Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rolandilainen epilepsia/ESES/Landau-Kleffnerin oireyhtymä ja korrelaatio kielivammaisuuteen -tutkimus (REL)

tiistai 22. syyskuuta 2015 päivittänyt: René Besseling, Maastricht University Medical Center

Kliinisessä käytännössä kielen heikkenemistä raportoidaan usein yöllisen epileptiformisen aktiivisuuden yhteydessä. On olemassa kirjo epileptisiä tiloja, joille on ominaista yöllinen epileptiforminen aktiivisuus. Lievästä vaikeaan tähän spektriin kuuluvat: Rolandilainen epilepsia (RE), yöllinen otsalohkon epilepsia (NFLE), Landau-Kleffnerin oireyhtymä (LKS) ja sähköinen tila epilepticus hidasaallon unen aikana (ESES). Yöllisen epileptiformisen aktiivisuuden ja kielen heikkenemisen välisen suhteen tarkkaa ominaisuutta ei ole vielä tutkittu. Tutkijat ehdottavat, että yölliset epileptiformiset EEG-purkaukset ja yölliset epileptiset kohtaukset kehityksen aikana aiheuttavat sairaita hermosoluverkkoja, joihin liittyy kieli. Sairaat hermosoluverkostot ovat vähemmän tehokkaita verrattuna normaaleihin hermosoluverkkoihin.

Tavoite: Tunnistaa sairastuneen hermosoluverkoston ominaisuus lapsille, joilla on yöllinen epileptiforminen aktiivisuus, mikä voi selittää näiden lasten kielen vajaatoiminnan. Tätä varten tutkijat käyttävät toiminnallista magneettikuvausta (MRI) analysoidakseen aivojen toimintaa ja diffuusiopainotettua MRI:tä tutkiakseen valkoisen aineen yhteyttä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Noord-Brabant
      • Heeze, Noord-Brabant, Alankomaat, 5591VE
        • Epilepsiecentrum Kempenhaeghe

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 14 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

6–18-vuotiaat lapset, jotka on nähty epilepsian hoitokeskuksessa Kempenhaeghe, joilla on todistettu Rolandic-epilepsiadiagnoosi ja joilla ei ole aivovaurioita (esim. kasvain) rakenteellisella MRI:llä tai muulla patologialla, joka voi vaikuttaa kognitioon.

Lisäksi lapset, joilla on uniepileptinen sähköinen tila (ESES), ESES:n kaltainen tai Landau-Klefnerin oireyhtymä, voivat kuulua mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6-18 vuotiaat
  • Rolandic-epilepsian (tai muun tutkimuspopulaatiokuvauksessa lueteltujen lapsuuden epilepsian) diagnoosi

Poissulkemiskriteerit:

  • aivojen rakenteelliset vauriot, jotka voivat vaikuttaa kognitioon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mekanismi, joka aiheuttaa kieliongelmia lapsuuden epilepsiassa
Aikaikkuna: Opintojen suuntaus
Morfologinen, anatominen tai toiminnallinen korrelaatio, joka voi selittää kieliongelmien komorbiditeetin lapsuuden epilepsiassa. Esimerkiksi Rolandin epilepsiassa epileptinen fokus on aivojen motoriikkanauhassa, eikä klassisesta anatomiasta tunneta yhteyttä motoriikasta kielialueisiin. Ajattele aivojen poikkeamia, kuten aivokuoren ohenemista molemmilla alueilla tai poikkeavia toiminnallisia tai anatomisia verkostoja, jotka yhdistävät molemmat alueet.
Opintojen suuntaus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 14. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. syyskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa