Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инструменты для оптимизации состояния пациента после начала экссудативной возрастной макулярной дегенерации (ВМД)

12 августа 2019 г. обновлено: Johns Hopkins University

Инструменты для оптимизации презентации пациента после начала экссудативной AMD (с использованием интерактивного обучения VMS и мультитеста раннего обнаружения)

Экссудативная возрастная дегенерация желтого пятна («влажная» ВМД) продолжает оставаться ведущей причиной потери центрального зрения в США у людей старше пятидесяти лет, несмотря на наличие нескольких эффективных вмешательств, направленных на сдерживание повреждающей неоваскуляризации (новых, аномальных кровеносных сосудов). рост). Эффективность лечения подвергается сомнению из-за того, что пациенты не могут распознать необходимость неотложной помощи между регулярными визитами к врачу. Тесты Амслера и Януцци, единственные широко используемые самодиагностики ВМД, оказались в значительной степени неэффективными, позволяя пациентам распознавать признаки того, что им следует обратиться к своему специалисту по сетчатке для лечения.

Для оптимальной пользы пациенты должны иметь возможность самостоятельно контролировать свое зрение с течением времени и обнаруживать изменения, которые могут свидетельствовать об экссудативном событии. Для облегчения соблюдения эти наблюдения должны быть частью более крупной и увлекательной программы по повышению осведомленности о ВМД и самоконтролю. Среди принципиальных недостатков современной сетки Амслера «золотого стандарта» можно выделить периодичность схемы теста и отсутствие индивидуальной настройки, в связи с чем надежность и точность этого теста не оптимальны для выявления экссудативных изменений сетчатки у пациентов с ВМД. На этапе I текущего исследования исследователи разработали и оценили несколько версий улучшенных сеток, как на бумаге, так и в Интернете. Эти запатентованные сетки визуальной стимуляции и стимуляции памяти (VMS) оказались, по крайней мере, эквивалентными сетке Амслера в том, что они способствуют значительной степени припоминания предыдущих измерений, необходимых для мониторинга зрения с течением времени. Функции настройки были включены в онлайн-версию, чтобы позволить пациентам настраивать свою сетку в соответствии со своим конкретным полем зрения. На этапе II исследования использование сеток VMS будет дополнено тестовым буклетом, который содержит учебные материалы и вопросы для опроса на основе дневника в дополнение к распечатанным сеткам VMS; эффективность этой брошюры для самоконтроля будет сравниваться со стандартом медицинской помощи (сетка Амслера).

Цель исследования — продемонстрировать, что использование тестового буклета приводит к более быстрому выявлению вновь возникающих проблем со зрением, более ранней диагностике и лечению начальной влажной формы ВМД, что должно привести к уменьшению числа людей, теряющих зрение, и к менее серьезным потерям зрения.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

324

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты с подтвержденным диагнозом ВМД 3 или 4 степени по AREDS по крайней мере в одном глазу будут набраны для участия в компонентах 1 и 2 исследования. Среди участников будут здоровые взрослые, которые хотят и могут пройти тесты исследования. Мы будем набирать пациентов с ВМД самых разных рас и возрастов, но из-за распространенности ВМД большинство пациентов будут европеоидами и старше 55 лет. Мы проверим глазной диагноз и состояние зрительных функций всех субъектов с помощью записей и сообщений, предоставленных их специалистом по сетчатке.

Критерий исключения:

  • Субъекты с потерей зрения из-за глазной патологии, отличной от ВМД или катаракты, будут исключены.
  • Субъекты с экстракцией катаракты в течение последних 3 месяцев или капсулотомией в течение последних 24 часов на любом глазу также будут исключены, а также те, кто не может дать информированное согласие, не говорит по-английски или не может выполнить любую другую необходимую процедуру исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Буклет дневника VMS
Активный компаратор: Обычное обслуживание (например, мониторинг сетки Амслера)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться