Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Darmhormonen na Roux-en-Y gastric bypass (RYGBP) plus maagfundusresectie

21 april 2011 bijgewerkt door: University of Patras

Effecten van de resectie van de maagfundus op de secretie van ghreline, peptide-YY, glucagon-achtige peptide-1 en insulinesecretie bij patiënten met morbide obesitas die een laparoscopische Roux-en-Y maagbypass ondergaan

  • Laparoscopische Roux-en-Y gastric bypass (LRYGBP) wordt beschouwd als een combinatie van een restrictie-malabsorptieprocedure en een van de meest toegepaste operatieve procedures.
  • In de afgelopen jaren suggereert steeds meer bewijs dat de gunstige effecten van bariatrische operaties mogelijk verband houden met de onderdrukking van de eetlust veroorzaakt door het vrijkomen van anorectische darmhormonen zoals peptide-YY (PYY) en glucagon-like peptide-1 (GLP-1). ) door de L-cellen van de distale darm en de onderdrukking van het orexigenische hormoon ghreline dat door de maag wordt afgegeven. Zwaarlijvige mensen hebben een afgezwakte stijging van PYY en GLP-1 na een maaltijd, wat mogelijk resulteert in een verminderde verzadiging en dus een grotere voedselinname.
  • In de huidige studie probeerden de onderzoekers de effecten te evalueren van de resectie van de maagfundus, de belangrijkste bron van ghrelineproductie, op de secretie van ghreline, PYY, GLP-1 en insuline en bovendien op glucosespiegels, eetlust en gewichtsverlies. , bij patiënten met morbide obesitas die een laparoscopische Roux-en-Y maagbypass ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vierentwintig patiënten werden prospectief in de studie opgenomen. Na randomisatie ondergingen 12 patiënten LRYGBP en 12 LRYGBP plus maagfundusresectie (LRYGBP+FR).

Alle studies bij mensen werden uitgevoerd volgens de principes van de Verklaring van Helsinki. De lokale onderzoeks- en ethische commissie van het Universitair Ziekenhuis van Patras keurde de studie goed. Van alle patiënten werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen.

Alle operaties werden laparoscopisch uitgevoerd door dezelfde chirurg. De RYGBP-procedures werden uitgevoerd waarbij een kleine geïsoleerde maagzak op basis van de kleine kromming (20 ± 5 ml) en een Roux-ledemaat van 150 cm werd gemaakt. De gastro-enteroanastomose werd uitgevoerd met een ronde nietmachine van 25 mm. De dissectie van de fundus van de maag in de groep (LRYGBP+FR) werd uitgevoerd met behulp van EndoGia nr. 60.

De proefpersonen werden voor en 3, 6 en 12 maanden na de operatie bestudeerd. Alle patiënten ondergingen preoperatief een orale glucosetolerantietest (OGTT) met 75 g glucose. Bovendien werd aderlijk bloed verzameld na een nacht van 12 uur vasten en 30, 60 en 120 minuten na toediening van een gemengde maaltijd van 300 kcal. De maaltijd was in tien minuten geconsumeerd en bestond uit 18% eiwit, 55% koolhydraten en 27% vet (Resource energy drink, Nestle Nutrition, Frankrijk). Plasmaspiegels van PYY, GLP-1, ghreline en insuline werden op elk tijdstip van het onderzoek bepaald. Alle patiënten ondergingen tijdens de follow-up een volledige klinische evaluatie, inclusief voedings-, gedrags- en antropometrische parameters. Visuele analoge schalen (VAS) werden gebruikt om honger, misselijkheid, volheid en afkeer van voedsel te meten, vóór en 30, 60 en 120 minuten na consumptie van de maaltijd. De evaluatie van het gewichtsverlies was gebaseerd op het postoperatieve lichaamsgewicht, de body mass index (BMI) en het % overtollig gewichtsverlies (EWL%).

Insulineresistentie werd benaderd met behulp van de homeostatische modelbeoordeling voor insulineresistentie (HOMA IR). Bij de berekening is de volgende formule gebruikt:

HOMA IR = (nuchtere glucose [mmol] /lt X nuchtere insuline [μU/ml])/22,5). De insulinogene index, een veelgebruikte indicator van de pancreas-β-celfunctie, werd berekend als de verhouding tussen toename van insulineconcentraties en die van glucoseconcentraties 30 minuten na inname van de maaltijd (Δ [ins30 - ins0] / Δ [Glu30 -Glu0] ).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
    • Achaia
      • Rion, Achaia, Griekenland, 26500
        • University Hospital of Patras

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Body mass index hoger dan 40 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • suikerziekte
  • middelenmisbruik
  • chronische medische of psychiatrische ziekte
  • eerdere gastro-intestinale chirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Roux-en-Y maagbypass (LRYGBP)
Twaalf proefpersonen ondergingen een laparoscopische Roux-en-Y gastric bypass
Procedure: Roux-en-Y maagbypass (LRYGBP)
Twaalf patiënten ondergingen een laparoscopische Roux-en-Y gastric bypass
Andere namen:
  • LRYGBP
EXPERIMENTEEL: LRYGBP plus maagfundusresectie
Twaalf patiënten ondergingen een laparoscopische Roux-en-Y maagbypass plus maagfundusresectie
Procedure: LRYGBP + maagfundusresectie
Twaalf patiënten ondergingen een laparoscopische Roux-en-Y maagbypass en maagfundusresectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De effecten van de resectie van de maagfundus op de secretie van ghreline, PYY, GLP-1 en insuline.
Tijdsspanne: Het resultaat werd 12 maanden na de operatie beoordeeld
Het effect op de secretie van ghreline, PYY, GLP-1 en insuline
Het resultaat werd 12 maanden na de operatie beoordeeld

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De effecten van de resectie van de maagfundus op glucosespiegels, eetlust en gewichtsverlies
Tijdsspanne: 12 maanden na de operatie
Het effect van fundusresectie op glucosewaarden, eetlust en gewichtsverlies werd 12 maanden na de operatie beoordeeld
12 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Patras

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Theodore K Alexandrides, Professor of Medicine, School of Medicine, University of Patras

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2009

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

25 april 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2011

Laatst geverifieerd

1 februari 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RYGBPFR001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Morbide obesitas

Klinische onderzoeken op Roux-en-Y maagbypass (LRYGBP)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Korea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren