Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hormony jelitowe po pomostowaniu żołądka metodą Roux-en-Y (RYGBP) i resekcji dna żołądka

21 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: University of Patras

Wpływ resekcji dna żołądka na wydzielanie greliny, peptydu-YY, peptydu glukagonopodobnego-1 i insuliny u pacjentów z otyłością olbrzymią poddawanych laparoskopowemu pomostowaniu żołądka metodą Roux-en-Y

  • Laparoskopowe pomostowanie żołądkowe metodą Roux-en-Y (LRYGBP) jest uważane za połączenie procedury restrykcyjno-złego wchłaniania i jednej z najczęściej wykonywanych procedur operacyjnych.
  • W ostatnich latach coraz więcej dowodów sugeruje, że korzystne efekty operacji bariatrycznych mogą być związane z tłumieniem apetytu spowodowanym uwalnianiem anorektycznych hormonów jelitowych, takich jak peptyd-YY (PYY) i glukagonopodobny peptyd-1 (GLP-1). ) przez komórki L dystalnej części jelita i supresja hormonu oreksygennego greliny uwalnianego przez żołądek. Osoby otyłe mają stępiony wzrost PYY i GLP-1 po posiłku, co prawdopodobnie skutkuje upośledzeniem uczucia sytości, a tym samym większym spożyciem pokarmu.
  • W niniejszym badaniu badacze starali się ocenić wpływ resekcji dna żołądka, głównego źródła produkcji greliny, na wydzielanie greliny, PYY, GLP-1 i insuliny, a ponadto na poziom glukozy, apetyt i utratę masy ciała , u chorobliwie otyłych pacjentów poddawanych laparoskopowemu pomostowaniu żołądka metodą Roux-en-Y.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono prospektywnie dwudziestu czterech pacjentów. Po randomizacji u 12 pacjentów wykonano LRYGBP i 12 LRYGBP oraz resekcję dna żołądka (LRYGBP+FR).

Wszystkie badania na ludziach przeprowadzono zgodnie z zasadami Deklaracji Helsińskiej. Lokalna Komisja ds. Badań i Etyki w Szpitalu Uniwersyteckim w Patras zatwierdziła badanie. Pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich pacjentów.

Wszystkie operacje wykonał laparoskopowo ten sam chirurg. Procedury RYGBP przeprowadzono, tworząc mały izolowany worek żołądkowy oparty na krzywiźnie mniejszej (20 ± 5 ml) i odnogę Roux o długości 150 cm. Zespolenie żołądkowo-jelitowe wykonano zszywaczem okrężnym 25 mm. Preparację dna żołądka w grupie (LRYGBP+FR) wykonano aparatem EndoGia No 60.

Badani byli badani przed operacją oraz 3, 6 i 12 miesięcy po operacji. U wszystkich chorych przed operacją wykonano doustny test obciążenia glukozą (OGTT) z 75 g glukozy. Dodatkowo krew żylną pobierano po całonocnym 12-godzinnym poście oraz 30, 60 i 120 min po podaniu posiłku mieszanego o wartości 300 kcal. Posiłek był spożywany w ciągu 10 minut i składał się z 18% białka, 55% węglowodanów i 27% tłuszcz (napój energetyczny Resource, Nestle Nutrition, Francja). Poziomy PYY, GLP-1, greliny i insuliny w osoczu oznaczano w każdym punkcie czasowym badania. Wszyscy pacjenci przeszli pełną ocenę kliniczną podczas obserwacji, w tym parametry żywieniowe, behawioralne i antropometryczne. Do pomiaru głodu, nudności, sytości i niechęci do jedzenia zastosowano wizualną skalę analogową (VAS) przed oraz 30, 60 i 120 minut po spożyciu posiłku. Ocenę utraty masy ciała oparto na pooperacyjnej masie ciała, wskaźniku masy ciała (BMI) i procentowej utracie nadwagi (EWL%).

Insulinooporność została oszacowana za pomocą homeostatycznego modelu oceny insulinooporności (HOMA IR). W jego obliczeniu wykorzystano następujący wzór:

HOMA IR = (glukoza na czczo [mmol] / lt X insulina na czczo [μU/ml])/22,5). Indeks insulinogenny, powszechnie stosowany wskaźnik funkcji komórek β trzustki, obliczano jako stosunek przyrostu stężenia insuliny do stężenia glukozy po 30 minutach od spożycia posiłku (Δ [ins30 - ins0] / Δ [Glu30 -Glu0] ).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Achaia
      • Rion, Achaia, Grecja, 26500
        • University Hospital of Patras

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskaźnik masy ciała wyższy niż 40 kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • cukrzyca
  • nadużywanie substancji
  • przewlekła choroba medyczna lub psychiatryczna
  • przebyta operacja przewodu pokarmowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Bypass żołądka Roux-en-Y (LRYGBP)
Dwunastu pacjentów przeszło laparoskopowe pomostowanie żołądka metodą Roux-en-Y
Procedura: Bypass żołądka Roux-en-Y (LRYGBP)
Dwunastu pacjentów przeszło laparoskopowe pomostowanie żołądkowe metodą Roux-en-Y
Inne nazwy:
  • LRYGBP
EKSPERYMENTALNY: LRYGBP plus resekcja dna żołądka
Dwunastu pacjentów przeszło laparoskopowe pomostowanie żołądka metodą Roux-en-Y oraz resekcję dna żołądka
Procedura: LRYGBP+resekcja dna żołądka
Dwunastu pacjentów przeszło laparoskopowe pomostowanie żołądka Roux-en-Y i resekcję dna żołądka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ resekcji dna żołądka na wydzielanie greliny, PYY, GLP-1 i insuliny.
Ramy czasowe: Wynik oceniano po 12 miesiącach od operacji
Wpływ na wydzielanie greliny, PYY, GLP-1 i insuliny
Wynik oceniano po 12 miesiącach od operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ resekcji dna żołądka na poziom glukozy, apetyt i utratę masy ciała
Ramy czasowe: W 12 miesięcy po operacji
Wpływ resekcji dna oka na poziom glukozy, apetyt i utratę masy ciała oceniono po 12 miesiącach od operacji
W 12 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Patras

Śledczy

  • Główny śledczy: Theodore K Alexandrides, Professor of Medicine, School of Medicine, University of Patras

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RYGBPFR001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj