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Étude sur l'épilepsie rolandique/ESES/le syndrome de Landau-Kleffner et sa corrélation avec les troubles du langage (REL)

22 septembre 2015 mis à jour par: René Besseling, Maastricht University Medical Center

Dans la pratique clinique, des troubles du langage sont fréquemment rapportés en association avec une activité épileptiforme nocturne. Il existe un éventail de conditions épileptiques caractérisées par une activité épileptiforme nocturne. De léger à sévère, ce spectre comprend : l'épilepsie rolandique (RE), l'épilepsie nocturne du lobe frontal (NFLE), le syndrome de Landau-Kleffner (LKS) et l'état de mal électrique pendant le sommeil lent (ESES). La caractéristique exacte de la relation entre l'activité épileptiforme nocturne et les troubles du langage reste à explorer. Les chercheurs suggèrent que les décharges épileptiformes nocturnes d'EEG et les crises d'épilepsie nocturnes au cours du développement provoquent des réseaux neuronaux malades impliquant le langage. Les réseaux neuronaux malades sont moins efficaces que les réseaux neuronaux normaux.

Objectif : Identification d'un réseau neuronal malade caractéristique chez les enfants ayant une activité épileptiforme nocturne, pouvant expliquer les troubles du langage chez ces enfants. Pour cela, les chercheurs utiliseront l'imagerie par résonance magnétique (IRM) fonctionnelle pour analyser l'activité cérébrale et l'IRM pondérée en diffusion pour étudier la connectivité de la substance blanche.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

47

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pays-Bas
    • Noord-Brabant
      • Heeze, Noord-Brabant, Pays-Bas, 5591VE
        • Epilepsiecentrum Kempenhaeghe

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 14 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants âgés de 6 à 18 ans vus dans le centre de référence tertiaire pour l'épilepsie Kempenhaeghe avec un diagnostic avéré d'épilepsie rolandique et sans lésions intracérébrales (par ex. tumeur) sur l'IRM structurale ou une autre pathologie, qui peut influencer la cognition.

En outre, les enfants atteints d'un état de mal épileptique électrique du sommeil (ESES), de type ESES ou du syndrome de Landau-Klefner pourraient être inclus.

La description

Critère d'intégration:

  • entre 6 et 18 ans
  • diagnostic d'épilepsie rolandique (ou d'autres épilepsies infantiles telles qu'énumérées dans la description de la population à l'étude)

Critère d'exclusion:

  • lésions cérébrales structurelles qui pourraient influencer la cognition

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mécanisme à l'origine des problèmes de langage dans l'épilepsie infantile
Délai: programme scolaire
Corrélat morphologique, anatomique ou fonctionnel pouvant expliquer la comorbidité des troubles du langage dans l'épilepsie de l'enfant. Dans l'épilepsie rolandique, par exemple, le foyer épileptique se situe dans la bande motrice cérébrale et, d'après l'anatomie classique, aucune connexion n'est connue entre la bande motrice et les zones du langage. Pensez à des déviations dans le cerveau telles que l'amincissement cortical dans les deux régions ou des réseaux fonctionnels ou anatomiques aberrants reliant les deux régions.
programme scolaire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Maastricht University Medical Center

Collaborateurs

Epilepsiecentrum Kempenhaeghe

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2011

Première publication (Estimation)

14 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 septembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2015

Dernière vérification

1 septembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 10-3-044

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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