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Studie zu Rolando-Epilepsie/ESES/Landau-Kleffner-Syndrom und Korrelation mit Sprachbehinderung (REL)

22. September 2015 aktualisiert von: René Besseling, Maastricht University Medical Center

In der klinischen Praxis wird häufig in Verbindung mit nächtlicher epileptiformer Aktivität über Sprachstörungen berichtet. Es gibt ein Spektrum epileptischer Zustände, die durch nächtliche epileptiforme Aktivität gekennzeichnet sind. Von leicht bis schwer umfasst dieses Spektrum: Rolandische Epilepsie (RE), nächtliche Frontallappenepilepsie (NFLE), Landau-Kleffner-Syndrom (LKS) und elektrischer Status epilepticus während des Slow-Wave-Schlafs (ESES). Die genaue Charakteristik der Beziehung zwischen nächtlicher epileptiformer Aktivität und Sprachbehinderung muss noch erforscht werden. Die Forscher schlagen vor, dass nächtliche epileptiforme EEG-Entladungen und nächtliche epileptische Anfälle während der Entwicklung erkrankte neuronale Netzwerke verursachen, an denen Sprache beteiligt ist. Die erkrankten neuronalen Netzwerke sind im Vergleich zu normalen neuronalen Netzwerken weniger effizient.

Ziel: Identifizierung eines krankhaften neuronalen Netzwerks, das bei Kindern mit nächtlicher epileptiformer Aktivität charakteristisch ist, was eine Sprachbehinderung bei diesen Kindern erklären kann. Dazu werden die Forscher die funktionelle Magnetresonanztomographie (MRT) verwenden, um die Gehirnaktivität zu analysieren, und die diffusionsgewichtete MRT, um die Konnektivität der weißen Substanz zu untersuchen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Noord-Brabant
      • Heeze, Noord-Brabant, Niederlande, 5591VE
        • Epilepsiecentrum Kempenhaeghe

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 16 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von 6 bis 18 Jahren, die im tertiären Überweisungszentrum für Epilepsie Kempenhaeghe mit einer nachgewiesenen Diagnose einer Rolando-Epilepsie und ohne intrazerebrale Läsionen (z. Tumor) im strukturellen MRT oder einer anderen Pathologie, die die Wahrnehmung beeinflussen kann.

Darüber hinaus könnten Kinder mit elektrischem Schlafstatus epilepticus (ESES), ESES-ähnlich oder Landau-Klefner-Syndrom eingeschlossen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Alter zwischen 6-18
  • Diagnose einer Rolando-Epilepsie (oder anderer Epilepsien im Kindesalter, wie in der Beschreibung der Studienpopulation aufgeführt)

Ausschlusskriterien:

  • strukturelle Hirnläsionen, die die Kognition beeinflussen könnten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mechanismus, der Sprachprobleme bei Epilepsie im Kindesalter verursacht
Zeitfenster: Studiengang
Morphologisches, anatomisches oder funktionelles Korrelat, das die Komorbidität von Sprachproblemen bei kindlicher Epilepsie erklären kann. Bei der Rolandischen Epilepsie beispielsweise liegt der epileptische Fokus im Motorstreifen des Gehirns, und aus der klassischen Anatomie ist keine Verbindung vom Motorstreifen zu den Spracharealen bekannt. Denken Sie an Abweichungen im Gehirn, wie z. B. kortikale Verdünnung in beiden Regionen oder abweichende funktionelle oder anatomische Netzwerke, die beide Regionen verbinden.
Studiengang

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

14. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. September 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2015

Zuletzt verifiziert

1. September 2015

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rolandische Epilepsie

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