Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tarmhormoner efter Roux-en-Y gastrisk bypass (RYGBP) plus gastrisk fundusresektion

21. april 2011 opdateret af: University of Patras

Effekter af resektion af gastrisk fundus på sekretionen af ​​ghrelin, peptid-YY, glukagon-lignende peptid-1 og insulinsekretion hos sygeligt overvægtige patienter, der gennemgår laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass

  • Laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass (LRYGBP) betragtes som en kombination af restriktions-malabsorptionsprocedure og en af ​​de mest almindelige operative procedurer, der er implementeret.
  • I de seneste år tyder stigende beviser på, at de gavnlige virkninger af bariatriske operationer kan være relateret til undertrykkelse af appetit forårsaget af frigivelsen af ​​de anorektiske tarmhormoner såsom peptid-YY (PYY) og glukagon-lignende peptid-1 (GLP-1) )af L-cellerne i den distale tarm og undertrykkelsen af ​​det orexigeniske hormon ghrelin frigivet af maven. Overvægtige mennesker har en afstumpet stigning i PYY og GLP-1 efter et måltid, hvilket muligvis resulterer i nedsat mæthed og dermed større fødeindtagelse.
  • I den foreliggende undersøgelse søgte efterforskerne at evaluere virkningerne af resektion af gastrisk fundus, hovedkilden til ghrelinproduktion, på udskillelsen af ​​ghrelin, PYY, GLP-1 og insulin og derudover på glukoseniveauer, appetit og vægttab , hos sygeligt overvægtige patienter, der gennemgår laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fireogtyve patienter blev inkluderet prospektivt i undersøgelsen. Efter randomisering gennemgik 12 patienter LRYGBP og 12 LRYGBP plus gastrisk fundusresektion (LRYGBP+FR).

Alle menneskelige undersøgelser blev udført i overensstemmelse med principperne i Helsinki-erklæringen. Det lokale forsknings- og etikudvalg på Universitetshospitalet i Patras godkendte undersøgelsen. Der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle patienter.

Alle operationerne blev udført af den samme kirurg laparoskopisk. RYGBP-procedurerne blev udført ved at skabe en lille isoleret, mindre kurve-baseret mavepose (20 ± 5 ml) og en 150 cm Roux-lem. Gastroenteroanastomosen blev udført med en 25 mm cirkulær hæftemaskine. Dissektionen af ​​fundus i maven i (LRYGBP+FR) gruppen blev udført ved brug af EndoGia No 60.

Forsøgspersonerne blev undersøgt før og 3, 6 og 12 måneder efter operationen. Alle patienter gennemgik en oral glucosetolerancetest (OGTT) med 75 g glucose præoperativt. Derudover blev venøst ​​blod opsamlet efter 12 timers faste natten over og 30, 60 og 120 minutter efter administration af et 300 kcal blandet måltid. Måltidet blev indtaget på ti minutter og bestod af 18 % protein, 55 % kulhydrat og 27 % fedt (Resource energy drink, Nestle Nutrition, Frankrig). Plasmaniveauer af PYY, GLP-1, ghrelin og insulin blev bestemt på hvert tidspunkt af undersøgelsen. Alle patienter gennemgik fuldstændig klinisk evaluering under opfølgningen inklusive ernæringsmæssige, adfærdsmæssige og antropometriske parametre. Visuelle analoge skalaer (VAS) blev brugt til at måle sult, kvalme, mæthed og modvilje mod mad, før og 30, 60 og 120 minutter efter indtagelse af måltidet. Vægttabsevaluering var baseret på postoperativ kropsvægt, body mass index (BMI) og % overskydende vægttab (EWL %).

Insulinresistens blev tilnærmet ved hjælp af den homøostatiske modelvurdering for insulinresistens (HOMA IR). Følgende formel blev brugt i dens beregning:

HOMA IR = (fastende glucose [mmol] /lt X fastende insulin [μU/ml])/22,5). Det insulinogene indeks, en almindeligt anvendt indikator for β-cellefunktion i bugspytkirtlen, blev beregnet som forholdet mellem stigningen i insulinkoncentrationer og glukosekoncentrationerne 30 minutter efter måltidsindtagelse (Δ [ins30 - ins0] / Δ [Glu30 -Glu0] ).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
    • Achaia
      • Rion, Achaia, Grækenland, 26500
        • University Hospital of Patras

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body mass index højere end 40 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • diabetes mellitus
  • stofmisbrug
  • kronisk medicinsk eller psykiatrisk sygdom
  • tidligere gastrointestinale operationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Roux-en-Y gastrisk bypass (LRYGBP)
Tolv forsøgspersoner gennemgik laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass
Procedure: Roux-en-Y gastrisk bypass (LRYGBP)
Tolv patienter gennemgik laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass
Andre navne:
  • LRYGBP
EKSPERIMENTEL: LRYGBP plus gastrisk fundusresektion
Tolv patienter gennemgik laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass plus gastrisk fundusresektion
Procedure: LRYGBP+mavefundusresektion
Tolv patienter gennemgik laparoskopisk Roux-en-Y gastrisk bypass og gastrisk fundusresektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkningerne af resektion af gastrisk fundus på udskillelsen af ​​ghrelin, PYY, GLP-1 og insulin.
Tidsramme: Resultatet blev vurderet 12 måneder efter operationen
Effekten på udskillelsen af ​​ghrelin, PYY, GLP-1 og insulin
Resultatet blev vurderet 12 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkningerne af resektion af gastrisk fundus på glukoseniveauer, appetit og vægttab
Tidsramme: 12 måneder efter operationen
Effekten af ​​fundusresektion på glukoseniveauer, appetit og vægttab blev vurderet 12 måneder efter operationen
12 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Patras

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Theodore K Alexandrides, Professor of Medicine, School of Medicine, University of Patras

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2009

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2011

Først opslået (SKØN)

25. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2011

Sidst verificeret

1. februar 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RYGBPFR001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sygelig fedme

Kliniske forsøg med Roux-en-Y gastrisk bypass (LRYGBP)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner