Studie Rolandická epilepsie/ESES/Landau-Kleffnerův syndrom a korelace s jazykovým postižením (REL)
V klinické praxi je často hlášena porucha řeči v souvislosti s noční epileptiformní aktivitou. Existuje spektrum epileptických stavů, které se vyznačují noční epileptiformní aktivitou. Od mírné po těžkou toto spektrum zahrnuje: Rolandickou epilepsii (RE), noční epilepsii čelního laloku (NFLE), Landau-Kleffnerův syndrom (LKS) a elektrický status epilepticus během pomalého spánku (ESES). Přesnou charakteristiku vztahu mezi noční epileptiformní aktivitou a poruchou řeči je třeba teprve prozkoumat. Vyšetřovatelé předpokládají, že noční epileptiformní výboje EEG a noční epileptické záchvaty během vývoje způsobí nemocné neuronové sítě, které zahrnují jazyk. Nemocné neuronové sítě jsou méně účinné ve srovnání s normálními neuronovými sítěmi.
Cíl: Identifikace nemocné neuronové sítě u dětí s noční epileptiformní aktivitou, která může vysvětlit poruchu řeči u těchto dětí. Za tímto účelem budou vyšetřovatelé používat funkční zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) k analýze mozkové aktivity a difúzně váženou MRI ke zkoumání konektivity bílé hmoty.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Noord-Brabant
-
Heeze, Noord-Brabant, Holandsko, 5591VE
- Epilepsiecentrum Kempenhaeghe
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Děti ve věku 6 až 18 let navštěvované v terciárním referenčním centru pro epilepsii Kempenhaeghe s prokázanou diagnózou Rolandické epilepsie a bez intracerebrálních lézí (např. nádor) na strukturální MRI nebo jiné patologii, která může ovlivnit kognici.
Kromě toho mohou být zahrnuty děti s elektrickým status epilepticus spánku (ESES), ESES-like nebo Landau-Klefnerovým syndromem.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 6-18 let
- diagnóza Rolandické epilepsie (nebo jiné dětské epilepsie uvedené v popisu studované populace)
Kritéria vyloučení:
- strukturální mozkové léze, které mohou ovlivnit kognici
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mechanismus, který způsobuje jazykové problémy u dětské epilepsie
Časové okno: průběhu studia
|
Morfologický, anatomický nebo funkční korelát, který může vysvětlit komorbiditu jazykových problémů u dětské epilepsie.
Například u rolandské epilepsie je epileptické ohnisko v motorickém pruhu mozku a z klasické anatomie není známo žádné spojení z motorického pruhu s jazykovými oblastmi.
Přemýšlejte o odchylkách v mozku, jako je kortikální ztenčení v obou oblastech nebo aberantní funkční nebo anatomické sítě spojující obě oblasti.
|
průběhu studia
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10-3-044
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .