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Studio sull'epilessia rolandica/ESES/sindrome di Landau-Kleffner e correlazione con il disturbo del linguaggio (REL)

22 settembre 2015 aggiornato da: René Besseling, Maastricht University Medical Center

Nella pratica clinica la compromissione del linguaggio è frequentemente riportata in associazione con l'attività epilettiforme notturna. Esiste uno spettro di condizioni epilettiche caratterizzate da attività epilettiforme notturna. Da lieve a grave questo spettro comprende: epilessia rolandica (RE), epilessia notturna del lobo frontale (NFLE), sindrome di Landau-Kleffner (LKS) e stato epilettico elettrico durante il sonno a onde lente (ESES). L'esatta caratteristica della relazione tra attività epilettiforme notturna e compromissione del linguaggio deve ancora essere esplorata. I ricercatori suggeriscono che le scariche EEG epilettiformi notturne e le crisi epilettiche notturne durante lo sviluppo causeranno reti neuronali malate che coinvolgono il linguaggio. Le reti neuronali malate sono meno efficienti rispetto alle normali reti neuronali.

Obiettivo: Identificazione di una rete neuronale malata caratteristica nei bambini con attività epilettiforme notturna, che può spiegare la compromissione del linguaggio in questi bambini. Per questo i ricercatori useranno la risonanza magnetica funzionale (MRI) per analizzare l'attività cerebrale e la risonanza magnetica pesata in diffusione per studiare la connettività della materia bianca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

47

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
    • Noord-Brabant
      • Heeze, Noord-Brabant, Olanda, 5591VE
        • Epilepsiecentrum Kempenhaeghe

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 16 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini di età compresa tra 6 e 18 anni visitati nel centro di riferimento terziario per l'epilessia Kempenhaeghe con una diagnosi comprovata di epilessia rolandica e senza lesioni intracerebrali (ad es. tumore) sulla risonanza magnetica strutturale o altra patologia, che può influenzare la cognizione.

Inoltre, potrebbero essere inclusi bambini con stato epilettico elettrico del sonno (ESES), ESES-like o sindrome di Landau-Klefner.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età compresa tra 6 e 18 anni
  • diagnosi di epilessia rolandica (o altre epilessie infantili elencate nella descrizione della popolazione dello studio)

Criteri di esclusione:

  • lesioni cerebrali strutturali che potrebbero influenzare la cognizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Meccanismo che causa problemi di linguaggio nell'epilessia infantile
Lasso di tempo: Corso di studio
Correlato morfologico, anatomico o funzionale che può spiegare la comorbilità dei problemi di linguaggio nell'epilessia infantile. Nell'epilessia rolandica, ad esempio, il focus epilettico è nella striscia motoria del cervello e dall'anatomia classica non è nota alcuna connessione dalla striscia motoria alle aree del linguaggio. Si pensi a deviazioni nel cervello come assottigliamento corticale in entrambe le regioni o reti funzionali o anatomiche aberranti che collegano entrambe le regioni.
Corso di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Collaboratori

Epilepsiecentrum Kempenhaeghe

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

14 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2015

Ultimo verificato

1 settembre 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 10-3-044

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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