Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studien av Rolandsk epilepsi/ESES/Landau-Kleffners syndrom och korrelation med språkstörning (REL)

22 september 2015 uppdaterad av: René Besseling, Maastricht University Medical Center

I klinisk praxis rapporteras språkstörningar ofta i samband med nattlig epileptiform aktivitet. Det finns ett spektrum av epileptiska tillstånd som kännetecknas av nattlig epileptiform aktivitet. Från mild till svår detta spektrum involverar: Rolandisk epilepsi (RE), nattlig frontallobsepilepsi (NFLE), Landau-Kleffners syndrom (LKS) och elektrisk status epilepticus under långsam vågsömn (ESES). Det exakta kännetecknet för sambandet mellan nattlig epileptiform aktivitet och språkstörning återstår att utforska. Utredarna föreslår att nattliga epileptiforma EEG-urladdningar och nattliga epileptiska anfall under utveckling kommer att orsaka sjuka neuronala nätverk som involverar språk. De sjuka neuronala nätverken är mindre effektiva jämfört med normala neuronala nätverk.

Mål: Identifiering av ett sjukt neuronalt nätverk som är karakteristiskt hos barn med nattlig epileptiform aktivitet, vilket kan förklara språkstörningar hos dessa barn. För detta kommer utredarna att använda funktionell magnetisk resonanstomografi (MRI) för att analysera hjärnans aktivitet och diffusionsviktad MRT för att undersöka anslutning av vit substans.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

47

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Noord-Brabant
      • Heeze, Noord-Brabant, Nederländerna, 5591VE
        • Epilepsiecentrum Kempenhaeghe

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år till 16 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn i åldern 6 till 18 år som ses på tertiärt remisscenter för epilepsi Kempenhaeghe med en bevisad diagnos av Rolandisk epilepsi och utan intracerebrala lesioner (t. tumör) på strukturell MRT eller annan patologi, som kan påverka kognition.

Dessutom kan barn med elektrisk status epilepticus of sleep (ESES), ESES-liknande eller Landau-Klefners syndrom inkluderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • i åldern 6-18 år
  • diagnos av Rolandisk epilepsi (eller andra barndomsepilepsier som anges i studiens populationsbeskrivning)

Exklusions kriterier:

  • strukturella hjärnskador som kan påverka kognition

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mekanism som orsakar språkproblem i barndomens epilepsi
Tidsram: studiegång
Morfologiskt, anatomiskt eller funktionellt korrelat som kan förklara samsjukligheten av språkproblem vid barnepilepsi. Vid t.ex. Rolandisk epilepsi ligger det epileptiska fokus i hjärnans motorremsa, och från klassisk anatomi är ingen koppling från motorremsan till språkområdena känd. Tänk på avvikelser i hjärnan såsom kortikal förtunning i båda regionerna eller avvikande funktionella eller anatomiska nätverk som länkar samman båda regionerna.
studiegång

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2011

Första postat (Uppskatta)

14 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 september 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2015

Senast verifierad

1 september 2015

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rolandsk epilepsi

3
Prenumerera