Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studien om Rolandsk epilepsi/ESES/Landau-Kleffners syndrom og korrelasjon med språkvansker (REL)

22. september 2015 oppdatert av: René Besseling, Maastricht University Medical Center

I klinisk praksis er språksvikt ofte rapportert i forbindelse med nattlig epileptiform aktivitet. Det er et spekter av epileptiske tilstander som er preget av nattlig epileptiform aktivitet. Fra mild til alvorlig involverer dette spekteret: Rolandsk epilepsi (RE), nattlig frontallappens epilepsi (NFLE), Landau-Kleffners syndrom (LKS) og elektrisk status epilepticus under slow wave sleep (ESES). Den nøyaktige egenskapen til forholdet mellom nattlig epileptiform aktivitet og språksvikt er ennå ikke utforsket. Etterforskerne foreslår at nattlige epileptiforme EEG-utladninger og nattlige epileptiske anfall under utvikling vil forårsake syke nevronale nettverk som involverer språk. De syke nevronale nettverkene er mindre effektive sammenlignet med normale nevronale nettverk.

Mål: Identifisering av et sykt nevronalt nettverk som er karakteristisk hos barn med nattlig epileptiform aktivitet, som kan forklare språkvansker hos disse barna. For dette vil etterforskerne bruke funksjonell magnetisk resonansavbildning (MRI) for å analysere hjerneaktivitet og diffusjonsvektet MR for å undersøke hvit substans tilkobling.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

47

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Noord-Brabant
      • Heeze, Noord-Brabant, Nederland, 5591VE
        • Epilepsiecentrum Kempenhaeghe

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 16 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn i alderen 6 til 18 år sett i tertiært henvisningssenter for epilepsi Kempenhaeghe med en påvist diagnose av Rolandisk epilepsi og uten intracerebrale lesjoner (f. svulst) på strukturell MR eller annen patologi, som kan påvirke kognisjon.

I tillegg kan barn med elektrisk status epilepticus of sleep (ESES), ESES-lignende eller Landau-Klefner syndrom inkluderes.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 6-18 år
  • diagnose av Rolandsk epilepsi (eller andre barneepilepsier som oppført i studiepopulasjonsbeskrivelsen)

Ekskluderingskriterier:

  • strukturelle hjernelesjoner som kan påvirke kognisjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mekanisme som forårsaker språkproblemer i barneepilepsi
Tidsramme: studieretning
Morfologisk, anatomisk eller funksjonell korrelat som kan forklare komorbiditeten til språkproblemer ved barneepilepsi. Ved Rolandsk epilepsi, for eksempel, er det epileptiske fokuset i hjernens motoriske stripe, og fra klassisk anatomi er det ikke kjent noen sammenheng fra motorstripen til språkområdene. Tenk på avvik i hjernen som kortikal tynning i begge regioner eller avvikende funksjonelle eller anatomiske nettverk som forbinder begge regioner.
studieretning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

14. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. september 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2015

Sist bekreftet

1. september 2015

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rolandsk epilepsi

3
Abonnere