- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01335425
Padaczka Rolanda/ESES/zespół Landaua-Kleffnera i korelacja z badaniem zaburzeń językowych (REL)
W praktyce klinicznej zaburzenia mowy są często zgłaszane w związku z nocną aktywnością padaczkową. Istnieje spektrum stanów padaczkowych, które charakteryzują się nocną aktywnością padaczkową. Od łagodnego do ciężkiego spektrum obejmuje: padaczkę Rolanda (RE), nocną padaczkę płata czołowego (NFLE), zespół Landaua-Kleffnera (LKS) i stan elektryczny padaczkowy podczas snu wolnofalowego (ESES). Dokładna charakterystyka związku między nocną aktywnością padaczkową a upośledzeniem języka nie została jeszcze zbadana. Badacze sugerują, że nocne wyładowania EEG padaczkowe i nocne napady padaczkowe podczas rozwoju spowodują chore sieci neuronowe, które obejmują język. Chore sieci neuronowe są mniej wydajne w porównaniu z normalnymi sieciami neuronowymi.
Cel pracy: Identyfikacja chorej sieci neuronalnej charakterystycznej dla dzieci z nocną aktywnością padaczkową, która może tłumaczyć zaburzenia językowe u tych dzieci. W tym celu badacze wykorzystają funkcjonalny rezonans magnetyczny (MRI) do analizy aktywności mózgu i MRI ważony dyfuzją w celu zbadania połączeń istoty białej.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Noord-Brabant
-
Heeze, Noord-Brabant, Holandia, 5591VE
- Epilepsiecentrum Kempenhaeghe
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Dzieci w wieku od 6 do 18 lat zgłaszane do ośrodka referencyjnego trzeciego stopnia w leczeniu padaczki Kempenhaeghe z potwierdzonym rozpoznaniem padaczki Rolanda i bez zmian śródmózgowych (np. guz) na strukturalny MRI lub inną patologię, która może wpływać na funkcje poznawcze.
Ponadto można uwzględnić dzieci z elektrycznym stanem padaczkowym snu (ESES), zespołem podobnym do ESES lub zespołem Landaua-Klefnera.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 6 do 18 lat
- rozpoznanie padaczki Rolanda (lub innych padaczek wieku dziecięcego wymienionych w opisie badanej populacji)
Kryteria wyłączenia:
- strukturalne uszkodzenia mózgu, które mogą wpływać na funkcje poznawcze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mechanizm powodujący problemy językowe w padaczce dziecięcej
Ramy czasowe: tok studiów
|
Morfologiczny, anatomiczny lub funkcjonalny korelat, który może wyjaśnić współwystępowanie problemów językowych w padaczce dziecięcej.
Na przykład w padaczce Rolanda ognisko padaczkowe znajduje się na pasku motorycznym mózgu, a z anatomii klasycznej nie jest znane żadne połączenie paska motorycznego z obszarami językowymi.
Pomyśl o odchyleniach w mózgu, takich jak ścieńczenie kory w obu regionach lub nieprawidłowe funkcjonalne lub anatomiczne sieci łączące oba regiony.
|
tok studiów
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-3-044
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .