Medicamento: Propranololcloridrato
Uma dose única de comprimido de Propranolol de 40 mg randomizado em uma das duas sessões
Outros nomes:
  • Propranolol "DAK" 40 mg, Nycomed Dinamarca ApS

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: Os participantes serão solicitados a pontuar seu nível real de dor em ambas as duas sessões experimentais das quais participarão; uma média esperada de duas semanas entre as duas sessões
Escala de classificação numérica 0-10
Os participantes serão solicitados a pontuar seu nível real de dor em ambas as duas sessões experimentais das quais participarão; uma média esperada de duas semanas entre as duas sessões

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros hemodinâmicos
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante toda a sessão em ambas as duas sessões experimentais em que participarão; uma média esperada de duas semanas entre as duas sessões
Monitoramento da variabilidade de pulso e pressão arterial, respiração, sensibilidade dos barorreceptores, medidos de forma não invasiva pelo Task Force Monitor.
Os participantes serão acompanhados durante toda a sessão em ambas as duas sessões experimentais em que participarão; uma média esperada de duas semanas entre as duas sessões

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Aarhus

Colaboradores

Aarhus University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Svensson, DDS, PhD, Dr.Odont, University of Aarhus

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

11 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de março de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de março de 2012

Última verificação

1 de março de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • M-20090062

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