Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propranololin vaikutus autonomiseen hermostoon ja lihaskipuun

perjantai 23. maaliskuuta 2012 päivittänyt: University of Aarhus

Pienen annoksen propranololin vaikutukset stressin aiheuttamaan autonomiseen vasteeseen ja lihaskipuun

Hankkeen ensisijaisena tarkoituksena on testata hypoteesia, että β-antagonisti propranololin (40 mg) pienen kerta-annoksen oraalinen antaminen vähentää kipuherkkyyttä potilailla, joilla on puremislihaskipuja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Aarhus, Tanska, 8000
        • Rekrytointi
        • Section of Clinical Oral Physiology,Department of Dentistry,HEALTH. Aarhus University
        • Alatutkija:
          • Karina Bendixen, DDS, PhD fellow
      • Aarhus C, Tanska, 8000
        • Rekrytointi
        • Section of Clinical Oral Physiology, Aarhus University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Peter Svensson, DDS, PhD, Dr.Odont.
        • Alatutkija:
          • Karina H. Bendixen, DDS, PhD fellow

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täytä tutkimusdiagnostiset kriteerit temporomandibulaarisille häiriöille (RDC/TMD) myofascial TMD-diagnoosille, joka vastaa ryhmää 1a tai 1b
  • Tyypillinen kivun voimakkuus (CPI) on suurempi tai yhtä suuri kuin 20 (Axe II, RDC/TMD-kysely)
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten on käytettävä asianmukaista ehkäisyä
  • Allekirjoitettu suostumusilmoitus

Poissulkemiskriteerit:

  • Muu akuutti kivun syy, kuten akuutti hammassärky tai kiputila, jonka tutkija arvioi olevan vasta-aiheinen kokeeseen osallistumiselle
  • Todettu olemassa oleva pahanlaatuinen kasvain tai viimeisten 5 vuoden aikana
  • Tunnettu HIV
  • Huumeiden väärinkäyttö, mukaan lukien alkoholi
  • Todettu Raynaudin oireyhtymä
  • Entinen sympatektomia
  • Tunnettu sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien epänormaali EKG ja verenpaine (EKG-12 tallennetaan ennen ensimmäistä tutkimuskertaa ja lääkäri arvioi)
  • Todettu keuhkojen vajaatoiminta, mukaan lukien keuhkoastma
  • Tunnettu vaikea maksan tai munuaisten toimintahäiriö
  • Tunnettu diabetes mellitus
  • Tunnettu vakava masennus
  • Raskaus (testit suoritettu molemmissa istunnoissa 1 ja 2 ennen istunnon alkua)
  • Hedelmällisyyshoito
  • Imetys
  • Postmenopausaalinen
  • Aiempi haittavaikutus beetasalpaajan käytön yhteydessä, mukaan lukien yliherkkyys propranololille tai jollekin apuaineista
  • Potilaat, jotka eivät osaa lukea ja ymmärtää kirjoitettua tietoa
  • Potilaat, jotka eivät voi noudattaa protokollaa
  • Potilaat, jotka eivät suostu noudattamaan vaatimuksia osallistuakseen molempiin tutkimuksiin, jotka koskevat ruoan saantia, fyysistä aktiivisuutta jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Plasebo
Lääke: Plasebo
Yksi annos lumelääkettä
Kokeellinen: Propranololi
Lääke: Propranololihydrokloridi
Yksi kerta-annos 40 mg:n Propranolol-tablettia satunnaistettiin jompaankumpaan kahdesta istunnosta
Muut nimet:
  • Propranolol "DAK" 40 mg, Nycomed Denmark ApS

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Osallistujia pyydetään arvioimaan todellinen kiputaso molemmissa kahdessa kokeellisessa istunnossa, joihin he osallistuvat; kahden istunnon välillä oletetaan keskimäärin kaksi viikkoa
Numeerinen luokitusasteikko 0-10
Osallistujia pyydetään arvioimaan todellinen kiputaso molemmissa kahdessa kokeellisessa istunnossa, joihin he osallistuvat; kahden istunnon välillä oletetaan keskimäärin kaksi viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemodynaamiset parametrit
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan koko istunnon ajan molemmissa kahdessa kokeellisessa istunnossa, joihin he osallistuvat; kahden istunnon välillä oletetaan keskimäärin kaksi viikkoa
Pulssin ja verenpaineen vaihtelun, hengityksen, baroreseptorin herkkyyden seuranta, mitattuna noninvasiivisesti Task Force Monitorilla.
Osallistujia seurataan koko istunnon ajan molemmissa kahdessa kokeellisessa istunnossa, joihin he osallistuvat; kahden istunnon välillä oletetaan keskimäärin kaksi viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Aarhus

Yhteistyökumppanit

Aarhus University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Peter Svensson, DDS, PhD, Dr.Odont, University of Aarhus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 30. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 11. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 26. maaliskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. maaliskuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • M-20090062

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa