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Roux-en-Y 胃旁路术 (RYGBP) 加胃底切除术后的肠道激素

2011年4月21日 更新者:University of Patras

胃底切除术对行腹腔镜 Roux-en-Y 胃旁路术的病态肥胖患者生长素释放肽、肽-YY、胰高血糖素样肽-1 和胰岛素分泌的影响

  • 腹腔镜 Roux-en-Y 胃旁路术 (LRYGBP) 被认为是限制性吸收不良手术的组合,是最常见的手术之一。
  • 在过去几年中,越来越多的证据表明,减肥手术的有益效果可能与抑制食欲有关,这些激素是由胃肠道激素如肽-YY (PYY) 和胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 的释放引起的) 由远端肠道的 L 细胞和胃释放的促食激素生长素释放肽的抑制作用引起。肥胖的人饭后 PYY 和 GLP-1 的上升迟缓,可能导致饱腹感受损,从而增加食物摄入量。
  • 在本研究中,研究人员试图评估切除胃底(生长素释放肽产生的主要来源)对生长素释放肽、PYY、GLP-1 和胰岛素分泌的影响,以及对葡萄糖水平、食欲和体重减轻的影响,在接受腹腔镜 Roux-en-Y 胃旁路手术的病态肥胖患者中。

研究概览

详细说明

该研究前瞻性地纳入了 24 名患者。 随机分组后,12 名患者接受了 LRYGBP,12 名患者接受了 LRYGBP 联合胃底切除术 (LRYGBP+FR)。

所有人体研究均根据赫尔辛基宣言的原则进行。 帕特雷大学医院的当地研究和伦理委员会批准了这项研究。 所有患者都获得了书面知情同意书。

所有手术均由同一外科医生在腹腔镜下完成。 执行 RYGBP 程序,创建一个小的孤立的基于较小曲线的胃袋 (20 ± 5 ml) 和一个 150 厘米的 Roux 肢体。 胃肠吻合术采用 25 mm 圆形吻合器。 (LRYGBP+FR) 组的胃底解剖是使用 EndoGia No 60 进行的。

在手术前和手术后 3、6 和 12 个月对受试者进行了研究。 所有患者术前均接受了 75 g 葡萄糖的口服葡萄糖耐量试验 (OGTT)。 此外,在 300 kcal 混合餐后 12 小时禁食过夜以及 30、60 和 120 分钟后采集静脉血。餐食在 10 分钟内食用,包含 18% 的蛋白质、55% 的碳水化合物和 27% 的碳水化合物。脂肪(资源能量饮料,雀巢营养,法国)。 在研究的每个时间点测定 PYY、GLP-1、生长素释放肽和胰岛素的血浆水平。 所有患者在随访期间都接受了完整的临床评估,包括营养、行为和人体测量参数。 视觉模拟量表 (VAS) 用于测量进餐前和进餐后 30、60 和 120 分钟的饥饿、恶心、饱胀感和对食物的厌恶。 体重减轻评估基于术后体重、体重指数 (BMI) 和超重减轻百分比 (EWL %)。

使用胰岛素抵抗稳态模型评估 (HOMA IR) 估算胰岛素抵抗。 计算中使用了以下公式:

HOMA IR =(空腹血糖 [毫摩尔] /lt X 空腹胰岛素 [μU/ml])/22.5)。 胰岛素生成指数是胰腺 β 细胞功能的常用指标,计算为餐后 30 分钟胰岛素浓度增量与葡萄糖浓度增量之比 (Δ [ins30 - ins0] / Δ [Glu30 -Glu0] ).

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Achaia
      • Rion、Achaia、希腊、26500
        • University Hospital of Patras

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 体重指数高于 40 kg/m2

排除标准:

  • 怀孕
  • 糖尿病
  • 药物滥用
  • 慢性医学或精神疾病
  • 既往胃肠手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础_科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:Roux-en-Y 胃旁路术 (LRYGBP)
12 名受试者接受了腹腔镜 Roux-en-Y 胃旁路手术
十二名患者接受了腹腔镜 Roux-en-Y 胃旁路手术
其他名称:
  • LRY英镑
实验性的:LRYGBP加胃底切除术
12 例患者接受腹腔镜 Roux-en-Y 胃旁路术联合胃底切除术
12 例患者接受腹腔镜 Roux-en-Y 胃旁路术和胃底切除术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
胃底切除对生长素释放肽、PYY、GLP-1和胰岛素分泌的影响。
大体时间:结果在手术后 12 个月评估
对生长素释放肽、PYY、GLP-1和胰岛素分泌的影响
结果在手术后 12 个月评估

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
胃底切除术对血糖水平、食欲和体重减轻的影响
大体时间:手术后12个月
术后 12 个月评估眼底切除术对血糖水平、食欲和体重减轻的影响
手术后12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Theodore K Alexandrides、Professor of Medicine, School of Medicine, University of Patras

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年5月1日

初级完成 (实际的)

2009年12月1日

研究完成 (实际的)

2010年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年4月18日

首先提交符合 QC 标准的

2011年4月21日

首次发布 (估计)

2011年4月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年4月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年4月21日

最后验证

2007年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

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