- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01335425
Studien av Rolandsk epilepsi/ESES/Landau-Kleffners syndrom och korrelation med språkstörning (REL)
I klinisk praxis rapporteras språkstörningar ofta i samband med nattlig epileptiform aktivitet. Det finns ett spektrum av epileptiska tillstånd som kännetecknas av nattlig epileptiform aktivitet. Från mild till svår detta spektrum involverar: Rolandisk epilepsi (RE), nattlig frontallobsepilepsi (NFLE), Landau-Kleffners syndrom (LKS) och elektrisk status epilepticus under långsam vågsömn (ESES). Det exakta kännetecknet för sambandet mellan nattlig epileptiform aktivitet och språkstörning återstår att utforska. Utredarna föreslår att nattliga epileptiforma EEG-urladdningar och nattliga epileptiska anfall under utveckling kommer att orsaka sjuka neuronala nätverk som involverar språk. De sjuka neuronala nätverken är mindre effektiva jämfört med normala neuronala nätverk.
Mål: Identifiering av ett sjukt neuronalt nätverk som är karakteristiskt hos barn med nattlig epileptiform aktivitet, vilket kan förklara språkstörningar hos dessa barn. För detta kommer utredarna att använda funktionell magnetisk resonanstomografi (MRI) för att analysera hjärnans aktivitet och diffusionsviktad MRT för att undersöka anslutning av vit substans.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Noord-Brabant
-
Heeze, Noord-Brabant, Nederländerna, 5591VE
- Epilepsiecentrum Kempenhaeghe
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Barn i åldern 6 till 18 år som ses på tertiärt remisscenter för epilepsi Kempenhaeghe med en bevisad diagnos av Rolandisk epilepsi och utan intracerebrala lesioner (t. tumör) på strukturell MRT eller annan patologi, som kan påverka kognition.
Dessutom kan barn med elektrisk status epilepticus of sleep (ESES), ESES-liknande eller Landau-Klefners syndrom inkluderas.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- i åldern 6-18 år
- diagnos av Rolandisk epilepsi (eller andra barndomsepilepsier som anges i studiens populationsbeskrivning)
Exklusions kriterier:
- strukturella hjärnskador som kan påverka kognition
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mekanism som orsakar språkproblem i barndomens epilepsi
Tidsram: studiegång
|
Morfologiskt, anatomiskt eller funktionellt korrelat som kan förklara samsjukligheten av språkproblem vid barnepilepsi.
Vid t.ex. Rolandisk epilepsi ligger det epileptiska fokus i hjärnans motorremsa, och från klassisk anatomi är ingen koppling från motorremsan till språkområdena känd.
Tänk på avvikelser i hjärnan såsom kortikal förtunning i båda regionerna eller avvikande funktionella eller anatomiska nätverk som länkar samman båda regionerna.
|
studiegång
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-3-044
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Rolandsk epilepsi
-
Janssen Korea, Ltd., KoreaAvslutad
-
Neuromed IRCCSOkändEpilepsi, Rolandic | BECTSItalien
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAvslutad
-
King's College LondonNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Avslutad
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; Oxford Brookes University; University... och andra samarbetspartnersAvslutadRolandsk epilepsiStorbritannien
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; The Hospital for Sick Children; Cardiff... och andra samarbetspartnersAvslutadRolandsk epilepsiFörenta staterna, Storbritannien, Argentina, Kanada, Grekland, Italien, Spanien
-
Assiut UniversityOkändGodartad barndomsepilepsi med centrotemporala spikarEgypten
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...AvslutadGodartad epilepsi med centrotemporala spikarKina
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...AvslutadEpilepsi, RolandicKina
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)AvslutadGodartad barndomsepilepsi med centro-temporala spikarFörenta staterna