Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование роландической эпилепсии/ESES/синдрома Ландау-Клеффнера и корреляции с нарушением речи (REL)

22 сентября 2015 г. обновлено: René Besseling, Maastricht University Medical Center

В клинической практике часто сообщают о нарушении речи в связи с ночной эпилептиформной активностью. Существует спектр эпилептических состояний, характеризующихся ночной эпилептиформной активностью. От легкой до тяжелой степени этот спектр включает: роландическую эпилепсию (RE), ночную лобную эпилепсию (NFLE), синдром Ландау-Клеффнера (LKS) и электрический эпилептический статус во время медленного сна (ESES). Точная характеристика взаимосвязи между ночной эпилептиформной активностью и нарушением речи еще предстоит изучить. Исследователи предполагают, что ночные эпилептиформные разряды ЭЭГ и ночные эпилептические припадки во время развития вызывают заболевания нейронных сетей, включающих речь. Больные нейронные сети менее эффективны по сравнению с нормальными нейронными сетями.

Цель: выявить характерную особенность пораженной нейронной сети у детей с ночной эпилептиформной активностью, которая может объяснить нарушение речи у этих детей. Для этого исследователи будут использовать функциональную магнитно-резонансную томографию (МРТ) для анализа активности мозга и диффузионно-взвешенную МРТ для исследования связи белого вещества.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

47

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нидерланды
    • Noord-Brabant
      • Heeze, Noord-Brabant, Нидерланды, 5591VE
        • Epilepsiecentrum Kempenhaeghe

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 14 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети в возрасте от 6 до 18 лет наблюдаются в третичном специализированном центре эпилепсии Кемпенхэге с подтвержденным диагнозом роландической эпилепсии и без внутримозговых поражений (например, опухоль) на структурной МРТ или другой патологии, которая может повлиять на когнитивные функции.

Кроме того, могут быть включены дети с электрическим эпилептическим статусом сна (ESES), ESES-подобным синдромом или синдромом Ландау-Клефнера.

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте от 6 до 18 лет
  • диагноз роландической эпилепсии (или других детских эпилепсий, перечисленных в описании исследуемой популяции)

Критерий исключения:

  • структурные поражения головного мозга, которые могут влиять на познание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Механизм, вызывающий языковые проблемы при детской эпилепсии
Временное ограничение: Курс обучения
Морфологический, анатомический или функциональный коррелят, который может объяснить коморбидность языковых проблем при детской эпилепсии. Например, при роландической эпилепсии эпилептический очаг находится в двигательной полосе мозга, а из классической анатомии не известно никакой связи моторной полосы с речевыми областями. Подумайте об отклонениях в мозге, таких как истончение коры в обеих областях или аномальные функциональные или анатомические сети, связывающие обе области.
Курс обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Maastricht University Medical Center

Соавторы

Epilepsiecentrum Kempenhaeghe

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-3-044

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться