Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Työkalut potilaan esillepanon optimoimiseksi eksudatiivisen ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman (AMD) jälkeen

maanantai 12. elokuuta 2019 päivittänyt: Johns Hopkins University

Työkalut potilaan esittelyn optimoimiseksi eksudatiivisen AMD:n puhkeamisen jälkeen (VMS Interactive Educationin ja Early Detection Multi-Testin käyttäminen)

Eksudatiivinen ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma ("märkä" AMD) on edelleen johtava keskusnäön menetyksen syy Yhdysvalloissa yli 50-vuotiailla, vaikka saatavilla on useita tehokkaita interventioita vahingollisen uudissuonittumisen (uusi, epänormaali verisuoni) hillitsemiseksi. kasvu). Hoitojen tehokkuutta haastaa potilaiden puute tunnistaa kiireellisen hoidon tarvetta säännöllisten vastaanottokäyntien välillä. Amsler- ja Yanuzzi-testit, ainoat laajalti käytetyt AMD:n itsetestit, ovat osoittautuneet suurelta osin tehottomiksi auttamalla potilaat tunnistamaan merkit, joiden mukaan heidän tulisi kääntyä verkkokalvon asiantuntijan puoleen.

Optimaalisen hyödyn saavuttamiseksi potilaiden tulee pystyä itse tarkkailemaan näköään ajan mittaan ja havaitsemaan muutoksia, jotka voivat viitata eksudatiiviseen tapahtumaan. Sääntöjen noudattamisen helpottamiseksi näiden havaintojen tulisi olla osa laajempaa ja kiinnostavampaa AMD-tietoisuuden ja itsevalvontaohjelman ohjelmaa. Nykyisen "kultastandardin" Amsler-ruudukon tärkeimpiä puutteita ovat testikuvion jaksollisuus ja yksilöllisen säätämisen puute, ja siksi tämän testin luotettavuus ja tarkkuus ovat vähemmän kuin optimaalisia verkkokalvon eksudatiivisten muutosten havaitsemiseksi AMD-potilailla. Tämän tutkimuksen vaiheessa I tutkijatW kehittivät ja arvioivat useita versioita parannetuista ruudukoista sekä paperilla että Internetissä. Nämä patenttia haettavat Visual and Memory Stimulating (VMS) -ruudukot osoittautuivat vähintään Amsler-ruudukoksi vastaaviksi, koska ne helpottavat huomattavassa määrin aikaisempien mittausten palauttamista, mikä on tarpeen näön seuraamiseksi ajan mittaan. On-line-versioon sisällytettiin säätöominaisuuksia, jotta potilaat voivat mukauttaa ruudukkonsa omaan näkökenttään sopivaksi. Vaiheen II tutkimuksessa VMS-gridien käyttöä täydennetään testivihkolla, joka sisältää painettujen VMS-gridien lisäksi opetusmateriaaleja ja päiväkirjapohjaisia ​​kyselykysymyksiä; tämän vihkon tehokkuutta itsevalvonnassa verrataan hoidon standardiin (Amsler-ruudukko).

Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa, että testivihkon käyttö johtaa äskettäin kehittyvien näköongelmien nopeampaan tunnistamiseen, alkavan märkän AMD:n varhaisempaan diagnoosiin ja hoitoon, minkä seurauksena näönmenetys vähenee ja näönmenetys vähenee.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

324

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Johns Hopkins University Wilmer Eye Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, joilla on vahvistettu AREDS-asteen 3 tai 4 AMD-diagnoosi vähintään yhdessä silmässä, rekrytoidaan tutkimuksen komponentteihin 1 ja 2. Osallistujina on terveitä aikuisia, jotka haluavat ja pystyvät suorittamaan tutkimustestit. Rekrytoimme AMD-potilaita useista eri roduista ja ikäryhmistä, mutta AMD:n esiintyvyyden vuoksi suurin osa potilaista on valkoihoisia ja yli 55-vuotiaita. Tarkistamme kaikkien koehenkilöiden silmädiagnoosin ja visuaalisen toiminnan tilan heidän verkkokalvon asiantuntijansa tallenteiden ja viestien avulla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on muusta silmäpatologiasta kuin AMD:stä tai kaihista johtuva näköhäiriö, suljetaan pois.
  • Koehenkilöt, joilta on poistettu kaihi viimeisen 3 kuukauden aikana tai joilta on tehty kapsulotomia viimeisen 24 tunnin aikana kummassakin silmässä, suljetaan myös pois, samoin kuin ne, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta, eivät puhu englantia tai eivät pysty suorittamaan mitään muuta vaadittua tutkimusmenettelyä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VMS-päiväkirjavihko
Active Comparator: Tavallinen hoito (esim. Amsler-verkon valvonta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 18. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hoitostandardi

3
Tilaa