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Rolandic 癫痫/ESES/Landau-Kleffner 综合征及其与语言障碍研究的相关性 (REL)

2015年9月22日 更新者:René Besseling、Maastricht University Medical Center

在临床实践中,语言障碍经常与夜间癫痫样活动有关。 有一系列以夜间癫痫样活动为特征的癫痫病症。 从轻微到严重,该范围包括:Rolandic 癫痫 (RE)、夜间额叶癫痫 (NFLE)、Landau-Kleffner 综合征 (LKS) 和慢波睡眠期间癫痫持续电状态 (ESES)。 夜间癫痫样活动与语言障碍之间关系的确切特征尚待探索。 研究人员认为,发育过程中的夜间癫痫样脑电图放电和夜间癫痫发作会导致涉及语言的神经元网络发生病变。 与正常神经网络相比,患病神经网络的效率较低。

目的:鉴定夜间癫痫样活动儿童的病变神经元网络特征,这可以解释这些儿童的语言障碍。 为此,研究人员将使用功能性磁共振成像 (MRI) 来分析大脑活动,并使用弥散加权 MRI 来研究白质连通性。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

47

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Noord-Brabant
      • Heeze、Noord-Brabant、荷兰、5591VE
        • Epilepsiecentrum Kempenhaeghe

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

4年 至 16年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在 Kempenhaeghe 癫痫三级转诊中心就诊的 6 至 18 岁儿童被确诊为 Rolandic 癫痫且没有脑内病变(例如 肿瘤)在结构 MRI 或其他病理学上,这可能会影响认知。

此外,可能包括患有睡眠性癫痫持续电状态 (ESES)、ESES 样或 Landau-Klefner 综合征的儿童。

描述

纳入标准:

  • 6-18岁
  • Rolandic 癫痫(或研究人群描述中列出的其他儿童癫痫)的诊断

排除标准:

  • 可能影响认知的结构性脑损伤

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
导致儿童癫痫语言问题的机制
大体时间:研究课程
可以解释儿童癫痫中语言问题的合并症的形态学、解剖学或功能相关性。 例如,在 Rolandic 癫痫中,癫痫病灶位于大脑运动带,而从经典解剖学来看,运动带与语言区域之间没有任何联系。 想想大脑中的偏差,例如两个区域的皮质变薄或连接两个区域的异常功能或解剖网络。
研究课程

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年10月1日

初级完成 (实际的)

2013年12月1日

研究完成 (实际的)

2013年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2011年4月13日

首次发布 (估计)

2011年4月14日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年9月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年9月22日

最后验证

2015年9月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

罗兰癫痫症的临床试验

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