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Estudo da Epilepsia Rolândica/ESES/Landau-Kleffner e Correlação com Distúrbios da Linguagem (REL)

22 de setembro de 2015 atualizado por: René Besseling, Maastricht University Medical Center

Na prática clínica, o comprometimento da linguagem é frequentemente relatado em associação com atividade epileptiforme noturna. Existe um espectro de condições epilépticas caracterizadas por atividade epileptiforme noturna. De leve a grave, esse espectro envolve: epilepsia rolândica (ER), epilepsia noturna do lobo frontal (NFLE), síndrome de Landau-Kleffner (LKS) e estado epiléptico elétrico durante o sono de ondas lentas (ESES). A característica exata da relação entre a atividade epileptiforme noturna e o comprometimento da linguagem ainda não foi explorada. Os pesquisadores sugerem que descargas epileptiformes noturnas de EEG e convulsões epilépticas noturnas durante o desenvolvimento causarão redes neuronais doentes que envolvem a linguagem. As redes neuronais doentes são menos eficientes em comparação com as redes neuronais normais.

Objetivo: Identificar uma característica da rede neuronal doente em crianças com atividade epileptiforme noturna, o que pode explicar o comprometimento da linguagem nessas crianças. Para isso, os pesquisadores usarão ressonância magnética funcional (MRI) para analisar a atividade cerebral e ressonância magnética ponderada por difusão para investigar a conectividade da substância branca.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

47

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Noord-Brabant
      • Heeze, Noord-Brabant, Holanda, 5591VE
        • Epilepsiecentrum Kempenhaeghe

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 14 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças de 6 a 18 anos atendidas no centro terciário de referência para epilepsia Kempenhaeghe com diagnóstico comprovado de epilepsia rolândica e sem lesões intracerebrais (p. tumor) na ressonância magnética estrutural ou outra patologia, que pode influenciar a cognição.

Além disso, crianças com estado epiléptico elétrico do sono (ESES), tipo ESES ou síndrome de Landau-Klefner podem ser incluídas.

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade entre 6-18
  • diagnóstico de epilepsia rolândica (ou outras epilepsias infantis conforme listado na descrição da população do estudo)

Critério de exclusão:

  • lesões cerebrais estruturais que podem influenciar a cognição

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mecanismo que causa problemas de linguagem na epilepsia infantil
Prazo: Curso acadêmico
Correlato morfológico, anatômico ou funcional que pode explicar a comorbidade dos problemas de linguagem na epilepsia infantil. Na epilepsia rolândica, por exemplo, o foco epiléptico está na faixa motora do cérebro, e da anatomia clássica nenhuma conexão é conhecida da faixa motora para as áreas de linguagem. Pense em desvios no cérebro, como afinamento cortical em ambas as regiões ou redes anatômicas ou funcionais aberrantes ligando ambas as regiões.
Curso acadêmico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

14 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de setembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2015

Última verificação

1 de setembro de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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