- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01335425
Studie zu Rolando-Epilepsie/ESES/Landau-Kleffner-Syndrom und Korrelation mit Sprachbehinderung (REL)
In der klinischen Praxis wird häufig in Verbindung mit nächtlicher epileptiformer Aktivität über Sprachstörungen berichtet. Es gibt ein Spektrum epileptischer Zustände, die durch nächtliche epileptiforme Aktivität gekennzeichnet sind. Von leicht bis schwer umfasst dieses Spektrum: Rolandische Epilepsie (RE), nächtliche Frontallappenepilepsie (NFLE), Landau-Kleffner-Syndrom (LKS) und elektrischer Status epilepticus während des Slow-Wave-Schlafs (ESES). Die genaue Charakteristik der Beziehung zwischen nächtlicher epileptiformer Aktivität und Sprachbehinderung muss noch erforscht werden. Die Forscher schlagen vor, dass nächtliche epileptiforme EEG-Entladungen und nächtliche epileptische Anfälle während der Entwicklung erkrankte neuronale Netzwerke verursachen, an denen Sprache beteiligt ist. Die erkrankten neuronalen Netzwerke sind im Vergleich zu normalen neuronalen Netzwerken weniger effizient.
Ziel: Identifizierung eines krankhaften neuronalen Netzwerks, das bei Kindern mit nächtlicher epileptiformer Aktivität charakteristisch ist, was eine Sprachbehinderung bei diesen Kindern erklären kann. Dazu werden die Forscher die funktionelle Magnetresonanztomographie (MRT) verwenden, um die Gehirnaktivität zu analysieren, und die diffusionsgewichtete MRT, um die Konnektivität der weißen Substanz zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Noord-Brabant
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Heeze, Noord-Brabant, Niederlande, 5591VE
- Epilepsiecentrum Kempenhaeghe
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Kinder im Alter von 6 bis 18 Jahren, die im tertiären Überweisungszentrum für Epilepsie Kempenhaeghe mit einer nachgewiesenen Diagnose einer Rolando-Epilepsie und ohne intrazerebrale Läsionen (z. Tumor) im strukturellen MRT oder einer anderen Pathologie, die die Wahrnehmung beeinflussen kann.
Darüber hinaus könnten Kinder mit elektrischem Schlafstatus epilepticus (ESES), ESES-ähnlich oder Landau-Klefner-Syndrom eingeschlossen werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im Alter zwischen 6-18
- Diagnose einer Rolando-Epilepsie (oder anderer Epilepsien im Kindesalter, wie in der Beschreibung der Studienpopulation aufgeführt)
Ausschlusskriterien:
- strukturelle Hirnläsionen, die die Kognition beeinflussen könnten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Mechanismus, der Sprachprobleme bei Epilepsie im Kindesalter verursacht
Zeitfenster: Studiengang
|
Morphologisches, anatomisches oder funktionelles Korrelat, das die Komorbidität von Sprachproblemen bei kindlicher Epilepsie erklären kann.
Bei der Rolandischen Epilepsie beispielsweise liegt der epileptische Fokus im Motorstreifen des Gehirns, und aus der klassischen Anatomie ist keine Verbindung vom Motorstreifen zu den Spracharealen bekannt.
Denken Sie an Abweichungen im Gehirn, wie z. B. kortikale Verdünnung in beiden Regionen oder abweichende funktionelle oder anatomische Netzwerke, die beide Regionen verbinden.
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Studiengang
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Epileptische Syndrome
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankung
- Epilepsien, teilweise
- Krampfanfälle
- Epilepsie
- Syndrom
- Epilepsie, Rolandic
- Status epilepticus
- Epilepsie, Frontallappen
- Landau-Kleffner-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-3-044
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