Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Rolandi Epilepszia/ESES/Landau-Kleffner-szindróma és a nyelvi károsodással való összefüggés vizsgálata (REL)

2015. szeptember 22. frissítette: René Besseling, Maastricht University Medical Center

A klinikai gyakorlatban gyakran számolnak be nyelvi károsodásról az éjszakai epileptiform aktivitással összefüggésben. Az epilepsziás állapotok spektruma létezik, amelyeket az éjszakai epileptiform aktivitás jellemez. Az enyhétől a súlyosig ez a spektrum a következőket foglalja magában: Rolandi epilepszia (RE), éjszakai homloklebeny epilepszia (NFLE), Landau-Kleffner-szindróma (LKS) és elektromos állapot epilepticus lassú hullámú alvás közben (ESES). Az éjszakai epileptiform aktivitás és a nyelvi károsodás közötti kapcsolat pontos jellemzői még feltárásra várnak. A kutatók azt sugallják, hogy az éjszakai epileptiform EEG-kisülések és a fejlődés során fellépő éjszakai epilepsziás rohamok beteg neuronális hálózatokat okoznak, amelyekben a nyelv is szerepet játszik. A beteg neuronhálózatok kevésbé hatékonyak, mint a normál neuronális hálózatok.

Célkitűzés: Az éjszakai epileptiform aktivitású gyermekekre jellemző beteg neuronális hálózat azonosítása, amely magyarázatot adhat ezeknél a gyerekeknél a nyelvi károsodásra. Ehhez a kutatók funkcionális mágneses rezonancia képalkotást (MRI) használnak az agyi aktivitás elemzésére, és diffúziós súlyozott MRI-t a fehérállomány kapcsolatának vizsgálatára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

47

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Noord-Brabant
      • Heeze, Noord-Brabant, Hollandia, 5591VE
        • Epilepsiecentrum Kempenhaeghe

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

6 és 18 év közötti gyermekek epilepsziával foglalkozó harmadlagos beutalóközpontban, Kempenhaeghe, bizonyítottan Rolandi epilepsziás diagnózissal és intracerebrális elváltozások nélkül (pl. daganat) strukturális MRI-n vagy más patológián, amely befolyásolhatja a megismerést.

Ezen túlmenően az elektromos állapotú epilepsziás alvási (ESES), ESES-szerű vagy Landau-Klefner-szindrómában szenvedő gyermekek is beletartozhatnak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 6-18 év közöttiek
  • Rolandic epilepszia (vagy a vizsgálati populáció leírásában felsorolt ​​egyéb gyermekkori epilepsziák) diagnózisa

Kizárási kritériumok:

  • strukturális agyi elváltozások, amelyek befolyásolhatják a megismerést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyermekkori epilepsziában nyelvi problémákat okozó mechanizmus
Időkeret: tanfolyamot
Morfológiai, anatómiai vagy funkcionális összefüggések, amelyek magyarázatot adhatnak a nyelvi problémák komorbiditására gyermekkori epilepsziában. Rolandi epilepsziában például az epilepsziás fókusz az agymotoros sávban van, és a klasszikus anatómiából nem ismert a motoros csík és a nyelvterületek közötti kapcsolat. Gondoljon az agy eltéréseire, mint például a kéreg elvékonyodása mindkét régióban, vagy a két régiót összekötő aberráns funkcionális vagy anatómiai hálózatok.
tanfolyamot

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maastricht University Medical Center

Együttműködők

Epilepsiecentrum Kempenhaeghe

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 13.

Első közzététel (Becslés)

2011. április 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. szeptember 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. szeptember 22.

Utolsó ellenőrzés

2015. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10-3-044

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rolandi Epilepszia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Belgium

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel