Suolistohormonit Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkauksen (RYGBP) ja mahapohjan resektion jälkeen
Mahapohjan resektion vaikutukset greliinin, peptidi-YY:n, glukagonin kaltaisen peptidi-1:n ja insuliinin erittymiseen sairaalloisesti lihavilla potilailla, joille tehdään laparoskooppinen Roux-en-Y mahalaukun ohitus
- Laparoskopista Roux-en-Y mahalaukun ohitusta (LRYGBP) pidetään restriktio-imeytymishäiriön yhdistelmänä ja yhtenä yleisimmistä toteutetuista leikkauksista.
- Viime vuosina lisääntynyt näyttö viittaa siihen, että bariatristen leikkausten suotuisat vaikutukset saattavat liittyä ruokahalun heikkenemiseen, joka johtuu anorektisten suoliston hormonien, kuten peptidi-YY (PYY) ja glukagonin kaltaisen peptidi-1:n (GLP-1) vapautumisesta. )distaalisen suoliston L-solut ja mahalaukun vapauttaman oreksigeenisen hormonin greliinin tukahduttaminen. Lihavilla ihmisillä PYY- ja GLP-1-arvot nousevat tylsästi aterian jälkeen, mikä saattaa johtaa kylläisyyden tunteen heikkenemiseen ja siten suurempaan ruuan saantiin.
- Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät arvioimaan greliinintuotannon päälähteen, mahapohjan resektion vaikutuksia greliinin, PYY:n, GLP-1:n ja insuliinin eritykseen sekä lisäksi glukoositasoihin, ruokahaluun ja painonpudotukseen. , sairaalloisesti lihavilla potilailla, joille tehdään laparoskooppinen Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaksikymmentäneljä potilasta osallistui prospektiivisesti tutkimukseen. Satunnaistamisen jälkeen 12 potilaalle tehtiin LRYGBP ja 12 LRYGBP sekä mahanpohjan resektio (LRYGBP+FR).
Kaikki ihmistutkimukset tehtiin Helsingin julistuksen periaatteiden mukaisesti. Patrasin yliopistollisen sairaalan paikallinen tutkimus- ja etiikkakomitea hyväksyi tutkimuksen. Kaikilta potilailta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus.
Kaikki leikkaukset teki sama kirurgi laparoskooppisesti. RYGBP-toimenpiteet suoritettiin luomalla pieni eristetty pienempi käyräpohjainen mahalaukku (20 ± 5 ml) ja 150 cm:n Roux-raaja. Gastroenteroanastomoosi suoritettiin 25 mm:n pyöreällä nitojalla. Vatsan silmänpohjan dissektio (LRYGBP+FR) -ryhmässä tehtiin EndoGia No 60:llä.
Koehenkilöt tutkittiin ennen leikkausta ja 3, 6 ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen. Kaikille potilaille tehtiin oraalinen glukoositoleranssitesti (OGTT) 75 g:lla glukoosia ennen leikkausta. Lisäksi laskimoverta kerättiin yön yli 12 tunnin paaston jälkeen ja 30, 60 ja 120 minuuttia 300 kcal seka-aterian jälkeen. Ateria nautittiin kymmenessä minuutissa ja koostui 18 % proteiinista, 55 % hiilihydraatista ja 27 %. rasva (Resource energiajuoma, Nestle Nutrition, Ranska). PYY:n, GLP-1:n, greliinin ja insuliinin tasot plasmassa määritettiin jokaisessa tutkimuksen ajankohdassa. Kaikille potilaille tehtiin täydellinen kliininen arviointi seurannan aikana, mukaan lukien ravitsemus-, käyttäytymis- ja antropometriset parametrit. Nälkää, pahoinvointia, kylläisyyttä ja ruokahalua mitattiin visuaalisilla analogisilla asteikoilla ennen ateriaa sekä 30, 60 ja 120 minuuttia sen jälkeen. Painonpudotuksen arviointi perustui leikkauksen jälkeiseen painoon, painoindeksiin (BMI) ja ylipainon pudotukseen (EWL %).
Insuliiniresistenssi arvioitiin käyttämällä insuliiniresistenssin homeostaattista mallia (HOMA IR). Laskennassa käytettiin seuraavaa kaavaa:
HOMA IR = (paastoglukoosi [mmol] /lt X paastoinsuliini [μU/ml])/22,5). Insuliinigeeninen indeksi, yleisesti käytetty haiman β-solutoiminnan indikaattori, laskettiin insuliinipitoisuuksien lisäyksen suhteeksi glukoosipitoisuuksiin 30 minuuttia aterian nauttimisen jälkeen (Δ [ins30 - ins0] / Δ [Glu30 -Glu0] ).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Achaia
-
Rion, Achaia, Kreikka, 26500
- University Hospital of Patras
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi yli 40 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- diabetes mellitus
- päihteiden väärinkäyttö
- krooninen lääketieteellinen tai psykiatrinen sairaus
- aiempi maha-suolikanavan leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus (LRYGBP)
Kahdelletoista koehenkilölle tehtiin laparoskooppinen Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus
|
Kahdelletoista potilaalle tehtiin laparoskooppinen Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: LRYGBP plus mahapohjan resektio
Kahdelletoista potilaalle tehtiin laparoskooppinen Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus sekä mahanpohjan resektio
|
Kahdelletoista potilaalle tehtiin laparoskooppinen Roux-en-Y mahalaukun ohitus ja mahapohjan resektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahapohjan resektion vaikutukset greliinin, PYY:n, GLP-1:n ja insuliinin eritykseen.
Aikaikkuna: Tulos arvioitiin 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Vaikutus greliinin, PYY:n, GLP-1:n ja insuliinin eritykseen
|
Tulos arvioitiin 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahapohjan resektion vaikutukset glukoositasoihin, ruokahaluun ja painonpudotukseen
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Silmänpohjan resektion vaikutus glukoositasoihin, ruokahaluon ja painonpudotukseen arvioitiin 12 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
12 kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Theodore K Alexandrides, Professor of Medicine, School of Medicine, University of Patras
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RYGBPFR001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .