Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Propranolol på det autonome nervesystem og muskelsmerter

23. marts 2012 opdateret af: University of Aarhus

Effekter af en lavdosis propranolol på en stressinduceret autonom respons og på muskelsmerter

Projektets primære formål er at teste hypotesen om, at oral administration af en lav enkeltdosis β-antagonist propranolol (40 mg) reducerer smertefølsomheden hos patienter med tyggemuskelsmerter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8000
        • Rekruttering
        • Section of Clinical Oral Physiology,Department of Dentistry,HEALTH. Aarhus University
        • Underforsker:
          • Karina Bendixen, DDS, PhD fellow
      • Aarhus C, Danmark, 8000
        • Rekruttering
        • Section of Clinical Oral Physiology, Aarhus University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Peter Svensson, DDS, PhD, Dr.Odont.
        • Underforsker:
          • Karina H. Bendixen, DDS, PhD fellow

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mød forskningsdiagnostiske kriterier for temporomandibulære lidelser (RDC/TMD) til myofascial TMD-diagnose svarende til gruppe 1a eller 1b
  • Karakteristisk smerteintensitet (CPI) mere end eller lig med 20 (Axe II, RDC/TMD-spørgeskema)
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge passende prævention
  • Underskrevet samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

  • Anden akut smerteårsag såsom akut tandpine eller en smertetilstand, efterforskeren vurderer at være kontraindiceret for deltagelse i eksperimentet
  • Erkendt eksisterende malignitet eller inden for de seneste 5 år
  • Kendt HIV
  • Misbrug af stoffer, herunder alkohol
  • Anerkendt Raynauds syndrom
  • Tidligere sympatektomi
  • Kendt kardiovaskulær sygdom, herunder unormalt EKG og blodtryk (EKG-12 registreres før den første forsøgssession og vurderes af lægen)
  • Anerkendt lungeinsufficiens, herunder bronkial astma
  • Kendt alvorlig lever- eller nyredysfunktion
  • Kendt diabetes mellitus
  • Kendt svær depression
  • Graviditet (test udført i både session 1 og 2 før starten af ​​en session)
  • Fertilitetsbehandling
  • Amning
  • Postmenopausal
  • Tidligere bivirkning ved indtagelse af betablokker, herunder overfølsomhed over for propranolol eller over for et eller flere af hjælpestofferne
  • Patienter, der ikke kan læse og forstå den skriftlige information
  • Patienter, der ikke kan følge protokollen
  • Patienter, der ikke accepterer at overholde kravene for deltagelse i begge undersøgelser vedrørende fødeindtagelse, fysisk aktivitet mv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Placebo
Medicin: Placebo
En enkelt dosis placebo
Eksperimentel: Propranolol
Medicin: Propranololhydrochlorid
En enkelt dosis Propranolol tablet på 40 mg randomiseret i en af ​​de to sessioner
Andre navne:
  • Propranolol "DAK" 40 mg, Nycomed Denmark ApS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Deltagerne vil blive bedt om at score deres faktiske smerteniveau i begge de to eksperimentelle sessioner, de vil deltage i; et forventet gennemsnit på to uger mellem de to sessioner
Numerisk vurderingsskala 0-10
Deltagerne vil blive bedt om at score deres faktiske smerteniveau i begge de to eksperimentelle sessioner, de vil deltage i; et forventet gennemsnit på to uger mellem de to sessioner

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmodynamiske parametre
Tidsramme: Deltagerne vil blive overvåget under hele sessionen i begge de to eksperimentelle sessioner, de vil deltage i; et forventet gennemsnit på to uger mellem de to sessioner
Overvågning af puls- og blodtrykvariabilitet, respiration, baroreceptorfølsomhed, målt non-invasivt af Task Force Monitor.
Deltagerne vil blive overvåget under hele sessionen i begge de to eksperimentelle sessioner, de vil deltage i; et forventet gennemsnit på to uger mellem de to sessioner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Samarbejdspartnere

Aarhus University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peter Svensson, DDS, PhD, Dr.Odont, University of Aarhus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. april 2011

Først opslået (Skøn)

11. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • M-20090062

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Temporomandibulære ledlidelser

Kliniske forsøg med Propranololhydrochlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner