- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01335425
Estudo da Epilepsia Rolândica/ESES/Landau-Kleffner e Correlação com Distúrbios da Linguagem (REL)
Na prática clínica, o comprometimento da linguagem é frequentemente relatado em associação com atividade epileptiforme noturna. Existe um espectro de condições epilépticas caracterizadas por atividade epileptiforme noturna. De leve a grave, esse espectro envolve: epilepsia rolândica (ER), epilepsia noturna do lobo frontal (NFLE), síndrome de Landau-Kleffner (LKS) e estado epiléptico elétrico durante o sono de ondas lentas (ESES). A característica exata da relação entre a atividade epileptiforme noturna e o comprometimento da linguagem ainda não foi explorada. Os pesquisadores sugerem que descargas epileptiformes noturnas de EEG e convulsões epilépticas noturnas durante o desenvolvimento causarão redes neuronais doentes que envolvem a linguagem. As redes neuronais doentes são menos eficientes em comparação com as redes neuronais normais.
Objetivo: Identificar uma característica da rede neuronal doente em crianças com atividade epileptiforme noturna, o que pode explicar o comprometimento da linguagem nessas crianças. Para isso, os pesquisadores usarão ressonância magnética funcional (MRI) para analisar a atividade cerebral e ressonância magnética ponderada por difusão para investigar a conectividade da substância branca.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Noord-Brabant
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Heeze, Noord-Brabant, Holanda, 5591VE
- Epilepsiecentrum Kempenhaeghe
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Crianças de 6 a 18 anos atendidas no centro terciário de referência para epilepsia Kempenhaeghe com diagnóstico comprovado de epilepsia rolândica e sem lesões intracerebrais (p. tumor) na ressonância magnética estrutural ou outra patologia, que pode influenciar a cognição.
Além disso, crianças com estado epiléptico elétrico do sono (ESES), tipo ESES ou síndrome de Landau-Klefner podem ser incluídas.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 6-18
- diagnóstico de epilepsia rolândica (ou outras epilepsias infantis conforme listado na descrição da população do estudo)
Critério de exclusão:
- lesões cerebrais estruturais que podem influenciar a cognição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mecanismo que causa problemas de linguagem na epilepsia infantil
Prazo: Curso acadêmico
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Correlato morfológico, anatômico ou funcional que pode explicar a comorbidade dos problemas de linguagem na epilepsia infantil.
Na epilepsia rolândica, por exemplo, o foco epiléptico está na faixa motora do cérebro, e da anatomia clássica nenhuma conexão é conhecida da faixa motora para as áreas de linguagem.
Pense em desvios no cérebro, como afinamento cortical em ambas as regiões ou redes anatômicas ou funcionais aberrantes ligando ambas as regiões.
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Curso acadêmico
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 10-3-044
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