Кишечные гормоны после обходного желудочного анастомоза по Ру (RYGBP) плюс резекция дна желудка
Влияние резекции дна желудка на секрецию грелина, пептида-YY, глюкагоноподобного пептида-1 и секрецию инсулина у пациентов с морбидным ожирением, подвергающихся лапароскопическому шунтированию желудка по Ру
- Лапароскопическое обходное желудочное шунтирование по Ру (LRYGBP) считается комбинацией рестрикционной мальабсорбционной процедуры и одной из наиболее распространенных оперативных процедур.
- В последние годы появляется все больше данных, свидетельствующих о том, что положительный эффект бариатрических операций может быть связан с подавлением аппетита, вызванным высвобождением анорексических гормонов кишечника, таких как пептид-YY (PYY) и глюкагоноподобный пептид-1 (GLP-1). ) L-клетками дистального отдела кишечника и подавлением орексигенного гормона грелина, высвобождаемого желудком. У людей с ожирением наблюдается притупленный рост PYY и GLP-1 после еды, что, возможно, приводит к нарушению чувства сытости и, следовательно, к большему потреблению пищи.
- В настоящем исследовании исследователи стремились оценить влияние резекции дна желудка, основного источника продукции грелина, на секрецию грелина, PYY, GLP-1 и инсулина, а также на уровень глюкозы, аппетит и потерю веса. , у пациентов с морбидным ожирением, перенесших лапароскопическое обходное желудочное шунтирование по Ру.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были проспективно включены 24 пациента. После рандомизации 12 пациентам была выполнена LRYGBP и 12 LRYGBP плюс резекция дна желудка (LRYGBP+FR).
Все исследования на людях проводились в соответствии с принципами Хельсинкской декларации. Местный комитет по исследованиям и этике Университетской больницы Патры одобрил исследование. У всех пациентов было получено письменное информированное согласие.
Все операции были выполнены одним и тем же хирургом лапароскопически. Процедуры RYGBP были выполнены с созданием небольшого изолированного желудочного мешка на основе малой кривизны (20 ± 5 мл) и конечности по Ру длиной 150 см. Наложен гастроэнтероанастомоз циркулярным степлером 25 мм. Диссекцию дна желудка в группе (LRYGBP+FR) выполняли с помощью EndoGia № 60.
Испытуемых обследовали до и через 3, 6 и 12 месяцев после операции. Всем пациентам перед операцией был проведен пероральный глюкозотолерантный тест (ПГТТ) с 75 г глюкозы. Кроме того, венозную кровь собирали после ночного 12-часового голодания и через 30, 60 и 120 мин после приема смешанной пищи на 300 ккал. Еда потреблялась за 10 минут и состояла из 18% белков, 55% углеводов и 27% жир (энергетический напиток Resource, Nestle Nutrition, Франция). Плазменные уровни PYY, GLP-1, грелина и инсулина определяли в каждый момент времени исследования. Все пациенты прошли полную клиническую оценку во время последующего наблюдения, включая пищевые, поведенческие и антропометрические параметры. Для измерения чувства голода, тошноты, сытости и отвращения к пище до и через 30, 60 и 120 минут после приема пищи использовались визуальные аналоговые шкалы (ВАШ). Оценка потери веса основывалась на послеоперационной массе тела, индексе массы тела (ИМТ) и % избыточной массы тела (EWL%).
Инсулинорезистентность была аппроксимирована с использованием гомеостатической модели оценки инсулинорезистентности (HOMA IR). При его расчете использовалась следующая формула:
HOMA IR = (глюкоза натощак [ммоль] /л X инсулин натощак [мкЕд/мл])/22,5). Инсулиногенный индекс, обычно используемый показатель функции β-клеток поджелудочной железы, рассчитывали как отношение прироста концентрации инсулина к концентрации глюкозы через 30 минут после приема пищи (Δ [ins30 - ins0] / Δ [Glu30 -Glu0] ).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Achaia
-
Rion, Achaia, Греция, 26500
- University Hospital of Patras
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела выше 40 кг/м2
Критерий исключения:
- беременность
- сахарный диабет
- злоупотребление алкоголем или наркотиками
- хроническое медицинское или психическое заболевание
- предшествующая операция на желудочно-кишечном тракте
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Шунтирование желудка по Ру (LRYGBP)
Двенадцать пациентов перенесли лапароскопическое желудочное шунтирование по Ру.
|
Лапароскопическое желудочное шунтирование по Ру было выполнено 12 пациентам.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: LRYGBP плюс резекция дна желудка
Двенадцати пациентам было выполнено лапароскопическое обходное желудочное шунтирование по Ру с резекцией дна желудка.
|
Лапароскопическое шунтирование желудка по Ру и резекция дна желудка выполнены 12 пациентам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние резекции дна желудка на секрецию грелина, PYY, GLP-1 и инсулина.
Временное ограничение: Результат оценивали через 12 месяцев после операции.
|
Влияние на секрецию грелина, PYY, GLP-1 и инсулина
|
Результат оценивали через 12 месяцев после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние резекции дна желудка на уровень глюкозы, аппетит и потерю веса
Временное ограничение: Через 12 месяцев после операции
|
Влияние резекции глазного дна на уровень глюкозы, аппетит и снижение массы тела оценивали через 12 мес после операции.
|
Через 12 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Theodore K Alexandrides, Professor of Medicine, School of Medicine, University of Patras
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RYGBPFR001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .