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Hormônios Intestinais Após Bypass Gástrico em Y de Roux (RYGBP) Mais Ressecção do Fundo Gástrico

21 de abril de 2011 atualizado por: University of Patras

Efeitos da Ressecção do Fundo Gástrico na Secreção de Ghrelin, Peptide-YY, Glucagon-like Peptide-1 e Secreção de Insulina em Pacientes Obesos Mórbidos Submetidos a Bypass Gástrico Laparoscópico Roux-en-Y

  • O bypass gástrico laparoscópico em Y de Roux (LRYGBP) é considerado uma combinação de procedimento de restrição e má absorção e um dos procedimentos cirúrgicos mais comuns implementados.
  • Nos últimos anos, evidências crescentes sugerem que os efeitos benéficos das operações bariátricas podem estar relacionados à supressão do apetite causada pela liberação de hormônios intestinais anorexígenos, como o peptídeo-YY (PYY) e o peptídeo-1 semelhante ao glucagon (GLP-1). ) pelas células L do intestino distal e a supressão do hormônio orexígeno grelina liberado pelo estômago. Pessoas obesas têm um aumento abrupto de PYY e GLP-1 após uma refeição, possivelmente resultando em saciedade prejudicada e, portanto, maior ingestão de alimentos.
  • No presente estudo os investigadores procuraram avaliar os efeitos da ressecção do fundo gástrico, principal fonte de produção de grelina, na secreção de grelina, PYY, GLP-1 e insulina e ainda nos níveis de glicose, apetite e perda de peso , em pacientes obesos mórbidos submetidos a bypass gástrico laparoscópico em Y-de-Roux.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Vinte e quatro pacientes foram incluídos prospectivamente no estudo. Após a randomização, 12 pacientes foram submetidos a LRYGBP e 12 LRYGBP mais ressecção do fundo gástrico (LRYGBP+FR).

Todos os estudos em humanos foram realizados de acordo com os princípios da Declaração de Helsinki. O Comitê de Ética e Pesquisa local do Hospital Universitário de Patras aprovou o estudo. consentimento informado por escrito foi obtido de todos os pacientes.

Todas as operações foram realizadas pelo mesmo cirurgião por via laparoscópica. Os procedimentos RYGBP foram realizados criando uma pequena bolsa gástrica isolada com base na curva menor (20 ± 5 ml) e um membro Roux de 150 cm. A gastroenteroanastomose foi realizada com grampeador circular de 25 mm. A dissecção do fundo do estômago no grupo (LRYGBP+FR) foi feita com o uso de EndoGia No 60.

Os indivíduos foram estudados antes e 3, 6 e 12 meses após a operação. Todos os pacientes foram submetidos ao teste oral de tolerância à glicose (TOTG) com 75 g de glicose, no pré-operatório. Além disso, sangue venoso foi coletado após jejum noturno de 12 horas e 30, 60 e 120 minutos após a administração de uma refeição mista de 300 kcal. A refeição foi consumida em dez minutos e consistia em 18% de proteína, 55% de carboidrato e 27% gordura (bebida energética Resource, Nestlé Nutrition, França). Os níveis plasmáticos de PYY, GLP-1, grelina e insulina foram determinados em todos os momentos do estudo. Todos os pacientes foram submetidos a avaliação clínica completa durante o seguimento incluindo parâmetros nutricionais, comportamentais e antropométricos. Escalas visuais analógicas (VAS) foram usadas para medir fome, náusea, saciedade e aversão à comida, antes e 30, 60 e 120 min após o consumo da refeição. A avaliação da perda de peso foi baseada no peso corporal pós-operatório, índice de massa corporal (IMC) e % de perda de excesso de peso (EWL %).

A resistência à insulina foi aproximada usando o modelo de avaliação homeostática para resistência à insulina (HOMA IR). A seguinte fórmula foi utilizada em seu cálculo:

HOMA IR = (glicose em jejum [mmole] /lt X insulina em jejum [μU/ml])/22,5). O índice insulinogênico, um indicador comumente usado da função das células β pancreáticas, foi calculado como a razão entre o incremento das concentrações de insulina e as concentrações de glicose 30 minutos após a ingestão da refeição (Δ [ins30 - ins0] / Δ [Glu30 -Glu0] ).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Achaia
      • Rion, Achaia, Grécia, 26500
        • University Hospital of Patras

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Índice de massa corporal superior a 40 kg/m2

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • diabetes melito
  • abuso de substâncias
  • doença médica ou psiquiátrica crônica
  • cirurgia gastrointestinal prévia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Bypass gástrico em Y de Roux (LRYGBP)
Doze indivíduos foram submetidos a bypass gástrico laparoscópico em Y-de-Roux
Doze pacientes foram submetidos a bypass gástrico em Y de Roux laparoscópico
Outros nomes:
  • LRYGBP
EXPERIMENTAL: LRYGBP mais ressecção do fundo gástrico
Doze pacientes foram submetidos a bypass gástrico laparoscópico em Y de Roux mais ressecção do fundo gástrico
Doze pacientes foram submetidos a bypass gástrico em Y de Roux laparoscópico e ressecção de fundo gástrico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os efeitos da ressecção do fundo gástrico na secreção de grelina, PYY, GLP-1 e insulina.
Prazo: O resultado foi avaliado 12 meses após a operação
O efeito na secreção de grelina, PYY, GLP-1 e insulina
O resultado foi avaliado 12 meses após a operação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Os efeitos da ressecção do fundo gástrico nos níveis de glicose, apetite e perda de peso
Prazo: Aos 12 meses após a operação
O efeito da ressecção do fundo de olho nos níveis de glicose, apetite e perda de peso foi avaliado 12 meses após a operação
Aos 12 meses após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Theodore K Alexandrides, Professor of Medicine, School of Medicine, University of Patras

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

25 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

25 de abril de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2011

Última verificação

1 de fevereiro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Bypass gástrico em Y de Roux (LRYGBP)

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