- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01335425
Rolandilainen epilepsia/ESES/Landau-Kleffnerin oireyhtymä ja korrelaatio kielivammaisuuteen -tutkimus (REL)
Kliinisessä käytännössä kielen heikkenemistä raportoidaan usein yöllisen epileptiformisen aktiivisuuden yhteydessä. On olemassa kirjo epileptisiä tiloja, joille on ominaista yöllinen epileptiforminen aktiivisuus. Lievästä vaikeaan tähän spektriin kuuluvat: Rolandilainen epilepsia (RE), yöllinen otsalohkon epilepsia (NFLE), Landau-Kleffnerin oireyhtymä (LKS) ja sähköinen tila epilepticus hidasaallon unen aikana (ESES). Yöllisen epileptiformisen aktiivisuuden ja kielen heikkenemisen välisen suhteen tarkkaa ominaisuutta ei ole vielä tutkittu. Tutkijat ehdottavat, että yölliset epileptiformiset EEG-purkaukset ja yölliset epileptiset kohtaukset kehityksen aikana aiheuttavat sairaita hermosoluverkkoja, joihin liittyy kieli. Sairaat hermosoluverkostot ovat vähemmän tehokkaita verrattuna normaaleihin hermosoluverkkoihin.
Tavoite: Tunnistaa sairastuneen hermosoluverkoston ominaisuus lapsille, joilla on yöllinen epileptiforminen aktiivisuus, mikä voi selittää näiden lasten kielen vajaatoiminnan. Tätä varten tutkijat käyttävät toiminnallista magneettikuvausta (MRI) analysoidakseen aivojen toimintaa ja diffuusiopainotettua MRI:tä tutkiakseen valkoisen aineen yhteyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Noord-Brabant
-
Heeze, Noord-Brabant, Alankomaat, 5591VE
- Epilepsiecentrum Kempenhaeghe
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
6–18-vuotiaat lapset, jotka on nähty epilepsian hoitokeskuksessa Kempenhaeghe, joilla on todistettu Rolandic-epilepsiadiagnoosi ja joilla ei ole aivovaurioita (esim. kasvain) rakenteellisella MRI:llä tai muulla patologialla, joka voi vaikuttaa kognitioon.
Lisäksi lapset, joilla on uniepileptinen sähköinen tila (ESES), ESES:n kaltainen tai Landau-Klefnerin oireyhtymä, voivat kuulua mukaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-18 vuotiaat
- Rolandic-epilepsian (tai muun tutkimuspopulaatiokuvauksessa lueteltujen lapsuuden epilepsian) diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- aivojen rakenteelliset vauriot, jotka voivat vaikuttaa kognitioon
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mekanismi, joka aiheuttaa kieliongelmia lapsuuden epilepsiassa
Aikaikkuna: Opintojen suuntaus
|
Morfologinen, anatominen tai toiminnallinen korrelaatio, joka voi selittää kieliongelmien komorbiditeetin lapsuuden epilepsiassa.
Esimerkiksi Rolandin epilepsiassa epileptinen fokus on aivojen motoriikkanauhassa, eikä klassisesta anatomiasta tunneta yhteyttä motoriikasta kielialueisiin.
Ajattele aivojen poikkeamia, kuten aivokuoren ohenemista molemmilla alueilla tai poikkeavia toiminnallisia tai anatomisia verkostoja, jotka yhdistävät molemmat alueet.
|
Opintojen suuntaus
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10-3-044
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .