- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01335425
Studien om Rolandsk epilepsi/ESES/Landau-Kleffners syndrom og korrelasjon med språkvansker (REL)
I klinisk praksis er språksvikt ofte rapportert i forbindelse med nattlig epileptiform aktivitet. Det er et spekter av epileptiske tilstander som er preget av nattlig epileptiform aktivitet. Fra mild til alvorlig involverer dette spekteret: Rolandsk epilepsi (RE), nattlig frontallappens epilepsi (NFLE), Landau-Kleffners syndrom (LKS) og elektrisk status epilepticus under slow wave sleep (ESES). Den nøyaktige egenskapen til forholdet mellom nattlig epileptiform aktivitet og språksvikt er ennå ikke utforsket. Etterforskerne foreslår at nattlige epileptiforme EEG-utladninger og nattlige epileptiske anfall under utvikling vil forårsake syke nevronale nettverk som involverer språk. De syke nevronale nettverkene er mindre effektive sammenlignet med normale nevronale nettverk.
Mål: Identifisering av et sykt nevronalt nettverk som er karakteristisk hos barn med nattlig epileptiform aktivitet, som kan forklare språkvansker hos disse barna. For dette vil etterforskerne bruke funksjonell magnetisk resonansavbildning (MRI) for å analysere hjerneaktivitet og diffusjonsvektet MR for å undersøke hvit substans tilkobling.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Noord-Brabant
-
Heeze, Noord-Brabant, Nederland, 5591VE
- Epilepsiecentrum Kempenhaeghe
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Barn i alderen 6 til 18 år sett i tertiært henvisningssenter for epilepsi Kempenhaeghe med en påvist diagnose av Rolandisk epilepsi og uten intracerebrale lesjoner (f. svulst) på strukturell MR eller annen patologi, som kan påvirke kognisjon.
I tillegg kan barn med elektrisk status epilepticus of sleep (ESES), ESES-lignende eller Landau-Klefner syndrom inkluderes.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i alderen 6-18 år
- diagnose av Rolandsk epilepsi (eller andre barneepilepsier som oppført i studiepopulasjonsbeskrivelsen)
Ekskluderingskriterier:
- strukturelle hjernelesjoner som kan påvirke kognisjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mekanisme som forårsaker språkproblemer i barneepilepsi
Tidsramme: studieretning
|
Morfologisk, anatomisk eller funksjonell korrelat som kan forklare komorbiditeten til språkproblemer ved barneepilepsi.
Ved Rolandsk epilepsi, for eksempel, er det epileptiske fokuset i hjernens motoriske stripe, og fra klassisk anatomi er det ikke kjent noen sammenheng fra motorstripen til språkområdene.
Tenk på avvik i hjernen som kortikal tynning i begge regioner eller avvikende funksjonelle eller anatomiske nettverk som forbinder begge regioner.
|
studieretning
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 10-3-044
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Rolandsk epilepsi
-
Neuromed IRCCSUkjentEpilepsi, Rolandic | BECTSItalia
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAvsluttet
-
King's College LondonNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Fullført
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; Oxford Brookes University; University... og andre samarbeidspartnereAvsluttet
-
Janssen Korea, Ltd., KoreaFullført
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; The Hospital for Sick Children; Cardiff... og andre samarbeidspartnereFullførtRolandsk epilepsiForente stater, Storbritannia, Argentina, Canada, Hellas, Italia, Spania
-
Assiut UniversityUkjentGodartet barneepilepsi med sentrotemporale piggerEgypt
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...FullførtGodartet epilepsi med sentrotemporale piggerKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...FullførtEpilepsi, RolandicKina
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)FullførtGodartet barneepilepsi med sentro-temporale piggerForente stater