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Estudio de la epilepsia rolándica/ESES/síndrome de Landau-Kleffner y su correlación con el deterioro del lenguaje (REL)

22 de septiembre de 2015 actualizado por: René Besseling, Maastricht University Medical Center

En la práctica clínica, el deterioro del lenguaje se informa con frecuencia en asociación con la actividad epileptiforme nocturna. Hay un espectro de condiciones epilépticas que se caracterizan por actividad epileptiforme nocturna. De leve a grave, este espectro incluye: epilepsia rolándica (RE), epilepsia nocturna del lóbulo frontal (NFLE), síndrome de Landau-Kleffner (LKS) y estado epiléptico eléctrico durante el sueño de ondas lentas (ESES). La característica exacta de la relación entre la actividad epileptiforme nocturna y el deterioro del lenguaje aún no se ha explorado. Los investigadores sugieren que las descargas EEG epileptiformes nocturnas y las convulsiones epilépticas nocturnas durante el desarrollo causarán redes neuronales enfermas que involucran el lenguaje. Las redes neuronales enfermas son menos eficientes en comparación con las redes neuronales normales.

Objetivo: Identificación de una red neuronal enferma característica en niños con actividad epileptiforme nocturna, que pueda explicar el deterioro del lenguaje en estos niños. Para ello, los investigadores utilizarán imágenes de resonancia magnética funcional (IRM) para analizar la actividad cerebral y la IRM ponderada por difusión para investigar la conectividad de la materia blanca.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

47

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
    • Noord-Brabant
      • Heeze, Noord-Brabant, Países Bajos, 5591VE
        • Epilepsiecentrum Kempenhaeghe

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

2 años a 14 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños de 6 a 18 años atendidos en el centro de referencia terciario para la epilepsia Kempenhaeghe con un diagnóstico comprobado de epilepsia rolándica y sin lesiones intracerebrales (p. tumor) en la resonancia magnética estructural u otra patología, que puede influir en la cognición.

Además, podrían incluirse niños con estado epiléptico eléctrico del sueño (ESES), tipo ESES o síndrome de Landau-Klefner.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • de 6 a 18 años
  • diagnóstico de epilepsia rolándica (u otras epilepsias infantiles enumeradas en la descripción de la población del estudio)

Criterio de exclusión:

  • lesiones cerebrales estructurales que podrían influir en la cognición

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mecanismo que provoca problemas de lenguaje en la epilepsia infantil
Periodo de tiempo: Curso de Estudio
Correlato morfológico, anatómico o funcional que puede explicar la comorbilidad de los problemas de lenguaje en la epilepsia infantil. En la epilepsia rolándica, por ejemplo, el foco epiléptico está en la franja motora del cerebro, y de la anatomía clásica no se conoce ninguna conexión entre la franja motora y las áreas del lenguaje. Piense en desviaciones en el cerebro, como adelgazamiento cortical en ambas regiones o redes funcionales o anatómicas aberrantes que unen ambas regiones.
Curso de Estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Maastricht University Medical Center

Colaboradores

Epilepsiecentrum Kempenhaeghe

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de abril de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 10-3-044

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