DMUC5754A 对铂类耐药卵巢癌或不可切除胰腺癌患者静脉给药的安全性和药代动力学

纳入标准：

• 至少 12 周的预期寿命
• 有生育潜力的妇女愿意使用有效避孕方法的书面记录
• 可测量的疾病，至少有一个病变可以在至少一个维度上被准确测量

特定于卵巢癌患者的纳入标准：

• 晚期、上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌，在最近一次含铂化疗方案治疗期间或 6 个月内进展或复发，并且没有标准疗法
• 仅对于研究剂量扩展队列中的患者，不超过两种既往化疗方案用于治疗铂耐药卵巢癌

特定于胰腺癌患者的纳入标准：

• 不存在标准疗法的不可治愈的局部晚期或转移性疾病，包括不可切除的胰腺导管腺癌，包括被认为无法以治愈为目的切除的先前切除疾病的复发
• 在转移情况下不超过一种化疗方案（批准的或实验性的）

排除标准：

• 第 1 天前 4 周内接受过抗肿瘤治疗，包括化学疗法、生物疗法、实验疗法或激素疗法
• 第 1 天前 2 周内对骨转移的姑息性放疗
• 第 1 天前 4 周内的主要外科手术
• 已知的活动性细菌、病毒、真菌、分枝杆菌或其他感染（包括 HIV 和非典型分枝杆菌病，但不包括甲床的真菌感染）
• 先前治疗导致的当前 >1 级毒性（脱发和厌食症除外）或任何原因导致的 >1 级神经病变
• 对单克隆抗体治疗（或重组抗体相关融合蛋白）有严重过敏或过敏反应史
• 具有临床意义的肝病史，包括病毒性或其他肝炎、当前酗酒或肝硬化
• 未经治疗或活跃的中枢神经系统 (CNS) 转移（进展或需要抗惊厥药或皮质类固醇来控制症状）。 有 CNS 转移治疗史的患者符合条件，只要他们满足以下所有标准：CNS 以外可评估或可测量的疾病，放射学证明在完成 CNS 导向治疗后有改善，并且没有证据表明在完成治疗之间存在中期进展CNS 定向治疗和筛查放射学研究，并且筛查 CNS 放射学研究是自放疗完成后 >= 8 周和自皮质类固醇和抗惊厥药停止后 >= 4 周。
• 任何其他疾病、代谢功能障碍、体格检查结果或临床实验室结果合理怀疑禁忌使用研究药物或可能影响结果解释或使患者处于治疗并发症高风险的疾病或病症
• 显着未控制的伴随疾病的证据，例如心血管疾病（包括中风、纽约心脏协会 III 级或 IV 级心脏病或筛选前 6 个月内的心肌梗死、不稳定心律失常和不稳定心绞痛）；神经系统、肺（包括阻塞性肺病和症状性支气管痉挛病史）、肾、肝、内分泌或胃肠道疾病；或严重的不愈合伤口或骨折
• 怀孕或哺乳