Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Rolandische Epilepsie/ESES/Landau-Kleffner Syndroom en Correlatie met Taalstoornis Studie (REL)

22 september 2015 bijgewerkt door: René Besseling, Maastricht University Medical Center

In de klinische praktijk wordt taalstoornis vaak gemeld in verband met nachtelijke epileptiforme activiteit. Er is een spectrum van epileptische aandoeningen die worden gekenmerkt door nachtelijke epileptische activiteit. Van mild tot ernstig omvat dit spectrum: Rolandische epilepsie (RE), nachtelijke frontale kwab epilepsie (NFLE), Landau-Kleffner syndroom (LKS) en elektrische status epilepticus tijdens slow wave sleep (ESES). Het exacte kenmerk van de relatie tussen nachtelijke epileptiforme activiteit en taalstoornis moet nog worden onderzocht. De onderzoekers suggereren dat nachtelijke epileptiforme EEG-ontladingen en nachtelijke epileptische aanvallen tijdens de ontwikkeling zieke neuronale netwerken zullen veroorzaken waarbij taal betrokken is. De zieke neuronale netwerken zijn minder efficiënt in vergelijking met normale neuronale netwerken.

Doelstelling: Identificatie van een ziek neuronaal netwerkkenmerk bij kinderen met nachtelijke epileptiforme activiteit, wat de taalstoornis bij deze kinderen kan verklaren. Hiervoor zullen de onderzoekers functionele magnetische resonantie beeldvorming (MRI) gebruiken om hersenactiviteit en diffusiegewogen MRI te analyseren om de connectiviteit van witte stof te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

47

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Noord-Brabant
      • Heeze, Noord-Brabant, Nederland, 5591VE
        • Epilepsiecentrum Kempenhaeghe

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 14 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen van 6 tot 18 jaar gezien in tertiair verwijscentrum voor epilepsie Kempenhaeghe met een bewezen diagnose Rolandische epilepsie en zonder intracerebrale laesies (bv. tumor) op structurele MRI of andere pathologie, die de cognitie kunnen beïnvloeden.

Daarnaast kunnen kinderen met elektrische status epilepticus van slaap (ESES), ESES-achtig of Landau-Klefner-syndroom worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd tussen 6-18
  • diagnose van Rolandische epilepsie (of andere kinderepilepsie zoals vermeld in de beschrijving van de onderzoekspopulatie)

Uitsluitingscriteria:

  • structurele hersenlaesies die de cognitie kunnen beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mechanisme dat taalproblemen veroorzaakt bij epilepsie bij kinderen
Tijdsspanne: studierichting
Morfologisch, anatomisch of functioneel correlaat dat de comorbiditeit van taalproblemen bij epilepsie bij kinderen kan verklaren. Bij Rolandische epilepsie ligt de epileptische focus bijvoorbeeld in de motorische strook van de hersenen en is er vanuit de klassieke anatomie geen verband bekend tussen de motorische strook en de taalgebieden. Denk aan afwijkingen in de hersenen zoals corticale verdunning in beide regio's of afwijkende functionele of anatomische netwerken die beide regio's met elkaar verbinden.
studierichting

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Medewerkers

Epilepsiecentrum Kempenhaeghe

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

14 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2015

Laatst geverifieerd

1 september 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10-3-044

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren