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渗出性年龄相关性黄斑变性 (AMD) 发作后优化患者表现的工具

2019年8月12日 更新者:Johns Hopkins University

渗出性 AMD 发作后优化患者表现的工具(使用 VMS 交互式教育和早期检测多重测试)

渗出性年龄相关性黄斑变性(“湿性”AMD)仍然是美国 50 岁以上人群中央视力丧失的主要原因,尽管有几种有效的干预措施可以抑制破坏性新生血管形成(新的异常血管生长)。 治疗的有效性受到患者缺乏识别定期就诊之间需要紧急护理的能力的挑战。 Amsler 和 Yanuzzi 测试是唯一广泛使用的 AMD 自我测试,已被证明在使患者识别他们应该咨询视网膜专家进行治疗的迹象方面基本上无效。

为了获得最佳益处,患者应该能够随着时间的推移自我监测他们的视力并检测可能指示渗出事件的变化。 为了促进合规,这些观察结果应该成为更大、更吸引人的 AMD 意识和自我监控计划的一部分。 目前“黄金标准”阿姆斯勒网格的主要缺点是测试模式的周期性和缺乏个体调整,因此该测试的可靠性和准确性对于检测 AMD 患者渗出性视网膜变化而言不是最佳的。 在当前研究的第一阶段,研究人员在纸上和互联网上开发并评估了改进网格的几个版本。 这些正在申请专利的视觉和记忆刺激 (VMS) 网格被证明至少等同于阿姆斯勒网格,有助于在很大程度上回忆先前的测量结果,这对于随着时间的推移监测视力是必要的。 在线版本中包含调整功能,允许患者根据自己的特定视野定制网格。 在第二阶段的研究中,除了打印的 VMS 网格外,还将使用包含教育材料和基于日记的调查问题的测试手册来补充 VMS 网格的使用;本手册自我监测的有效性将与护理标准(Amsler 网格)进行比较。

该研究的目的是证明使用测试手册可以更快速地识别新出现的视力问题,更早地诊断和治疗初期湿性 AMD,从而减少视力丧失的人数和严重程度的视力丧失。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

324

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21205
        • Johns Hopkins University Wilmer Eye Institute

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 将招募至少一只眼睛确诊为 AREDS 3 级或 4 级 AMD 的受试者进行研究的第 1 部分和第 2 部分。 参与者将包括愿意并能够完成研究测试的健康成年人。 我们将招募各种种族和年龄的 AMD 患者,但由于 AMD 的流行,大多数患者将是 55 岁以上的白种人。 我们将通过视网膜专家提供的记录和通讯来验证所有受试者的眼部诊断和视觉功能状态。

排除标准:

  • 由于 AMD 或白内障以外的眼部病理而导致视力丧失的受试者将被排除在外。
  • 在过去 3 个月内进行过白内障摘除术或在过去 24 小时内对任何一只眼睛进行过囊切开术的受试者,以及无法提供知情同意、不会说英语或无法完成任何其他所需研究程序的受试者也将被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:VMS日记小册子
有源比较器:常规护理(例如 Amsler 网格监测)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年5月1日

初级完成 (实际的)

2015年3月26日

研究完成 (实际的)

2015年3月26日

研究注册日期

首次提交

2011年4月15日

首先提交符合 QC 标准的

2011年4月15日

首次发布 (估计)

2011年4月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月12日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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