Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние пропранолола на вегетативную нервную систему и мышечную боль

23 марта 2012 г. обновлено: University of Aarhus

Влияние низких доз пропранолола на вегетативную реакцию, вызванную стрессом, и на мышечную боль

Основной целью проекта является проверка гипотезы о том, что пероральное введение низкой однократной дозы β-антагониста пропранолола (40 мг) снижает болевую чувствительность у пациентов с болью в жевательных мышцах.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Aarhus, Дания, 8000
        • Рекрутинг
        • Section of Clinical Oral Physiology,Department of Dentistry,HEALTH. Aarhus University
        • Младший исследователь:
          • Karina Bendixen, DDS, PhD fellow
      • Aarhus C, Дания, 8000
        • Рекрутинг
        • Section of Clinical Oral Physiology, Aarhus University
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Peter Svensson, DDS, PhD, Dr.Odont.
        • Младший исследователь:
          • Karina H. Bendixen, DDS, PhD fellow

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Соответствует исследовательским диагностическим критериям височно-нижнечелюстных расстройств (RDC/TMD) для диагностики миофасциальных TMD, соответствующих группе 1a или 1b
  • Характеристическая интенсивность боли (CPI) больше или равна 20 (Axe II, опросник RDC/TMD)
  • Женщины детородного возраста должны использовать адекватную контрацепцию
  • Подписанное заявление о согласии

Критерий исключения:

  • Другая причина острой боли, такая как острая зубная боль или болезненное состояние, которое, по мнению исследователя, противопоказано для участия в эксперименте.
  • Распознанное существующее злокачественное новообразование или в течение последних 5 лет
  • Известный ВИЧ
  • Злоупотребление наркотиками, в том числе алкоголем
  • Распознанный синдром Рейно
  • Бывшая симпатэктомия
  • Известное сердечно-сосудистое заболевание, включая аномальные показатели ЭКГ и артериального давления (ЭКГ-12 записывается перед первым пробным сеансом и оценивается врачом)
  • Признанная легочная недостаточность, в том числе бронхиальная астма
  • Известная тяжелая печеночная или почечная дисфункция
  • Известный сахарный диабет
  • Известная тяжелая депрессия
  • Беременность (тесты проводятся в обоих сеансах 1 и 2 перед началом сеанса)
  • Лечение бесплодия
  • Кормление грудью
  • постменопаузальный
  • Предшествующая побочная реакция при приеме бета-адреноблокатора, включая повышенную чувствительность к пропранололу или к любому из вспомогательных веществ.
  • Пациенты, которые не могут читать и понимать письменную информацию
  • Пациенты, которые не могут следовать протоколу
  • Пациенты, не согласные соблюдать требования для участия в обоих исследованиях в отношении приема пищи, физической активности и т. д.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Плацебо
Лекарство: Плацебо
Одна разовая доза плацебо
Экспериментальный: Пропранолол
Лекарство: Пропранололгидрохлорид
Одна разовая доза таблетки пропранолола 40 мг, рандомизированная в одну из двух сессий.
Другие имена:
  • Пропранолол "ДАК" 40 мг, Никомед Дания АпС

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: Участникам будет предложено оценить свой фактический уровень боли в обоих из двух экспериментальных сеансов, в которых они будут участвовать; ожидаемое среднее значение двух недель между двумя сессиями
Числовая шкала оценки 0-10
Участникам будет предложено оценить свой фактический уровень боли в обоих из двух экспериментальных сеансов, в которых они будут участвовать; ожидаемое среднее значение двух недель между двумя сессиями

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гемодинамические параметры
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего сеанса в обоих из двух экспериментальных сеансов, в которых они будут участвовать; ожидаемое среднее значение двух недель между двумя сессиями
Мониторинг пульса и вариабельности кровяного давления, дыхания, чувствительности барорецепторов, измеряемых неинвазивно с помощью Task Force Monitor.
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего сеанса в обоих из двух экспериментальных сеансов, в которых они будут участвовать; ожидаемое среднее значение двух недель между двумя сессиями

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Aarhus

Соавторы

Aarhus University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Peter Svensson, DDS, PhD, Dr.Odont, University of Aarhus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2012 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

26 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • M-20090062

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться